Estudio: el ensayo ISCHEMIA representa una pequeña fracción de pacientes sometidos a intervención
Crédito: CC0 Public Domain
Los resultados de un nuevo estudio encuentran una amplia gama de pacientes que normalmente se someten a revascularización por cardiopatía isquémica estable (SIHD, por sus siglas en inglés) en los EE. cumplir con los criterios de inscripción para el ensayo ISCHEMIA. Los datos, que se presentaron hoy como ciencia clínica de última hora en las Sesiones Científicas de 2021 de la Society for Cardiovascular Angiography & Interventions (SCAI), demuestran que una minoría de los pacientes con SIHD remitidos para una intervención coronaria en la práctica contemporánea se parecen claramente a los inscritos en el ensayo ISCHEMIA.
La cardiopatía isquémica afecta a más de 13 millones de personas en los Estados Unidos y es la principal causa de muerte y discapacidad en todo el mundo. El tratamiento para la isquemia incluye una variedad de terapias médicas, así como procedimientos como la intervención coronaria percutánea (ICP) para abrir las arterias obstruidas y mejorar el flujo de sangre al corazón. El ensayo ISCHEMIA de 2020, que encontró que la estrategia del procedimiento no disminuyó el riesgo de muerte o ataque cardíaco en comparación con la terapia médica sola, fue ampliamente informado y cuestionó la práctica de la intervención coronaria y la revascularización. El propósito del estudio actual fue descubrir la proporción de pacientes que se sometieron a PCI en los EE. UU. que cumplieron con los criterios de inclusión de ISCHEMIA.
«El ensayo ISCHEMIA es uno de los estudios más importantes en cardiología intervencionista durante la última década Si bien los hallazgos son muy valiosos para informar nuestra toma de decisiones en muchos pacientes, la población inscrita no parece representativa de la amplia gama de pacientes con los que se encuentran los modernos intervencionistas coronarios de EE. UU.», dijo el autor principal del estudio, Jay Giri, MD, MPH, Penn Medicine.
Se realizó un análisis transversal del Registro CathPCI del Registro Nacional de Datos Cardiovasculares (NCDR) entre octubre de 2017 y junio de 2019 (un intervalo representativo, e inclusive el tiempo en que se realizó el ensayo ISCHEMIA) que incluyó más de 1.600 hospitales y 388.212 pacientes. Los participantes incluyeron pacientes sometidos a PCI por SIHD en la práctica clínica habitual. Esta población SIHD representó el 42,9 % de todas las PCI realizadas durante el período de tiempo examinado, y la mayoría de las PCI estadounidenses se realizaron en pacientes con síndromes coronarios agudos, paro cardíaco o shock cardiogénico. Se identificó a los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión del ensayo ISCHEMIA (SIHD, isquemia moderada a grave en las pruebas funcionales, ausencia de características anatómicas o clínicas de alto riesgo) y aquellos que no los cumplieron.
Entre los pacientes de EE. UU. que se sometieron a PCI por SIHD entre octubre de 2017 y junio de 2019, el 32,3 % cumplió con los criterios de inscripción en el ensayo ISCHEMIA. Entre los pacientes con SIHD que no cumplían con los criterios, el 18,5 % tenía SIHD con características de alto riesgo (35,2 % enfermedad principal izquierda, 43,7 % disfunción sistólica del ventrículo izquierdo, 16,8 % enfermedad renal en etapa terminal), 17,3 % tenía SIHD con resultados negativos o bajos. pruebas funcionales de riesgo, y el 31,9% no tenía prueba de esfuerzo o no reportó carga isquémica. En comparación con las otras cohortes de SIHD, la cohorte similar a ISCHEMIA tuvo la tasa de mortalidad hospitalaria más baja (0,1 %) y hemorragia intrahospitalaria comparable (0,6 %) y lesión renal aguda que requirió hemodiálisis (0,04 %).
«Nuestro estudio revela que la mayoría de los pacientes que se someten a una intervención no se ven reflejados en el ensayo ISCHEMIA», dijo Saurav Chatterjee, MD, investigador principal, cardiólogo de Northwell Health. «Estos resultados ayudan a arrojar luz sobre lo que realmente está sucediendo en los laboratorios de cateterismo de todo el país y los tipos de pacientes que se remiten para intervención».
El manuscrito completo está en proceso de revisión.
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Variación en la revascularización para SIHD asintomático sin explicación Proporcionado por la Sociedad de Angiografía e Intervenciones Cardiovasculares Cita: Estudio: El ensayo ISCHEMIA representa una pequeña fracción de pacientes sometidos a intervención (29 de abril de 2021) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-04-ischemia-trial-small-fraction-patients.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.