Fabricantes de vacunas COVID protegidos en gran medida sobre efectos secundarios
El regulador de medicamentos de Europa se fijó el martes para dictaminar sobre la seguridad de la vacuna de inyección única J&J después de los temores de que podría causar coágulos extremadamente raros
Las compañías farmacéuticas que fabrican vacunas COVID están protegidas legalmente en gran medida en caso de efectos secundarios dañinos, como coágulos de sangre que se han relacionado con inyecciones de AstraZeneca y Johnson & Johnson.
Sin embargo, mientras que algunos gobiernos pagarán la compensación debida a los pacientes, otros asumen que es responsabilidad de las empresas incluso después de que las agencias farmacéuticas respalden las vacunas.
El regulador de medicamentos de Europa se fijó el martes para dictaminar sobre la seguridad de la vacuna de inyección única de J&J después de los temores de que podría causar coágulos extremadamente raros, mientras que EE. UU. probablemente anunciará su veredicto sobre la vacuna el viernes.
La Agencia Europea de Medicamentos ha revisado cuatro casos, uno fatal, de coágulos de sangre raros informados entre las personas que recibieron la vacuna.
La preocupación por la vacuna J&J sigue a informes similares de coágulos de sangre en un número muy pequeño de personas que recibieron el jab de AstraZeneca.
A continuación se describen algunas de las similitudes y diferencias geográficas con respecto a posibles consecuencias legales:
América del Norte y el Reino Unido
Los Estados Unidos Los estados y el Reino Unido han limitado la responsabilidad legal de los grupos farmacéuticos, en una medida que se considera que ayuda a acelerar la producción de vacunas.
En los EE. UU., la Ley de Preparación Pública y Preparación para Emergencias autoriza al secretario de salud «a limitar la responsabilidad legal por pérdidas relacionadas con la administración de contramedidas médicas, como diagnósticos, tratamientos y vacunas».
Esto es «para fomentar el desarrollo y despliegue expeditos de contramedidas médicas durante una emergencia de salud pública», el Ley PREP agrega.
La ley también limita la ind responsabilidad individual de los ejecutivos farmacéuticos, excepto «en caso de muerte o lesiones físicas graves causadas por ‘mala conducta deliberada'», lo que puede ser difícil de probar según los abogados.
En Canadá, el gobierno está creando un esquema nacional de compensación para cualquier consecuencia médica de las vacunas COVID-19.
El gobierno de Gran Bretaña ha eliminado una carga financiera potencialmente pesada para las compañías farmacéuticas al aplicar su programa de compensación existente para enfermedades como la tuberculosis y el sarampión también al coronavirus.
Bajo el esquema británico, un Pago por Daños por Vacunas en caso de discapacidad severa asciende a 120.000 ($165.000, 139.000 euros).
Unión Europea
En el Unión Europea, la situación difiere en que la responsabilidad legal recae en las empresas.
«Sin embargo, en ciertas circunstancias muy específicas, las empresas pueden pedir a los estados miembros que indemnicen», según Stefan de Keersmaeker, un portavoz de la Comisión Europea.
Cualquier desacuerdo se resuelve en los tribunales, agregó.
Según Antonio Andrade, abogado de la firma portuguesa Abreu, un fabricante de vacunas no puede ser considerado responsable para cualquier posible «efecto secundario» señalado, por ejemplo, en un folleto.
La EMA ya ha declarado que la vacuna AstraZeneca podría causar coágulos de sangre muy raros en algunos receptores, lo que provocó que algunos países dejaran de administrarla. personas menores de cierta edad.
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La UE revisa el vínculo del coágulo de J&J, amplía la investigación de AstraZeneca ) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-04-covid-vaccine-makers-largely-side-effects.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.