La FDA quiere que los medicamentos para la acidez estomacal se retiren del mercado debido a la contaminación
Esta foto de archivo del 30 de septiembre de 2019 muestra una caja de tabletas de Zantac en una farmacia en Miami Beach, Florida. El miércoles 1 de abril de 2020, los reguladores de salud de EE. para retirar de inmediato sus populares medicamentos para la acidez estomacal del mercado después de determinar que un problema de contaminación con los medicamentos presenta un riesgo mayor de lo que se pensaba anteriormente. La advertencia se aplica a todas las versiones de ranitidina con receta y de venta libre, más conocidas por el nombre de marca Zantac. (Foto AP/Wilfredo Lee, archivo)
Los reguladores de salud de EE. UU. están pidiendo a los fabricantes de medicamentos que retiren inmediatamente del mercado sus populares medicamentos para la acidez estomacal después de determinar que un problema de contaminación con los medicamentos presenta un riesgo mayor de lo que se pensaba anteriormente.
La medida de la Administración de Alimentos y Medicamentos del miércoles se aplica a todas las versiones de ranitidina con receta y de venta libre, mejor conocida por la marca Zantac. Los medicamentos se usan ampliamente para tratar el ácido estomacal y las úlceras.
Los pacientes deben dejar de tomar cualquiera de los medicamentos que tienen actualmente y desecharlos, dijo la FDA.
El año pasado, la agencia dijo que los pacientes podían continuar tomando los medicamentos y que no enfrentaban riesgos para la salud debido a los bajos niveles de un contaminante «probable» causante de cáncer que se encuentra en varias marcas.
Pero las autoridades revirtió esa decisión, diciendo que ahora han determinado que los niveles de la sustancia química aumentan con el tiempo, especialmente si las tabletas y cápsulas se almacenan a temperaturas más altas. Eso representa un riesgo inaceptable para los pacientes, dijeron.
«Dado que no sabemos cómo o por cuánto tiempo podría haber estado almacenado el producto, decidimos que no debería estar disponible para los consumidores y pacientes, «, dijo la Dra. Janet Woodcock en un comunicado.
Woodcock dijo que existen múltiples medicamentos alternativos para tratar la acidez estomacal, incluidos Prilosec, Nexium y Tagament.
Muchos fabricantes de medicamentos con ranitidina ya eliminaron sus productos del mercado, incluido el fabricante de Zantac, Sanofi. Además, varias cadenas de farmacias retiraron los medicamentos de sus estantes el año pasado.
Docenas de retiros del mercado se han relacionado con el mismo carcinógeno probable desde el año pasado. La FDA todavía está investigando el problema y ha sancionado al menos una planta de fabricación en la India que fabrica los ingredientes utilizados en los medicamentos.
La FDA ha suspendido casi todas las inspecciones en los EE. UU. y en el extranjero debido a las restricciones de viaje causadas por el coronavirus. brote.
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Cita: FDA quiere que los medicamentos para la acidez estomacal se retiren del mercado debido a la contaminación (2020, 1 de abril) consultado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-04-fda- heartburn-meds-due-contamination.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.