La prueba casera de COVID-19 sin receta recibe aprobación de emergencia
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. otorgó la autorización de uso de emergencia (EUA) la semana pasada a dos pruebas caseras para detectar el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV -2), incluida la primera prueba domiciliaria que no requiere receta médica.
El viernes, la agencia anunció la EUA de la prueba Cue COVID-19 para uso doméstico y de venta libre (OTC), una prueba de amplificación de ácido nucleico molecular destinada a detectar material genético del SARS-CoV-2 en un hisopo nasal anterior. especímenes Esta prueba está autorizada para uso doméstico sin receta en adultos que se toman muestras y en niños de 2 años o más que son tomados por un adulto. Puede ser utilizado en individuos con o sin síntomas.
El kit de prueba incluye un hisopo nasal, un cartucho de prueba, un lector de cartuchos de prueba y una aplicación móvil. El lector de cartuchos ejecuta el cartucho de prueba y comunica los resultados a la aplicación móvil en aproximadamente 20 minutos. Los datos han demostrado que la prueba Cue COVID-19 para uso doméstico y de venta libre identificó correctamente el 96 % de las muestras positivas de personas sintomáticas y el 100 % de las muestras positivas de personas asintomáticas. Cue Health dice que espera producir más de 100 000 pruebas por día para este verano.
También la semana pasada, la FDA emitió una EUA para la prueba Quidel QuickVue At-Home COVID-19, una prueba de antígeno con receta uso doméstico con hisopos nasales anteriores recogidos por ellos mismos en personas mayores de 14 años y para niños mayores de 8 años cuyos hisopos son recogidos por un adulto. Esta prueba está autorizada para personas cuyos proveedores de atención médica sospechan de COVID-19 dentro de los seis días posteriores al inicio de los síntomas.
La FDA ahora ha autorizado más de 330 pruebas y kits de recolección para detectar el SARS-CoV-2. «La FDA continuará ampliando el acceso de los estadounidenses a las pruebas para ayudarnos en la lucha contra esta pandemia, que se ha cobrado más de medio millón de vidas en los Estados Unidos», dijo la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, MD, en un comunicado de prensa de la agencia. .
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Cita: La prueba casera de COVID-19 sin receta recibe aprobación de emergencia (9 de marzo de 2021) consultado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-03-nonprescription -at-home-covid-emergency.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.