Investigadores piden acceso a la ivermectina para niños pequeños
Crédito: Dominic Chavez, Banco Mundial
A millones de niños que pesan menos de 15 kg se les niega actualmente el acceso al tratamiento con ivermectina debido a que no hay suficientes datos de seguridad disponibles para respaldar un cambio a la actual indicación de la etiqueta. El nuevo metanálisis de la Red Mundial de Resistencia a los Antipalúdicos (WorldWide Antimalarial Resistance Network, WWARN) publicado hoy proporciona pruebas que respaldan la eliminación de esta barrera y la mejora de la equidad en el tratamiento.
Una revisión sistemática y un metanálisis de datos de pacientes individuales sobre el uso de ivermectina en niños que pesan menos de quince kilogramos: «¿Es hora de reconsiderar la contraindicación actual?» muestra que las preocupaciones sobre el potencial de neurotoxicidad de la ivermectina en la infancia están fuera de lugar. Los datos proporcionan evidencia limitada pero alentadora de que el perfil de tolerabilidad y seguridad de la ivermectina en niños que pesan menos de 15 kg es similar al de las personas mayores más pesadas.
La ivermectina es un fármaco antihelmíntico seguro de amplio espectro registrado para tratamiento de varias enfermedades tropicales desatendidas (NTD, por sus siglas en inglés), incluidas la oncocercosis, la filariasis linfática, la sarna y la estrongiloidiasis. Estos afectan con frecuencia a los niños pequeños, pero el uso de ivermectina está restringido debido a la falta de evidencia sobre la seguridad de estos medicamentos. Los tratamientos alternativos a la ivermectina suelen ser menos efectivos o incluso potencialmente tóxicos.
Los datos disponibles sugieren que la dosificación basada en adultos es no es apropiado para niños y que una dosis estándar puede no alcanzar niveles efectivos en niños pequeños para todos los defectos del tubo neural. Se desconoce la dosis ideal de ivermectina para diferentes indicaciones en niños pequeños y se necesita más investigación a través de ensayos clínicos bien diseñados para optimizar esto y caracterizar el perfil de seguridad. Se está realizando un ensayo aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, de aumento de dosis, denominado ensayo Ivermectin Safety in Small Children, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia contra la sarna de dosis crecientes de ivermectina en niños que pesan menos de 15 kg. en Bangladesh, Brasil, Kenia y Mozambique.
La revisión de la literatura de WWARN llevó a cabo un metanálisis de datos de participantes a nivel individual (IPD) en todos los ensayos clínicos, series de casos, informes de casos y entradas de bases de datos para informes. sobre el uso de ivermectina en niños que pesan menos de 15 kg publicado entre el 1 de enero de 1980 y el 25 de octubre de 2019. A 1088 niños que pesaban menos de 15 kg se les administró ivermectina por vía oral y, en general, el 1,4 % experimentó 18 eventos adversos, todos leves y autolimitados, sin efectos adversos graves. se reportaron eventos.
Dr. Kevin Kobylinski del Grupo de Estudio de Exposición a la Ivermectina en Niños Pequeños de WWARN dijo: «Nuestra revisión sistemática sugiere que la Ivermectina es tan segura y bien tolerada en niños que pesan menos de 15 kg como en personas que pesan más de 15 kg. Con suerte, este trabajo alienta el futuro, así -diseñó ensayos clínicos y revisión por parte de las autoridades reguladoras para que se pueda eliminar la contraindicación del uso de ivermectina en niños que pesan menos de 15 kg, lo que permite un acceso equitativo al uso de ivermectina en niños pequeños».
Para continuar con los desarrollos en este campo, se necesita mayor claridad al informar el uso de ivermectina en niños para incluir el peso de cualquier niño por debajo de 15 kg e informar cualquier evento adverso asociado (AA). WWARN ha organizado una llamada de IPD para la seguridad de la ivermectina en niños que pesan menos de 15 kg y se pueden aportar datos de futuras publicaciones o aclaraciones de las publicaciones citadas poniéndose en contacto con los autores del estudio. La evidencia de esta revisión se ha compilado en una base de datos de IPD, mantenida en WWARN, y está disponible a pedido a través de info@wwarn.org
El impacto en las poblaciones afectadas por las NTD
Durante campañas de administración masiva de medicamentos (MDA) por razones operativas y para acelerar la entrega, la dosificación generalmente se basa en la altura, no en el peso. Solo las personas que midan más de 90 cm son elegibles para recibir ivermectina. Muchos niños de 90 cm pesan entre 11 y 15 kg y millones que pesan menos de 15 kg han tomado ivermectina para la oncocercosis y la filariasis linfática en África, pero esto no está documentado. Más de 400 millones de personas fueron tratadas con ivermectina durante las MDA solo en 2019, principalmente en África, con más de cuatro mil millones de tratamientos administrados a través de MDA hasta la fecha, lo que respalda el caso de que la ivermectina es un fármaco seguro.
Se ha propuesto la ivermectina como una nueva herramienta de control de la malaria debido a su capacidad para matar mosquitos Anopheles y los MDA de ivermectina pueden suprimir la transmisión de Plasmodium. La cobertura es uno de los componentes más críticos de la eficacia de la MDA y excluir a los niños menores de 15 kg excluye aproximadamente al 20% de la población en muchas áreas endémicas de malaria. En África, los niños menores de cinco años son picados con frecuencia por Anopheles y se convierten en un reservorio importante de Plasmodium y facilitan su transmisión posterior.
Los NTD causan retraso en el crecimiento en los niños, por ejemplo, la infección con helmintos transmitidos por el suelo (STH, por sus siglas en inglés). ). Este retraso en el crecimiento significa que es posible que algunos niños no alcancen los 90 cm hasta que sean mayores, pero, irónicamente, se les niega la ivermectina durante las campañas de MDA que podrían eliminar los mismos parásitos que causan su retraso en el crecimiento. Además, las infecciones por geohelmintos a una edad temprana se asocian con el deterioro del desarrollo cognitivo y la reducción de la asistencia escolar, lo que justifica aún más la importancia de incluir a los niños menores de 15 kg en los MDA de ivermectina.
Lea la investigación: una revisión sistemática y una Metanálisis de datos de pacientes individuales sobre el uso de ivermectina en niños que pesan menos de quince kilogramos: ¿es hora de reconsiderar la contraindicación actual?
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La ivermectina no acelera la resolución de los síntomas en casos leves de COVID-19 Más información: Podjanee Jittamala et al, Una revisión sistemática y un metanálisis de datos de pacientes individuales sobre el uso de ivermectina en niños que pesan menos de quince kilogramos: ¿Es hora de reconsiderar la contraindicación actual?, PLOS Neglected Tropical Diseases (2021). DOI: 10.1371/journal.pntd.0009144 Información de la revista: PLoS Neglected Tropical Diseases
Proporcionado por el Observatorio de datos de enfermedades infecciosas Cita: Los investigadores piden acceso a la ivermectina para los jóvenes children (2021, 18 de marzo) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-03-access-ivermectin-young-children.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.