No contenga la respiración por una vacuna COVID-19 en 2020
Los resultados positivos en animales a menudo no se traducen en avances científicos para humanos. Crédito: www.shutterstock.com
Donald Trump puede estar «muy seguro» de que tendremos una vacuna para el COVID-19 para fin de año, pero el resto de nosotros deberíamos ser más cautelosos. Se están gastando miles de millones de dólares tratando de desarrollar vacunas y tratamientos como una solución más permanente a la crisis que los bloqueos que se aplican actualmente en todo el mundo.
Hasta mayo de 2020, se están desarrollando 182 tratamientos y 99 vacunas diferentes en todo el mundo. Pero, según la historia reciente, es probable que solo uno o dos sean transformadores, un par puede ser parcialmente útil, algunos se mostrarán como francamente peligrosos y la mayoría tendrá evidencia contradictoria en cuanto a su efectividad.
Esto se debe a que la investigación médica es un proceso lento y laborioso. También es muy complicado y fácil llegar a conclusiones equivocadas.
Confiar en los expertos
Algo bueno de la pandemia de coronavirus parece ser una confianza renovada en los expertos. La presencia rutinaria de científicos en las sesiones informativas del gobierno parece reconocer que, en lugar de merecer nuestras sospechas, necesitamos a estas personas para vencer al virus.
Pero una mayor confianza en los expertos significa un mayor escrutinio de la ciencia a medida que sucede. Los últimos estudios que muestran resultados prometedores ahora son noticia de primera plana. Esto puede ser preocupante porque, si bien no hay duda de que eventualmente se encontrarán tratamientos para el COVID-19, es fácil que el entusiasmo se convierta en cinismo si las expectativas no se cumplen tan rápido como el público y los políticos esperan.
Parece haber poco reconocimiento de que, si bien miles de medicamentos se han mostrado prometedores en las primeras pruebas clínicas o en animales, por ejemplo, los ensayos de vacunas en la Universidad de Oxford, la gran mayoría que muestran una promesa inicial, nunca se convertirán en una rutina. uso clínico. En promedio, lleva 12 años y más de mil millones de dólares (805 millones) llevar un fármaco al mercado.
La buena investigación lleva tiempo
Yo presido los comités de ética de la investigación. En los últimos años he revisado miles de protocolos de investigación que representan los mejores ejemplos, y en ocasiones algunos bastante deficientes, de investigación médica.
La buena investigación se define como rigurosa y confiable, que produce resultados que no solo son interesantes, sino también prácticos, útiles y, en algunos casos, transformadores. También se informan de forma clara, transparente y en el contexto de estudios previos. Este es precisamente el tipo de investigación que necesitamos para abordar la crisis de COVID-19.
Pero una investigación tan buena tiene un costo. Gran parte de la sociedad piensa en el costo en términos de dólares y libras y, de hecho, conscientes de nuestra propia supervivencia, los científicos e investigadores, por supuesto, siempre presionarán para obtener más inversiones. Si bien es muy útil tener los fondos para ordenar cualquier químico que se necesite, acceder a equipos altamente especializados o pagar a otros para que realicen experimentos y analicen los resultados rápidamente, debemos tener cuidado de nunca subestimar la importancia de tomarse el tiempo para pensar cuidadosamente sobre lo que significan realmente los resultados.
Solo una vez que los investigadores se han tomado el tiempo de comprender el contexto de los resultados, pueden comenzar a convertirlos en aplicaciones o tratamientos efectivos. Por lo tanto, el costo real de una buena investigación es el tiempo.
La frustrante verdad sobre la investigación médica es que la mayoría de los experimentos parecen no funcionar porque el tema que se estudia es terriblemente complejo. De hecho, en lugar de «no funcionar», muchos experimentos simplemente no son concluyentes. Para progresar, debe reducir la velocidad, mirar la evidencia y tomarse el tiempo para pensar con mucho cuidado sobre lo que podrían significar los resultados.
El pensamiento necesario para esto lleva años. Estuve involucrado en un proyecto que se retrasó durante casi diez años mientras el equipo intentaba averiguar por qué un solo animal mostraba complicaciones cardiovasculares. Otro proyecto en el que trabajé mostró ser prometedor en la reducción de una patología similar al Alzheimer en ratones, sin embargo, 18 años después, aún no se han demostrado de manera concluyente efectos similares en humanos. Loable es que el equipo aún esté trabajando en ello.
La realidad es que el largo camino hacia una vacuna o un fármaco para cualquier enfermedad está plagado de ensayos que no dieron los resultados esperados. Incluso cuando un estudio tiene éxito, lleva mucho tiempo pasar del laboratorio al público en general.
La presión para encontrar una cura
Un aspecto preocupante de la situación actual es la presión sobre los investigadores para trabajar rápidamente y encontrar soluciones para COVID-19 casi de inmediato. Quizás por primera vez, los recursos financieros no son un factor limitante, por lo que los políticos y el público esperan que los investigadores tomen el dinero y proporcionen las respuestas. Esto se ha sumado a una presión significativa sobre los reguladores para optimizar o incluso suspender algunos de los procesos normales para que los tratamientos puedan llegar a la clínica lo más rápido posible.
Atraídos por las promesas de financiación ilimitada, y tal vez la fama si la idea elegida funciona, algunos investigadores pueden verse tentados a participar en prácticas de investigación cuestionables. La historia demuestra que siempre que se trata de una gran cantidad de dinero, aumenta la tentación de cometer fraude, mala conducta u otras prácticas cuestionables. El Reino Unido gastó más de 400 millones durante el brote de gripe porcina de 2009 almacenando un medicamento cuya eficacia había sido inflada por los fabricantes debido al sesgo de publicación donde los resultados negativos o no concluyentes de un ensayo no se publican en revistas científicas, pero sí los resultados positivos.
Sin un escrutinio adecuado, existe un riesgo real de que se empiecen a utilizar tratamientos ineficaces, o incluso perjudiciales. Esto puede considerarse un riesgo aceptable en la crisis actual, pero si es así, es importante que cualquier tratamiento nuevo sea monitoreado muy de cerca y retirado sin dudarlo si los daños aumentan.
Dado el tiempo, tal vez dos, tres o incluso diez años, los investigadores podrán hacer un balance de la evidencia de los experimentos y ensayos, realizar un metanálisis y una revisión sistemática, celebrar conferencias internacionales y luego, después de una cuidadosa reflexión , cuéntale al mundo cuál es el mejor tratamiento para el COVID-19.
El mundo claramente necesita respuestas científicas y médicas a la pandemia actual lo antes posible, pero debemos reconocer que inicialmente solo podemos encontrar respuestas parciales o tentativas. En lugar de una vacuna rápida que prevenga completamente el COVID-19, se combinarán una variedad de éxitos parciales hasta que finalmente se encuentre una solución completa.
Incluso puede haber algunos callejones sin salida con ideas de tratamiento prometedoras, pero en última instancia inútiles. Esto no es un fracaso de la investigación o un mal uso de los recursos. Sobre todo, los investigadores deben recibir apoyo para trabajar con integridad y no convertirse en chivos expiatorios de los desafíos que, sin duda, se avecinan.
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Este artículo se vuelve a publicar de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el artículo original.
Cita: No contenga la respiración por una vacuna contra el COVID-19 en 2020 (5 de mayo de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2020- 05-dont-covid-vaccine.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.