Los estudios de investigación sobre el estilo de vida para reducir el riesgo de Alzheimer responden a los desafíos de la COVID-19
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El impacto de la pandemia de la COVID-19 en la salud pública es asombroso; más de cien millones de casos y dos millones de muertes en todo el mundo. En respuesta, la mayoría de los países y gobiernos locales han tomado medidas sustanciales, como restricciones de viaje y distanciamiento físico, para mantener seguros a sus ciudadanos. Tanto la pandemia como las medidas de protección relacionadas plantean desafíos para los estudios de investigación clínica en curso que buscan tratar y prevenir las mayores emergencias de salud pública del mundo, incluido el COVID-19, pero también la enfermedad de Alzheimer y otras demencias.
En un nuevo artículo de la red mundial FINGERS sobre Alzheimer y demencia: investigación traslacional e intervenciones clínicas, la primera autora Susanne Rhr, Ph.D., psicóloga clínica del Instituto de Medicina Social, Salud Ocupacional y Salud Pública, La Universidad de Leipzig, Alemania, y sus colegas brindan orientación oportuna sobre el diseño y la gestión de la investigación clínica durante la COVID-19, específicamente sobre la realización de estudios de reducción de riesgos basados en el estilo de vida en personas con riesgo de deterioro cognitivo y demencia.
El artículo describe las experiencias relacionadas con COVID-19 de tres ensayos, cada uno en una etapa diferente del proceso de estudio, realizado en conjunto con World-Wide FINGERS (WW-FINGERS), la primera red global de ensayos multidominio basados en el estilo de vida para la reducción del riesgo de demencia y prevención, que incluye más de 30 países.
J-MINT: Japón: ensayo de intervención multimodal para la prevención de la demencia principalmente en el proceso de reclutamiento (~diciembre de 2020) e intervención entrega.
US POINTER: Estudio de EE. UU. para proteger la salud del cerebro a través de una intervención en el estilo de vida para reducir el riesgo. .
«La pandemia de COVID-19 ha alterado profundamente el panorama para el diseño y la realización de ensayos clínicos de intervenciones de estilo de vida multidominio. Esto es especialmente cierto en los estudios centrados en la cognición, la enfermedad de Alzheimer y otras demencias, donde la población del estudio tiene algunos de los mayores riesgos para la salud», dijo Rhr, quien también es miembro de Atlantic Fellow for Equity in Brain Health en el Global Brain Health Institute.
«Con esta publicación colaborativa, reunimos y discutimos nuestras experiencias de los desafíos que hemos enfrentado y seguimos enfrentando, y cómo hemos respondido a ellos. Al compartir nuestro conocimiento colectivo sobre las lecciones aprendidas hasta ahora, podemos proporcionar recomendaciones basadas en evidencia del mundo real para ensayos de intervención de estilo de vida similares en curso y prospectivos», agregó Rohr.
En respuesta a COVID-19, La red WW-FINGERS creó un espacio compartido para que sus miembros discutieran los desafíos de la investigación durante la pandemia. Reunieron equipos internacionales con experiencia para abordar, casi en tiempo real, los desafíos que atraviesan la investigación. Esto permite estudios en una etapa más temprana. etapas para adaptarse a estos desafíos potenciales, mientras que los estudios más avanzados aún podrán acceder a la experiencia para adaptarse a sus circunstancias específicas.
«Al trabajar juntos, podemos abordar y resolver problemas comunes y encontrar estrategias efectivas para prevenir el deterioro cognitivo y la enfermedad de Alzheimer», dijo Mark Espeland, Ph.D., profesor de Medicina Interna en la Escuela de Medicina de Wake Forest y autor principal del artículo recientemente publicado.
«La columna WW-FINGERS los esfuerzos de boración son más necesarios que nunca en el panorama actual. El conocimiento y la experiencia conjuntos de la red están dando forma a las intervenciones de estilo de vida tanto durante como en el escenario posterior a la pandemia», dijo Miia Kivipelto, MD, Ph.D., profesora de Geriatría Clínica en el Instituto Karolinska, fundadora y líder científica de la red WW-FINGERS. y coautor del artículo.
«Observar el impacto del COVID-19 en la red de ensayos clínicos WW-FINGERS nos permite evaluar la efectividad de nuestras respuestas a la pandemia en diferentes culturas, comunidades ambientes y fases de la pandemia», dijo Maria C. Carrillo, Ph.D., directora científica de la Asociación de Alzheimer y coautora del artículo. «Las lecciones aprendidas a través de WW-FINGERS podrían ser útiles para otras investigaciones sobre intervenciones en el estilo de vida. también».
«Realizar un ensayo clínico como J-MINT es un gran desafío durante la pandemia, pero hemos aprendido mucho sobre cómo prevenir la infección. La aplicación de este conocimiento a este y otros ensayos clínicos debería ser útil para mejorar la implementación futura de las medidas de prevención de la demencia basadas en el estilo de vida», dijo Hidenori Arai, MD, Ph.D., presidente del Centro Nacional de Geriatría y Gerontología, y coautor de el artículo recientemente publicado.
La investigación sobre intervenciones en el estilo de vida puede ser particularmente susceptible a la interrupción de la pandemia. Tradicionalmente, las intervenciones en el estilo de vida se enfocan en vínculos fuertes a través de sesiones grupales e individuales cara a cara. el distanciamiento también puede desafiar las intervenciones de estilo de vida. Los estudios de investigación centrados en la prevención del deterioro cognitivo a menudo reclutan personas para quienes COVID-19 presenta mayores riesgos debido a su edad avanzada y una mayor carga de enfermedades no transmisibles relacionadas con la edad.
Cada uno de los cuatro Estudios de WW-FINGERS adaptados alterando los diseños y los planes de análisis, cambiando los planes de reclutamiento, los plazos y los modos de entrega de las intervenciones y evaluaciones. ts. Por ejemplo:
Debido a la pandemia de COVID-19, J-MINT se vio obligada a detener el reclutamiento y la evaluación inicial de los participantes desde finales de febrero hasta mediados de mayo de 2020. Las actividades de inscripción se reanudaron a finales de mayo de 2020 con las medidas adecuadas. para defenderse de la infección. Para ayudar a garantizar la seguridad de los participantes y el personal del estudio, se implementaron nuevas reglas y procedimientos para las pruebas y la intervención. Esto agregó tiempo y costo adicional. Como resultado, el progreso del estudio se retrasó más de medio año. No obstante, para diciembre de 2020, se completó el reclutamiento planificado. El problema estadístico potencial causado por la brecha de cuatro meses en promedio desde la evaluación inicial hasta la intervención se abordará a través de un análisis adicional para ver si esto se correlaciona con la magnitud de los cambios cognitivos. Si el tiempo entre la evaluación inicial y el inicio de la intervención es mayor a 6 meses, el equipo realizará una reevaluación y puede realizar un subanálisis que excluya a los participantes del estudio que fueron reevaluados.
Durante un pausa de todo el estudio de marzo a julio de 2020, los investigadores de US POINTER mantuvieron el contacto con los participantes del estudio a través de llamadas telefónicas que los alentaron a continuar cumpliendo con sus objetivos de intervención del estudio. La entrega de intervenciones cambió de reuniones en persona a videoconferencias. Algunos datos se acumularon continuamente durante la pausa, pero otros fueron pospuestos y reprogramados. Después de la pausa, las reuniones de intervención se llevaron a cabo de forma remota y se reanudó el control total del cumplimiento.
En Alemania, las medidas de control de infecciones, incluido el primer cierre nacional, coincidieron en gran medida con el período de intervención de AgeWell.de. A medida que las medidas de cuarentena imponían restricciones en los estilos de vida, surgieron preocupaciones específicas con respecto a la actividad física y social y el bienestar mental. Además, las evaluaciones posteriores a la intervención cara a cara estaban en riesgo; y cambiar el modo de evaluación violaría la integridad de los datos. Por lo tanto, se desarrolló un protocolo de seguridad e higiene, que incluye la opción de ser entrevistado en el sitio de estudio en lugar de en casa. Para comprender mejor el impacto de la pandemia, los investigadores enviaron por correo una encuesta a los participantes durante el primer confinamiento para medir los cambios en la vida cotidiana, la salud social y mental y la resiliencia. La encuesta se repetirá para obtener una perspectiva longitudinal del impacto de la pandemia.
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Cómo la pandemia de COVID-19 ha afectado el estilo de vida y los comportamientos de los adultos mayores con riesgo de demencia Más información: Susanne Rhr et al. Impacto de la pandemia de COVID19 en el diseño estadístico y planes de análisis para ensayos clínicos de intervención multidominio: experiencia de WorldWide FINGERS, Alzheimer y demencia: investigación traslacional e intervenciones clínicas (2021). DOI: 10.1002/trc2.12143 Proporcionado por la Asociación de Alzheimer Cita: Estudios de investigación de estilo de vida para reducir el riesgo de que la enfermedad de Alzheimer responda a los desafíos de COVID-19 (2021, 11 de marzo) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress .com/news/2021-03-lifestyle-alzheimer-covid-.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.