Cambios necesarios para evitar acuerdos farmacéuticos controvertidos

Crédito: CC0 Dominio público

Una nueva investigación de la Universidad de East Anglia (UEA) recomienda cambios en el sistema que ve a las compañías farmacéuticas llegar a acuerdos con competidores para evitar que produzcan alternativas genéricas más baratas.

Estos acuerdos de ‘pago por retraso’ implican un pago de un fabricante de medicamentos de marca a un fabricante de genéricos para retrasar la entrada al mercado. A cambio de retirar su impugnación, la empresa genérica recibe un pago y/o una licencia que la autoriza a ingresar al mercado en una fecha posterior, pero antes del vencimiento de la patente.

Tales acuerdos pueden bloquear la entrada por otras firmas genéricas y han sido impugnadas por las autoridades de competencia en Europa y los EE. UU. por ser anticompetitivas. Pueden costar millones a los consumidores ya los sistemas de salud al retrasar la introducción de medicamentos genéricos más baratos durante varios años.

Dr. Farasat Bokhari, el Dr. Franco Mariuzzo y el Dr. Arnold Polanski, de la Escuela de Economía y Centro de Políticas de Competencia de la UEA, desarrollan un modelo de entrada genérica y litigios de patentes para demostrar que la empresa de marca puede pagar al primer retador genérico y luego evitar la entrada de un segundo o posteriores retadores amenazando con lanzar un genérico autorizado a través del primer retador pagado. El modelo captura las características esenciales de las reglas de entrada al mercado para medicamentos y los litigios de patentes tanto en Europa como en los EE. UU.

En comparación con el sistema actual de primer solicitante en los EE. solicitante genérico, los investigadores respaldan un cambio a un sistema que, en cambio, recompensa al primer retador exitoso, lo que, según dicen, dará como resultado menos acuerdos de pago por demora.

Publicación de sus hallazgos hoy en el Journal of Economics & Management Strategy, también recomiendan evitar que una empresa de marca lance un pseudogenérico o autorizado contra un genérico independiente que gane un litigio de patentes, ya que esto evitará acuerdos de pago por demora para patentes débiles.

Aconsejan que las autoridades de competencia deben ser cautelosas al utilizar el pago a una empresa genérica como un sustituto viable para medir la solidez de una patente. Esto se debe a que el pago también depende de otros factores y, por lo tanto, un pago bajo no significa necesariamente que la patente subyacente sea sólida y que el acuerdo de pago por demora no haya causado daño a los consumidores.

Dra. Bokhari dijo: «Si bien los acuerdos de pago por demora pueden ser beneficiosos hasta cierto punto, ya que pueden ahorrar tiempo y esfuerzo a los tribunales y organismos administrativos, como las oficinas de patentes, permiten que las empresas farmacéuticas de marca cobren precios de monopolio y en un típico acuerdo, puede haber varios años de retraso en la disponibilidad de una versión más económica.

«La investigación y las multas pueden ser importantes para disuadir tales acuerdos. Sin embargo, la pregunta de política más importante es, en primer lugar, ¿qué se puede hacer para evitar tales acuerdos de limitación de entrada?

«También hay que preguntarse por qué tales acuerdos son estables en primer lugar. Si una empresa de marca le paga a la empresa de genéricos para que se mantenga fuera del mercado y esta acepta el trato, ¿qué impide que el próximo fabricante de medicamentos genéricos llame a la puerta de la empresa de marca en busca de un pago similar? Y si lo hacen, ¿cuánto tienen que pagar y cuánto ¿Puede ser rentable el trato original?

«Los últimos competidores genéricos pueden ser amenazados de manera creíble de que incluso si logran invalidar la patente y entran, la empresa de marca lanzará el genérico autorizado antes de su entrada y capturará gran parte de los beneficios genéricos. Por lo tanto, es importante que la capacidad de las empresas de marca para lanzar genéricos autorizados se limite legislativamente».

Estudios anteriores han encontrado que un acuerdo de pago por demora puede costar hasta $ 3.5 mil millones por año a los consumidores estadounidenses con los precios caen hasta un 75% después de la entrada del genérico y pueden retrasar la entrada de un genérico en el mercado hasta cinco años.

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La investigación muestra que las medidas para prohibir los acuerdos de pago por demora están justificadas Más información: Farasat AS Bokhari et al, Acuerdos de limitación de entrada: Firstmover Advantage, Authorized Generics, and PayforDelay Deals, Journal of Economics & Management Strategy (2020). DOI: 10.1111/jems.12351 Proporcionado por la Universidad de East Anglia Cita: Cambios necesarios para evitar acuerdos farmacéuticos controvertidos (22 de mayo de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-05-controversial-pharmaceutical.html Este documento está sujeto a los derechos de autor Además de cualquier trato justo con el propósito de priv ate estudio o investigación, ninguna parte puede ser reproducida sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.