Establecimiento de pautas éticas para estudios controlados de infección humana por COVID-19 en voluntarios humanos

Esta imagen de microscopio electrónico de barrido muestra el SARS-CoV-2 (amarillo), también conocido como 2019-nCoV, el virus que causa el COVID-19 aislado de un paciente, emergiendo de la superficie de las células (azul/rosa) cultivadas en el laboratorio. Crédito: NIAID-RML

Un panel de expertos dirigido por la especialista en bioética de la Universidad de Northwestern, Seema Shah, publicó un artículo del Foro de políticas en la revista Science que describe lo que describen como una forma ética de probar posibles vacunas contra el COVID-19 en voluntarios humanos. Dicha prueba implicaría exponer a los voluntarios al virus después de la inoculación para ver si previene una infección.

Los científicos médicos han utilizado estudios de infecciones humanas controladas (CHI), también conocidos como ensayos de desafío en humanos, durante cientos de años como parte de los esfuerzos para desacelerar o detener la propagación de enfermedades. En la mayoría de estos casos, sin embargo, se sabía más sobre la amenaza que sobre el SARS-CoV-2, lo que sugiere que puede haber problemas éticos relacionados con el inicio de estudios de CHI para COVID-19 en este momento. En su artículo, Shah y sus colegas argumentan que ahora existe una forma ética de realizar estudios de CHI, y que hacerlo estaría justificado debido a la magnitud de la pandemia en curso. Su marco propuesto comienza con el reconocimiento del valor social que podría resultar de tal estudio, acelerando en gran medida el desarrollo de una vacuna para COVID-19. Sin una vacuna, señalan, cientos de miles de personas morirán en los próximos meses y años, personas que de otro modo podrían salvarse si hubiera una vacuna disponible. El panel también sugiere que realizar dichos estudios de manera ética requiere la coordinación y el control de instituciones respetables como la OMS.

El equipo también sugirió que los voluntarios se seleccionen de un grupo de bajo riesgo que probablemente no desarrollaría los síntomas más graves de la enfermedad son buenos candidatos para adultos jóvenes y sanos sin afecciones subyacentes. También sugieren que los sitios para tales pruebas se seleccionen cuidadosamente. Estos sitios no solo deberían tener la mejor atención disponible para los voluntarios en caso de que desarrollen síntomas más graves, sino que también deberían tener la capacidad de proteger a los trabajadores de la salud al establecer un entorno que no esté invadido por otros pacientes.

Otros factores que afirman que contribuirían a un marco sólido serían garantizar una selección justa de los participantes, un consentimiento informado sólido y una remuneración razonable para los voluntarios.

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Gran Bretaña lanza el estudio de la vacuna COVID-19, el último en la carrera Más información: Seema K. Shah et al. Ética de la infección humana controlada para estudiar la COVID-19, Science (2020). DOI: 10.1126/science.abc1076 Información de la revista: Science

2020 Science X Network

Cita: Establecimiento de pautas éticas para el control de la COVID-19 en humanos 19 estudios de infección en voluntarios humanos (8 de mayo de 2020) recuperados el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-05-ethical-guidelines-human-covid-infection.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.