El panel de salud de EE. UU. revisa la pausa de la vacuna J&J por coágulos raros
En esta foto de archivo del 3 de marzo de 2021, la médica del ejército de EE. UU. Kristen Rogers, de Waxhaw, NC, sostiene un vial de Johnson & Johnson COVID-19 en North Miami, Fla. Con la pausa de la vacuna en los EE. UU., las autoridades están sopesando si reanudar las inyecciones de la forma en que los reguladores europeos decidieron hacerlo con advertencias de una vacuna "muy rara" riesgo. Se espera una nueva guía para el viernes 23 de abril, después de que un panel asesor del gobierno delibere sobre un vínculo entre la inyección y un puñado de vacunas que desarrollaron coágulos de sangre muy inusuales. (Foto AP/Marta Lavandier, archivo)
Con la pausa en EE. UU. de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson extendida a una segunda semana, las autoridades están sopesando si reanudar las inyecciones de la forma en que los reguladores europeos decidieron hacerlo con advertencias de un «muy raro » riesgo.
Se espera una nueva guía para el viernes por la noche después de que un panel asesor del gobierno delibere sobre un posible vínculo entre la inyección de J&J y un puñado de vacunados que desarrollaron coágulos de sangre muy inusuales.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades están investigando a sus asesores para ayudar a determinar qué tan grande es realmente cualquier riesgo y cómo equilibrarlo con la necesidad de vacunar a millones contra un virus que todavía infecta a decenas de miles de estadounidenses todos los días.
«Aprecio la importancia de actuar rápidamente» siguiendo ese consejo, dijo la directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky. Ella esperaba «una recomendación que tenga en cuenta el riesgo versus la recompensa» de usar la vacuna de dosis única de J&J.
Los reguladores europeos a principios de esta semana permitieron el lanzamiento de la vacuna de J&J después de concluir que los beneficios superan lo que parece ser un riesgo extremadamente raro, y muchos expertos en salud de EE. UU. están de acuerdo. Pero una consideración para el panel de los CDC es si los adultos jóvenes sanos que tienen menos probabilidades de sufrir una COVID-19 grave podrían estar mejor con una vacuna diferente, ya que se han informado coágulos raros en personas menores de 60 años.
«La población, la comunidad, necesita estar informada de cuáles son esos riesgos para que puedan tomar decisiones informadas», dijo el experto en vacunas Naor Bar-Zeev de la Escuela de Salud Pública Johns Hopkins Bloomberg, quien estará observando el debate del viernes.
En esta foto de archivo del 26 de marzo de 2021, un miembro del Departamento de Bomberos de Filadelfia prepara una dosis de Johnson & Vacuna Johnson COVID-19 en un sitio de vacunación instalado en una ubicación del Ejército de Salvación en Filadelfia. Con la pausa de la vacuna en EE. UU., las autoridades están sopesando si reanudar las inyecciones de la forma en que los reguladores europeos decidieron hacerlo con advertencias de una vacuna "muy rara" riesgo. Se espera una nueva guía para el viernes 23 de abril, después de que un panel asesor del gobierno delibere sobre un vínculo entre la inyección y un puñado de vacunas que desarrollaron coágulos de sangre muy inusuales. (Foto AP/Matt Rourke, archivo)
El problema es un extraño tipo de coágulo de sangre que se forma en lugares inusuales, como las venas que drenan la sangre del cerebro, y en pacientes con niveles anormalmente bajos de plaquetas que forman coágulos. . Los CDC y la Administración de Alimentos y Medicamentos detectaron inicialmente a seis personas que desarrollaron tales coágulos de una a tres semanas después de la vacunación con J&J, incluida una muerte. La investigación luego se amplió cuando el gobierno recibió lo que Walensky llamó «un puñado» de informes adicionales de coágulos, incluida una muerte que, según funcionarios estatales, está siendo investigada en Oregón.
Los informes de aguja en un pajar generaron alarma. porque los reguladores europeos ya habían descubierto coágulos raros similares entre los receptores de otra vacuna COVID-19, de AstraZeneca. Las inyecciones de AstraZeneca y J&J, aunque no son idénticas, están hechas con la misma tecnología.
Científicos europeos encontraron indicios de que una respuesta inmunitaria anormal que daña las plaquetas a la vacuna de AstraZeneca podría ser la culpable y, de ser así, los médicos deben evitar el tratamiento más común para los coágulos, un anticoagulante llamado heparina.
Eso se sumó a la urgencia de las autoridades de EE. UU. de suspender las vacunas J&J para que pudieran decirles a los médicos cómo diagnosticar y tratar estos raros coágulos. Varios pacientes iniciales fueron tratados con heparina antes de que nadie se diera cuenta de que podría dañar en lugar de ayudar.
Las vacunas de dos dosis de Pfizer y Moderna, que se fabrican de manera diferente y no se han relacionado con los riesgos de coágulos, son el pilar del esfuerzo de vacunación de EE.UU. Pero las clínicas de vacunación masiva de J&J se cancelaron después de la pausa del 13 de abril, y muchos estados contaban con la opción única para ayudar también a proteger a las poblaciones de difícil acceso, incluidas las personas sin hogar o discapacitadas.
«Se puede llevar la vacuna a la persona en lugar de tener que llevar a la persona a la vacuna. Por lo tanto, hay un gran deseo de seguir usando esta vacuna», dijo el Dr. William Schaffner de la Universidad de Vanderbilt.
En este 3 de marzo de 2021, foto de archivo, un vial de Johnson & La vacuna Johnson COVID-19 se exhibe en el Hospital de la Universidad de South Shore en Bay Shore, Nueva York. riesgo. Se espera una nueva guía para el viernes 23 de abril, después de que un panel asesor del gobierno delibere sobre un vínculo entre la inyección y un puñado de vacunas que desarrollaron coágulos de sangre muy inusuales. (Foto AP/Mark Lennihan, archivo)
Los asesores de los CDC tendrán que poner en perspectiva los raros casos de coágulos. El COVID-19 en sí mismo puede causar coágulos de sangre. También lo pueden hacer los medicamentos cotidianos, como las píldoras anticonceptivas.
Y los expertos también reconocieron que los casos de virus iban a seguir ocurriendo durante la pausa «algunos de ellos en una población que habría sido vacunada con J&J. Eso es parte de la agonía de tomar esta decisión», agregó Schaffner.
Los CDC generalmente siguen las recomendaciones de sus asesores, y las vacunas J&J podrían reanudarse rápidamente si solo se insta a las advertencias. Pero no está claro qué sucedería si el panel recomendara otras restricciones, como los límites de edad.
La forma en que los estadounidenses manejen finalmente la vacuna de J&J influirá en otros países que no tienen tanto acceso a otras opciones de vacunación. En los EE. UU., más de la mitad de los adultos han recibido al menos una dosis de vacuna, la gran mayoría con las inyecciones de Pfizer y Moderna.
Pero J&J enfrenta un obstáculo adicional, ya que la FDA descubrió por separado violaciones de fabricación en un Fábrica de Baltimore que la compañía había contratado para ayudar a elaborar la vacuna. No se han utilizado tomas realizadas por Emergent BioSciences. Hasta ahora, la producción de J&J proviene de Europa. Pero no está claro cómo afectará la fábrica inactiva la promesa de J&J de proporcionar 100 millones de dosis de vacunas en EE. UU. para finales de mayo y 1.000 millones de dosis en todo el mundo este año.
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Cita: El panel de salud de EE. UU. revisa la pausa de la vacuna J&J por coágulos raros (23 de abril de 2021) consultado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-04-health- panel-jj-vaccine-rare.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.