Quien invente una vacuna contra el coronavirus controlará la patente y, lo que es más importante, quién podrá usarla
Crédito: Linear Clinical Research
Con los laboratorios de investigación de todo el mundo compitiendo para desarrollar una vacuna contra el coronavirus, ha surgido un desafío único: cómo equilibrar los derechos de propiedad intelectual con el servicio al bien público.
Las cuestiones sobre la protección de patentes y el acceso a esas patentes han llevado a un grupo internacional de científicos y abogados a establecer el Open COVID Pledge.
Este movimiento hace un llamado a las organizaciones para que pongan a disposición libremente sus patentes existentes y los derechos de autor asociados. con la investigación de vacunas para crear un grupo abierto de patentes para resolver un problema global.
La UE está liderando la carga para crear dicho grupo al redactar una resolución en la Organización Mundial de la Salud. Estados Unidos, Reino Unido y algunos otros se han opuesto a esta idea.
Por ahora, sin embargo, hay muy pocas corporaciones farmacéuticas y biotecnológicas que participan en el compromiso, lo que genera dudas sobre si la iniciativa funcionará.
En cambio, las universidades, los institutos de investigación financiados con fondos públicos y las corporaciones farmacéuticas y biotecnológicas están trabajando en la investigación de vacunas a través de consorcios internacionales o asociaciones público-privadas.
Si un grupo desarrolla una vacuna viable, esto plantea otras preguntas que pronto deberán abordarse:
- quién financia la investigación y quién tiene los derechos para ¿Alguna patente que surja de esto?
- ¿Pueden los gobiernos obligar a los propietarios de esas patentes a otorgar licencias a otros fabricantes para fabricar vacunas o medicamentos?
¿Qué son los derechos de patente y por qué? ¿Son importantes?
Los derechos de patente son una forma de derechos de propiedad intelectual. Brindan a los creadores de nuevos inventos, como nuevas vacunas y medicamentos, un monopolio de plazo limitado sobre esos inventos en el mercado para ayudar a recuperar los costos de investigación y desarrollo.
En otras palabras, las patentes son un incentivo para inventar o innovar.
Las patentes son otorgadas por naciones individuales, pero no se aplican a través de las fronteras. Para obtener protección global, un inventor debe solicitar patentes en todos los países, algo que podría ser crítico cuando se trata de vacunas. El Tratado de Cooperación en materia de Patentes ayuda a agilizar el proceso, pero sigue siendo costoso y lleva mucho tiempo.
El monopolio de duración limitada en el mercado se equilibra con el requisito de que los titulares de patentes compartan información sobre sus invenciones en un registrarse para que esté disponible para que cualquiera lo use después de que expire la protección de la patente. El plazo de una patente estándar suele ser de 20 años.
Durante el período de la patente, los titulares de la patente tienen derechos exclusivos para fabricar y vender sus invenciones. O bien, pueden optar por licenciar la tecnología a otros para que la fabriquen y la vendan al público.
Dichas licencias incluyen un límite de tiempo y área geográfica específica para explotar la patente. A cambio, el titular de la patente recibe regalías o derechos de licencia, o ambos.
Entonces, la carrera para desarrollar una vacuna contra el COVID-19 no se trata solo de salvar vidas durante una pandemia, también se trata de poseer la patente. derechos. Esto le da al propietario el control sobre la fabricación y distribución de la vacuna en los países donde se otorgan los derechos de patente.
¿Quién está investigando actualmente una vacuna contra el coronavirus?
La carrera actualmente incluye universidades, institutos de investigación financiados con fondos públicos y compañías farmacéuticas y de biotecnología, algunas de las cuales trabajan en asociación con instituciones gubernamentales.
La empresa que acaba de anunciar los primeros resultados positivos de una vacuna es Moderna, una empresa de biotecnología con sede en EE. UU., que trabaja con los Institutos Nacionales de Salud. Varios otros desarrolladores también están realizando ensayos en humanos a nivel mundial, incluidos muchos en China.
Cuando las empresas privadas y las instituciones gubernamentales se asocian para desarrollar una vacuna, puede resultar en la propiedad conjunta de una patente. Esto otorga a cada propietario el derecho a fabricar la vacuna, pero solo juntos pueden otorgar licencias de fabricación a terceros.
¿Qué pasa con los derechos de las naciones?
Incluso si la propiedad de la patente está en en manos de empresas privadas, el Estado aún puede tener el derecho de utilizarlos para sus propios fines o en caso de emergencia. Muchos países tienen leyes específicas para facilitar estos arreglos.
En los EE. UU., la Ley Bayh-Dole de 1980 garantiza que el gobierno conserva suficientes derechos para usar patentes resultantes de investigaciones con apoyo federal.
Bajo estos derechos, se le puede otorgar al gobierno una licencia gratuita para usar la patente en sí o el derecho de hacer arreglos para que un tercero use la patente en su nombre.
En casos cuando el titular de la patente de una invención financiada con fondos públicos se niega a otorgar una licencia a terceros, la Ley Bayh-Dole otorga al gobierno derechos de «marcha».
Bajo pautas específicas, esto significa que se puede otorgar una licencia forzosa a un tercero en términos razonables. Esto incluye los casos en que la «acción sea necesaria para aliviar las necesidades de salud o seguridad» o para garantizar que la invención patentada se fabrique realmente dentro de un tiempo razonable.
En el caso de la investigación de COVID-19, esto significa que la El gobierno de EE. UU. podría ordenar a una corporación o universidad que invente una vacuna con fondos federales que licencie la patente a otros para que la fabriquen.
En Australia, el gobierno puede explotar las invenciones patentadas de otros bajo el derecho de «uso de la corona». En estos casos, el titular de la patente tiene derecho a una compensación financiera del gobierno.
Como la mayoría de los otros miembros de la Organización Mundial del Comercio, Australia también tiene reglas de licencia obligatoria en su ley de patentes que obligan a los inventores a licenciar sus patentes. a terceros en términos razonables en circunstancias específicas.
En realidad, sin embargo, tales licencias obligatorias están infrautilizadas en países como Australia, Nueva Zelanda, el Reino Unido y Japón, y rara vez se otorgan, si es que se otorgan.
Trabajando juntos para el bien común
Esto nos lleva al Open COVID Pledge, que está diseñado para hacer que la propiedad intelectual relevante esté disponible libremente bajo una licencia abierta.
Este tipo de licencias de acceso abierto se ha utilizado en la industria editorial durante años, por ejemplo, con publicaciones Creative Commons en línea, y en la industria tecnológica a través de licencias de código abierto.
Si más de las asociaciones público-privadas que trabajan en una vacuna contra el coronavirus se suman al compromiso, tal vez sea uno de los aspectos positivos que surjan de la pandemia. Podría permitir que las licencias de acceso abierto para tecnologías que salvan vidas se conviertan en una práctica aceptada.
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Este artículo se vuelve a publicar de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el artículo original.
Cita: Quien invente una vacuna contra el coronavirus controlará la patente y, lo que es más importante, quién podrá usarla (29 de mayo de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/ news/2020-05-coronavirus-vaccine-patent-importantly.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.