Un fármaco prometedor para el tratamiento de la inflamación pulmonar grave en pacientes con COVID-19
Harish Seethamraju, MD Crédito: Colegio de Medicina Albert Einstein
El Sistema de Salud de Montefiore y el Colegio de Medicina Albert Einstein son los primeros sitios del país en comenzar evaluando un medicamento en investigación en dos ensayos separados aprobados por la FDA: uno para tratar casos leves a moderados de COVID-19 y el otro para tratar pacientes con COVID-19 gravemente enfermos. Tienen la esperanza de que el medicamento, leronlimab, pueda prevenir la «tormenta de citoquinas» que inflama y daña fatalmente los pulmones y otros órganos de muchos pacientes con COVID-19.
Harish Seethamraju, MD, especialista en trasplante de órganos y miembro del departamento de medicina de Montefiore and Einstein, investigó leronlimab al principio de la pandemia y se dio cuenta de su potencial para tratar a sus pacientes trasplantados que tenían COVID-19. Luego obtuvo el permiso de «uso compasivo» de la Administración de Drogas y Alimentos para que él y sus colegas pudieran usar leronlimab en 10 pacientes gravemente enfermos con COVID-19, seis de ellos pacientes trasplantados de varios programas de trasplante de órganos.
«Al calmar los sistemas inmunitarios hiperactivos de estos pacientes, el leronlimab detuvo la inflamación y la coagulación de la sangre que son tan dañinas para los pulmones, el hígado y los riñones de los pacientes con COVID-19 gravemente enfermos», dijo el Dr. Seethamraju. Los 10 pacientes tenían niveles sanguíneos extremadamente altos de CCL5, que son moléculas inflamatorias conocidas como citoquinas. Es por eso que la respuesta inflamatoria extrema se conoce como la «tormenta de citoquinas». Leronlimab interfirió con esas moléculas CCL5, impidiendo que dirijan a las células inmunitarias para que se amontonen e inflamen los pulmones y otros órganos.
El 5 de mayo, se hizo público un estudio que describe resultados prometedores para esos 10 pacientes gravemente enfermos. el sitio web, MedRxiv, un recurso especialmente útil durante la pandemia de COVID-19 para hacer que la investigación esté rápidamente disponible para la comunidad científica. En coautoría con el Dr. Seethamraju, el estudio informó que cinco de los 10 pacientes tratados con leronlimab sobrevivieron; el estudio también describió el fármaco como «un enfoque novedoso» para resolver la inflamación no controlada.
Basándose en los resultados positivos con esos pacientes, la FDA aprobó la solicitud del Dr. Seethamraju para un ensayo de fase 2 de leronlimab. Ese ensayo comenzó a inscribir tanto a pacientes hospitalizados como a pacientes ambulatorios con COVID-19 de leve a moderado el 2 de abril. Participarán un total de 75.
«Con demasiada frecuencia, estos pacientes parecen estar recuperándose, pero luego colapsan y arden cuando sus pulmones se ven abrumados por una reacción inflamatoria que hace que la respiración sea imposible «, dice el Dr. Seethamraju. «A la FDA le preocupa que no haya tratamiento para esas personas».
Los pacientes del ensayo multicéntrico reciben dos inyecciones, con una semana de diferencia, de leronlimab o un placebo y se evalúan periódicamente durante seis semanas para detectar fiebre. , dolor muscular, dificultad para respirar y tos. El Dr. Seethamraju es co-investigador principal del sitio de ensayo de Montefiore, junto con Scott A. Scheinin, MD, director quirúrgico de insuficiencia pulmonar avanzada y trasplante de pulmón, jefe de división de cirugía torácica y oncología quirúrgica, y director de Bloodless Heart Surgical en Montefiore.
El 16 de abril, Montefiore inscribió al primer paciente en un segundo ensayo clínico de leronlimab aprobado por la FDA: un ensayo aleatorizado, doble ciego para evaluar la dosis óptima, la seguridad y la eficacia de leronlimab en el tratamiento de enfermedades graves pacientes enfermos de COVID-19. Los 390 pacientes que participan en este ensayo multicéntrico recibirán dos dosis semanales de leronlimab o un placebo; habrá el doble de pacientes que reciban leronlimab que los que reciban el placebo. El ensayo evaluará la supervivencia de los pacientes a los 14 y 28 días después del tratamiento.
Los dos ensayos clínicos de leronlimab se llevan a cabo bajo la dirección de los departamentos de medicina y cirugía cardiotorácica de Montefiore y Einstein. Leronlimab es un fármaco de anticuerpos monoclonales desarrollado por CytoDyn Inc., una empresa de biotecnología con sede en Vancouver, WA.
Explore más
Siga las últimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19) Más información: Bruce K Patterson et al. La interrupción de la vía CCL5/RANTES-CCR5 restaura la homeostasis inmunitaria y reduce la carga viral plasmática en casos críticos de COVID-19, (2020). DOI: 10.1101/2020.05.02.20084673 Proporcionado por el Colegio de Medicina Albert Einstein Cita: Un fármaco prometedor para el tratamiento de la inflamación pulmonar grave en pacientes con COVID-19 (25 de mayo de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https ://medicalxpress.com/news/2020-05-drug-treatment-severe-lung-inflammation.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.