Los medicamentos mantienen en remisión a más pacientes con vasculitis asociada a ANCA que los esteroides
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Un ensayo clínico de fase 3 mostró que un nuevo medicamento que interfiere con parte del sistema inmunitario que causa la inflamación era más eficaz que tratamiento con glucocorticoides («esteroides» como la prednisona) para mantener en remisión durante un año a los pacientes con vasculitis asociada a ANCA, una enfermedad que causa la destrucción de los pequeños vasos sanguíneos del cuerpo. Los investigadores detrás del ensayo creen que un enfoque de tratamiento que evite el uso de prednisona podría reducir significativamente muchos de los efectos secundarios que experimentan los pacientes. Estos resultados se publicaron hoy en el New England Journal of Medicine.
«Esta es una clase completamente nueva de medicamento para el tratamiento de enfermedades autoinmunes que brinda efectos beneficiosos sin los efectos negativos que vemos cuando se usan glucocorticoides como la prednisona u otros medicamentos similares», dijo el investigador académico principal del ensayo, Peter A. Merkel, MD, MPH, jefe de Reumatología en la Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania y director del Consorcio internacional de Investigación Clínica de Vasculitis. «Es importante destacar que el avacopan parece funcionar rápidamente y, por lo tanto, puede prevenir la acumulación de daños relacionados con la enfermedad en esta forma de vasculitis».
La vasculitis asociada a ANCA es una enfermedad que ocurre cuando los glóbulos blancos del cuerpo atacan y destruir los pequeños vasos sanguíneos del cuerpo. Esto puede afectar muchos órganos en todo el cuerpo, incluidos los riñones, los pulmones, los nervios y otras áreas. Aproximadamente una de cada 50.000 personas padece la enfermedad, cuya causa es indeterminada. Si no se trata, es mortal, pero el tratamiento aumenta notablemente la capacidad de supervivencia de la enfermedad.
Actualmente, el tratamiento para la vasculitis asociada a ANCA generalmente implica el uso de altas dosis de un glucocorticoide como la prednisona para controlar la inflamación que rompe los vasos sanguíneos. . Pero el uso de prednisona está asociado con muchos efectos secundarios graves, como un mayor riesgo de infección, diabetes, presión arterial alta, aumento de peso, cataratas y muchos otros problemas.
Buscar soluciones que puedan eliminar los esteroides por completo , Merkel, junto con su co-investigador académico principal David Jayne, MD, profesor de Nefrología en la Universidad de Cambridge, trabajó con ChemoCentryx para desarrollar avacopan para la vasculitis asociada a ANCA. La premisa subyacente es que C5a, una proteína que actúa como un «quimioatrayente» para las células inflamatorias, incluidos los neutrófilos, proporcionó una excelente oportunidad para detener en seco la vasculitis asociada a ANCA.
«Hay datos sólidos de modelos animales que C5a está directamente involucrado en la causa aún no identificada de la vasculitis asociada a ANCA», explicó Merkel. «Esos modelos indican que el bloqueo de C5a a nivel tisular tiene el potencial de detener rápidamente al menos parte del proceso inflamatorio destructivo en esta enfermedad».
Para probar esto, el ensayo clínico (llamado ADVOCATE) inscribió a 331 pacientes Fueron aleatorizados en dos grupos: el grupo de control, que tomó prednisona como estándar de atención; y el grupo de prueba, que recibió avacopan. Ambos grupos también recibieron ciclofosfamida (seguida de azatioprina) o rituximab, otros medicamentos que son el estándar para la vasculitis. A todos los pacientes se les midió la gravedad de la enfermedad utilizando una herramienta estándar en ensayos de vasculitis, la Puntuación de actividad de vasculitis de Birmingham (BVAS), que ayudó a determinar quién había logrado la remisión.
Primero, los investigadores midieron si los pacientes alcanzaron la remisión. de vasculitis 26 semanas (medio año) después del inicio de sus respectivos tratamientos. Ambos grupos lograron tasas similares de remisión, con aproximadamente el 72 por ciento de los pacientes tratados con avacopan logrando la remisión y el 70 por ciento de los pacientes tratados con prednisona. Esto mostró que el avacopan funcionaba tan bien como la prednisona.
Sin embargo, después de un año, los hallazgos mostraron que los pacientes que tomaban avacopan tenían más probabilidades de permanecer en remisión. En ese momento, el 66 % de los pacientes tratados originalmente con avacopan estaban en remisión, en comparación con el 55 % de los pacientes tratados con prednisona.
Además, los eventos adversos graves, como el empeoramiento de la vasculitis, infecciones graves y también la muerte ocurrió un 33 por ciento más a menudo en el grupo de prednisona que en el grupo de avacopan.
Avacopan está actualmente bajo revisión por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para su aprobación como tratamiento para la vasculitis asociada a ANCA.
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Vasculitis asociada a ANCA: El estudio ADVOCATE Información de la revista: New England Journal of Medicine
Proporcionado por la Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania Cita: Los medicamentos mantienen en remisión a más pacientes con vasculitis asociada a ANCA que los esteroides (2021, 17 de febrero) consultado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-02-medication-patients-anca- Associated-vasculitis-remission.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.