Los socios capacitados en la realización de ensayos de prevención del VIH se unen a la respuesta de COVID-19
Lista de sitios de ensayos clínicos en los EE. UU. que participan en HVTN 405/HPTN 1901. Credit: HIV Vaccine Trials Network (HVTN)
La red de ensayos de La Red de Ensayos de Vacunas (HVTN) y la Red de Ensayos de Prevención del VIH (HPTN) han iniciado su primer ensayo clínico en respuesta a la COVID-19. El estudio, llamado HVTN 405/HPTN 1901, está en marcha en sitios de ensayos clínicos en América del Norte y del Sur y describirá las respuestas inmunitarias en los participantes del estudio con antecedentes de infección por SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19.
Desde que la COVID-19 apareció por primera vez a finales de 2019 en China, se han notificado más de 4,3 millones de casos y la enfermedad ha provocado más de 294 000 muertes en todo el mundo1. Las actualizaciones recientes de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. confirmaron más de 1,3 millones de casos de COVID-19 hasta mayo de 2020 en EE. UU. Se han reportado más de 80,000 muertes solo en los EE. UU.2. Desde antes de que el COVID-19 fuera declarado pandemia por la Organización Mundial de la Salud el 11 de marzo de 2020, los países han estado trabajando en medidas para salvar vidas y prevenir la transmisión del virus.
«El estudio incluye una importante hito necesario para el desarrollo de la vacuna contra el SARS-CoV-2 y ayudará a crear la infraestructura requerida para realizar ensayos de vacunas sofisticados», dijo el Dr. Larry Corey MD, presidente de protocolo e investigador principal, HVTN Leadership Operations Center, con sede en Fred Hutchinson Cancer Research Center.
HVTN 405/HPTN 1901 tiene como objetivo inscribir a aproximadamente 400 participantes en el estudio de 18 años o más que dieron positivo para SARS-CoV-2 y se han recuperado desde entonces. Los participantes tendrán una visita obligatoria a la clínica y tendrán la opción de participar en visitas clínicas adicionales dos, cuatro y doce meses después de la visita inicial. Cada visita incluye una extracción de sangre y procedimientos opcionales de muestreo nasal. Las personas que todavía tengan síntomas de infección o las personas asintomáticas en menos de dos semanas a partir de la fecha de su última prueba positiva no serán inscritas.
«Nuestras redes de colaboración financiadas por los NIH están totalmente comprometidas con el uso de nuestros bien establecidos infraestructuras de investigación para girar hacia la prevención de COVID-19», dijo Myron Cohen, MD, co-investigador principal de HPTN y director del Instituto de Salud Global y Enfermedades Infecciosas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Carolina del Norte-Chapel Hill. «Este estudio es uno de muchos que nos ayudarán a comprender mejor cómo responde el sistema inmunitario humano al SARS-CoV-2».
El SARS-CoV-2 es el más infeccioso de los tres coronavirus que han causado epidemias que resultaron en morbilidad y mortalidad significativas en humanos en los últimos 20 años. Dado el grado de propagación de la enfermedad, los modelos matemáticos sugieren que es probable que el SARS-CoV-2 se vuelva endémico en las poblaciones humanas3. Un objetivo principal de HVTN 405/HPTN 1901 es desarrollar ensayos de anticuerpos que puedan detectar de forma fiable la infección por SARS-CoV-2 en estudios de vacunas y anticuerpos monoclonales para prevenir la COVID-19. Se evaluarán pruebas detalladas de diferentes anticuerpos recolectados de muestras de sangre y nasales para determinar su utilidad diagnóstica y se analizará el potencial de los anticuerpos para brindar protección inmunológica.
Las herramientas de prevención como una vacuna son fundamentales. Este estudio describirá las respuestas inmunitarias naturales del cuerpo al SARS-CoV-2, iluminando así el camino hacia el desarrollo y las pruebas de una vacuna segura y eficaz. Las vacunas no solo son esenciales para prevenir nuevas infecciones y reducir la morbilidad y la mortalidad, sino que también ayudarán a regresar a una infraestructura social y económica global próspera.
«HVTN y HPTN han sido reconocidas por nuestra historia de involucrar con éxito a las comunidades en los estudios de prevención del VIH que hemos estado realizando durante 20 años», dijo Gail Broder, MHS, líder de participación comunitaria para HVTN 405/HPTN 1901 y gerente senior de proyectos de participación comunitaria de HVTN. «Es un privilegio convertir esa experiencia y pericia en la lucha contra el COVID-19, donde necesitaremos conectarnos con nuevas poblaciones y nuevas partes interesadas que se ven afectadas por esta pandemia. Sabemos que las comunidades seguirán siendo la base de nuestro éxito en implementar este ensayo clínico», concluyó Broder.
Desde su creación en 1999, HVTN ha realizado más de 80 ensayos clínicos con más de 22 000 participantes en el estudio en todo el mundo. La Red ha forjado alianzas público-privadas globales y, a través de sólidas relaciones comunitarias y dentro del país, continúa contribuyendo a la respuesta global para ayudar a erradicar el VIH. Usando su infraestructura de sitios de ensayos clínicos globales, laboratorios y experiencia en bioestadística, HVTN y sus socios esperan hacer contribuciones significativas a la respuesta global de COVID-19.
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SARS-CoV-2: Una nueva canción recuerda una vieja melodía Proporcionado por la Red de Ensayos de Vacunas contra el VIH (HVTN) Cita: Se unen socios expertos en la realización de ensayos de prevención del VIH Respuesta de COVID-19 (2020, 14 de mayo) consultado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-05-skilled-partners-hiv-trials-covid-.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.