5 cosas que debe saber sobre la vacuna AstraZeneca
Crédito: Pixabay/CC0 Dominio público
La Administración de Productos Terapéuticos (TGA) anunció ayer que ha aprobado provisionalmente la vacuna COVID de AstraZeneca para su uso en Australia.
La aprobación se aplica a personas mayores de 18 años, incluidos adultos mayores de 65 años. El intervalo recomendado entre las dos dosis es de 12 semanas, pero la segunda dosis se puede administrar un mínimo de cuatro semanas después de la primera.
¡Buenas noticias! TGA aprueba la vacuna AstraZeneca #COVID19 para su uso en Australia para adultos mayores de 18 años. Impulsa significativamente los planes y plazos de implementación de vacunas según @GregHuntMP. @hdrummer1 @CSL @KnowC19_Burnet https://t.co/nwQaDJLmZ0
Instituto Burnet (@BurnetInstitute) 16 de febrero de 2021
Ahora tenemos dos vacunas aprobadas provisionalmente, que es buenas noticias para el lanzamiento de vacunas en Australia. Las vacunas con la inyección de Pfizer están programadas para comenzar la próxima semana, y deberíamos ver que la inoculación con la vacuna de AstraZeneca comience en algún momento de marzo.
Aquí hay cinco cosas que debe saber sobre la vacuna de AstraZeneca.
1. Almacenamiento y distribución
La vacuna Oxford/AstraZeneca, también conocida como ChAdOx1 nCoV-19 o AZD1222, es una vacuna de vector viral. Los científicos utilizaron un adenovirus, derivado originalmente de los chimpancés, y lo modificaron con el objetivo de entrenar el sistema inmunitario para generar una fuerte respuesta contra el SARS-CoV-2 (el virus que causa el COVID-19).
One La característica clave de esta vacuna es que se puede almacenar a 2-8 (es decir, en un refrigerador normal). Esto es distinto de algunas de las otras vacunas COVID-19, como la vacuna de ARNm de Pfizer, que debe almacenarse a temperaturas ultra frías. Por lo tanto, la vacuna de AstraZeneca se puede distribuir ampliamente con relativa facilidad.
Además, AstraZeneca tiene múltiples cadenas de suministro. En todo el mundo tienen múltiples sitios de fabricación, socios de los que obtener ingredientes y distribuidores que pueden implementar la vacuna. Estas asociaciones acelerarán la producción y la distribución.
En esta etapa, la vacuna de AstraZeneca será la única vacuna disponible localmente fabricada en Australia. La empresa de biotecnología CSL ha estado trabajando para mejorar sus instalaciones para poder producir la vacuna localmente a escala. Espera que hasta dos millones de dosis estén disponibles para fines de marzo.
2. Seguridad y eficacia en personas mayores de 65 años
Los ensayos en humanos de fase 2 probaron la seguridad y las respuestas inmunitarias de la vacuna AstraZeneca, incluso en personas mayores de 65 años. Se descubrió que la vacuna era segura y solo mostró algunas reacciones leves y moderadas. e indujo respuestas inmunitarias similares en todos los grupos de edad.
Aunque los ensayos posteriores de fase 3 incluyeron un número mucho mayor de personas, no incluyeron a tantas personas mayores como los ensayos de algunas de las otras vacunas. Por lo tanto, los investigadores no pudieron evaluar con confianza la eficacia en este grupo en ese momento. Los estudios están en curso y todavía hay cierta incertidumbre sobre la eficacia de la vacuna en las personas mayores.
No hay problemas de seguridad específicos (especialmente en base a datos en el extranjero) y la vacuna induce buenas respuestas inmunitarias, lo cual es un indicador positivo. podría ser eficaz en la población anciana. Por ello, la TGA ha dictaminado que la vacuna debe administrarse a personas mayores «caso por caso» donde los beneficios superen los posibles riesgos.
La persona, su familia y los profesionales médicos pueden tomar la decisión de no vacunarse si, por ejemplo, la persona es muy anciana y frágil, o tiene múltiples afecciones médicas.
3. Momento de las dosis
En los estudios iniciales, la eficacia de la vacuna fue del 62 % con dos dosis estándar. Sin embargo, hubo cierta variabilidad dependiendo de la dosis y el momento.
Desde entonces, los científicos han hecho preguntas sobre la dosis y el intervalo óptimos. Un manuscrito preimpreso en The Lancet muestra que la vacuna demostró una eficacia del 82,4% después de dos dosis estándar con tres meses de diferencia. La eficacia fue menor si las dosis estaban más próximas: 54,9% si el intervalo era inferior a seis semanas.
Aunque estos datos aún no han sido revisados por pares, sugieren que el momento entre las dosis es un factor clave en la eficacia de esta vacuna. La TGA ha reflejado esto en su consejo.
Pero, ¿una persona ya estará protegida después de una inmunización, mientras espera la segunda inyección de refuerzo? El estudio de preimpresión muestra que la vacuna tiene una eficacia del 76 % después de una sola dosis, cuando se evalúa durante los primeros 90 días después de la vacunación.
4. Protección contra diferentes cepas
A medida que los virus mutan y dan lugar a nuevas variantes, esto puede afectar la efectividad de ciertas vacunas contra ellos.
Hemos visto esto con la variante B.1.351 del SARS-CoV-2, originalmente identificada en Sudáfrica. Luego de un ensayo clínico multicéntrico en Sudáfrica, los investigadores concluyeron que dos dosis de la vacuna AstraZeneca tuvieron una eficacia mínima en casos leves a moderados de COVID-19, específicamente debido a la variante B.1.351.
Todavía hay esperanza la vacuna será eficaz contra los casos más graves de COVID-19. Pero Sudáfrica ha detenido el lanzamiento de la vacuna AstraZeneca por ahora.
Las noticias parecen mejores para la cepa del Reino Unido, B.1.1.7. En un ensayo clínico de fase 2/3 en el Reino Unido, los investigadores concluyeron que la vacuna AstraZeneca tenía una eficacia contra la variante B.1.1.7 similar a la de otras variantes 74,6 % en comparación con 84 %. Es importante tener en cuenta que este estudio también es una preimpresión, por lo que aún no ha recibido el mismo escrutinio que otras investigaciones publicadas.
Curiosamente, tanto las variantes del Reino Unido como las de Sudáfrica tienen la misma mutación, la mutación N501Y, pero el sur La variante africana tiene una mutación adicional, E484K. La investigación muestra que esta mutación contribuye a que el virus evada los anticuerpos de los pacientes con COVID-19 contra el SARS-CoV-2.
5. ¿Puede reducir la transmisión además de la enfermedad?
Esta pregunta se ha hecho sobre todas las vacunas contra el COVID-19, y los datos emergentes para la vacuna de AstraZeneca son alentadores. La preimpresión de Lancet que mencionamos anteriormente ha demostrado que esta vacuna puede bloquear la transmisión después de una sola dosis.
Los investigadores obtuvieron estos datos tomando frotis nasales semanales de casos sintomáticos y asintomáticos y analizando la presencia del virus. (Si una persona tiene el virus en la nariz y lo exhala, es más probable que infecte a otra persona). Observaron una caída del 67 % en los hisopos positivos para el virus después de una inmunización.
En una preimpresión separada, las personas que recibieron la vacuna de AstraZeneca (a diferencia del placebo) y cuyo frotis resultó positivo mostraron períodos reducidos de diseminación viral, lo que también podría tener un impacto positivo en la transmisión de la enfermedad.
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Estos datos sugieren que la vacuna de AstraZeneca también tiene el potencial de afectar sustancialmente la transmisión del virus, al reducir la cantidad de personas altamente infecciosas en una población.
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Este artículo se vuelve a publicar de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el artículo original.
Cita: 5 cosas que debe saber sobre la vacuna AstraZeneca (2021, 17 de febrero) consultado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-02-astrazeneca- vacuna.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.