La revisión de los cigarrillos electrónicos por parte de la FDA es tan crítica como siempre: cualquier demora debe ser breve

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Después de años de demoras dañinas por parte de la FDA, un juez federal fijó el 12 de mayo de 2020 como fecha límite en julio pasado para que los fabricantes de cigarrillos electrónicos presenten una solicitud ante la FDA y demuestren un beneficio para la salud pública a fin de mantener sus productos en el mercado. Este plazo también se aplicó a otros productos de tabaco regulados por una regla de la FDA de 2016, incluidos ciertos cigarros. Ahora, la FDA ha solicitado al tribunal una prórroga de 120 días de este plazo, hasta el 9 de septiembre de 2020, debido al brote de coronavirus (COVID-19).

Como demandantes en la demanda que resultó en la fecha límite del 12 de mayo, nuestras organizaciones están profundamente preocupadas por el impacto dañino de más demoras en la revisión de la FDA de los cigarrillos electrónicos, cigarros y otros productos de tabaco en los niños y la salud de nuestra nación. Si bien no tenemos la intención de oponernos formalmente a la solicitud actual de la FDA debido a las circunstancias extraordinarias de la pandemia de COVID-19, cualquier prórroga debe ser breve y no se puede permitir que las empresas tabacaleras utilicen esta emergencia de salud pública para seguir eludiendo su obligación legal de presentar sus productos para la revisión de la FDA. La revisión de la FDA es más crítica que nunca a la luz del aumento vertiginoso del uso de cigarrillos electrónicos por parte de los jóvenes y las crecientes preocupaciones de que fumar y vapear pueden aumentar el riesgo de complicaciones graves de COVID-19. Ahora no es el momento de dejar productos como los cigarrillos electrónicos en el mercado sin ninguna revisión de su impacto en la salud.

Como declaró la propia FDA la semana pasada, «las personas con problemas de salud subyacentes, como problemas cardíacos o pulmonares problemas, pueden tener un mayor riesgo de sufrir complicaciones graves por la COVID-19. Esto incluye a las personas que fuman y/o vapean tabaco o productos que contienen nicotina. Los cigarrillos electrónicos pueden dañar las células pulmonares».

Además, el tabaco las empresas no pueden culpar a nadie más que a sí mismas si no están preparadas para presentar sus solicitudes. Sabían que tendrían que presentar estas solicitudes desde al menos mayo de 2016, cuando la FDA emitió su regla final para comenzar a regular los cigarrillos electrónicos y otros productos de tabaco no regulados anteriormente, y saben de la fecha límite del 12 de mayo desde julio de 2019. cuando la fecha límite fue fijada por el juez federal de distrito Paul W. Grimm. Como escribió el juez Grimm, «el expediente ofrece pocas garantías de que, en ausencia de una fecha límite para la presentación, la industria hará otra cosa que levantar todos los obstáculos que pueda y tomar todas las medidas dilatorias disponibles para mantener sus productos en el mercado sin aprobación. «

Aunque se amplíe el plazo de solicitud, la FDA también debe seguir haciendo cumplir su nueva política que despejó el mercado de cigarrillos electrónicos basados en cápsulas como Juul, a excepción de los sabores mentolados y de tabaco, y tomar medidas para eliminar otros cigarrillos electrónicos con sabor que atraen a los niños, como prometió hacer. No hay nada que impida que la FDA tome medidas inmediatas para eliminar los productos con sabor, como los cigarrillos electrónicos desechables y recargables que rápidamente se han vuelto populares entre los niños.

Al establecer la fecha límite del 12 de mayo, el juez Grimm actuó de manera demanda presentada por la Academia Estadounidense de Pediatría y su capítulo de Maryland, la Red de Acción contra el Cáncer de la Sociedad Estadounidense del Cáncer, la Asociación Estadounidense del Corazón, la Asociación Estadounidense del Pulmón, la Campaña para Niños Libres de Tabaco, la Iniciativa de la Verdad y cinco pediatras individuales. Nuestros grupos de salud están siendo representados por el personal legal de Campaign for Tobacco-Free Kids, abogados de Democracy Forward Foundation y el bufete de abogados de Brown, Goldstein & Levy.

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Las empresas de vapeo demandan para retrasar la revisión de los cigarrillos electrónicos de EE. UU. Proporcionado por la Asociación Americana del Corazón Cita: La revisión de los cigarrillos electrónicos de la FDA es tan crítica como siempre. , 2 de abril) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-04-fda-e-cigarettes-critical-everany.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.