El medicamento para la artritis reutilizado no mejoró significativamente la neumonía grave por COVID-19
Comercializado como Actemra, el tocilizumab está aprobado para tratar la artritis y otras afecciones inflamatorias. Crédito: Roche
En un estudio publicado en línea el 25 de febrero de 2021 en The New England Journal of Medicine, un fármaco reutilizado utilizado para tratar la artritis no mejoró significativamente los resultados de los pacientes con neumonía grave por COVID-19.
Los resultados del ensayo clínico de fase III, realizado por un equipo internacional dirigido por el autor principal Atul Malhotra, MD, jefe de investigación de medicina pulmonar, de cuidados intensivos y del sueño en UC San Diego Health, encontraron que tocilizumab no mejoró significativamente el estado clínico o tasa de mortalidad a los 28 días para los participantes que lo recibieron en comparación con un placebo.
«Aunque nuestro ensayo fue negativo según los resultados primarios, vimos algunos beneficios, incluida una mejora en la duración de la estadía de ocho días con tocilizumab en comparación con placebo, así como menos días con el ventilador mecánico con nuestra intervención», dijo Malhotra.
«Aunque es importante ser cauteloso al interpretar los resultados secundarios, nuestro ensayo ayudó en el diseño de estudios posteriores que muestran alguna mejora en los resultados con tocilizumab, particularmente cuando se administra en combinación con corticosteroides».
Comercializado como Actemra, tocilizumab es un fármaco inmunosupresor que se usa principalmente para tratar artritis y artritis idiopática juvenil sistémica, una forma grave de la enfermedad en los niños. La terapia funciona mediante el uso de anticuerpos monoclonales humanizados para atacar y bloquear específicamente los receptores celulares de la interleucina-6 (IL-6), una pequeña proteína o citocina que desempeña un papel importante en el desencadenamiento de la inflamación como respuesta inmunitaria temprana a la enfermedad.
En algunos pacientes con COVID-19, la respuesta inmunitaria se descontrola, sobreexpresando IL-6 y generando una «tormenta de citoquinas», que puede provocar daños potencialmente mortales en los pulmones y otros órganos. Las tormentas de citocinas se han relacionado con una serie de enfermedades inflamatorias, desde afecciones respiratorias causadas por coronavirus como el SARS y el MERS hasta algunas formas de influenza y enfermedades no infecciosas, como la esclerosis múltiple y la pancreatitis.
Los investigadores esperaban que el papel destacado de la IL-6 en las enfermedades respiratorias y el hecho de que muchos casos graves de COVID-19 implican insuficiencia respiratoria, hospitalización y muerte señalaron al tocilizumab como una terapia potencialmente eficaz. Los primeros informes de casos y los estudios observacionales retrospectivos respaldaron ese optimismo.
El ensayo clínico de Fase III, que comenzó en abril de 2020 y se llevó a cabo en 62 hospitales en nueve países, involucró a 452 pacientes con casos confirmados de neumonía grave por COVID-19. , aleatorizado en un grupo de 294 personas que recibirían una infusión intravenosa de tocilizumab y 144 personas que recibieron un placebo. Malhotra expresó su gratitud a su equipo en UC San Diego, así como a las innumerables personas de todo el mundo que ayudaron en la ejecución de un estudio cuidadosamente realizado.
Los investigadores no encontraron diferencias significativas en cómo les fue a los dos grupos. , y ninguna tasa de mortalidad reducida asociada con tocilizumab, aunque señalaron que el ensayo no estaba diseñado para evaluar completamente ese resultado.
No surgieron problemas de seguridad con respecto al uso de tocilizumab, y los autores dijeron que los datos del estudio sugirieron que el tratamiento puede tener algún beneficio terapéutico durante las estancias hospitalarias y acortando las estancias en las unidades de cuidados intensivos. Sin embargo, en ambos casos, dijeron que se requería más investigación.
«Desde que se lanzó este ensayo, se ha aprendido mucho sobre el virus y sobre cómo el COVID-19 se manifiesta en diferentes personas, en diferentes formas y etapas». «, dijo Malhotra. «Estos hallazgos deben entenderse en ese contexto. Observamos a pacientes muy enfermos. Hay muy pocas terapias probadas para la COVID-19 grave. El tocilizumab y algunos tratamientos con anticuerpos monoclonales aún pueden tener utilidad en circunstancias específicas, pero se necesita más trabajo». hecho.
«De hecho, se debe trabajar más. La necesidad de tratamientos efectivos para pacientes con neumonía grave por COVID-19 sigue siendo un desafío importante de esta pandemia. Cada nuevo estudio nos acerca un paso más a dejar atrás ese desafío».
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El medicamento para la artritis se presenta prometedor como tratamiento para la neumonía por COVID-19 Más información: Ivan O. Rosas et al, tocilizumab en pacientes hospitalizados con neumonía grave por covid-19, New England Journal of Medicine (2021).DOI: 10.1056/NEJMoa2028700 Información de la revista: New England Journal of Medicine
Proporcionado por la Universidad of California – San Diego Cita: El fármaco reutilizado para la artritis no mejoró significativamente la neumonía grave por COVID-19 (2 de marzo de 2021) consultado el 30 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-03 -repurposed-arthritis-drug-significantly-severe.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Además de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona con fines informativos. solamente.