Dos ensayos clínicos usan dosis bajas de radiación para tratar infecciones por COVID-19
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Estudios anteriores han demostrado que la radiación pulmonar en dosis bajas en forma de rayos X puede tratar eficazmente la neumonía grave, con efectos secundarios mínimos. Dos ensayos clínicos están aplicando una versión moderna de este concepto para evaluar a pacientes que tienen síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) como resultado de la infección por COVID-19.
Para estos ensayos, los pacientes se someterán a un tratamiento único de radiación pulmonar total para atacar y reducir la inflamación pulmonar asociada con la infección por COVID-19 en dos ensayos clínicos de fase II separados. Los estudios están dirigidos por Arnab Chakravarti, MD, presidente del Departamento de Oncología Radioterápica de la Universidad Estatal de Ohio y miembro del Programa de Terapéutica Traslacional del Centro Integral del Cáncer del Estado de OhioArthur G. James Cancer Hospital y Richard J. Solove Research Institute (OSUCCCJames) .
Algunos pacientes diagnosticados con neumonía por COVID-19 experimentarán un empeoramiento de la enfermedad que puede volverse muy grave y requerir el uso de un ventilador. Esto es causado por la inflamación en los pulmones del virus causada por una reacción exagerada del sistema inmunitario.
Para este estudio, los investigadores administrarán una forma de radioterapia que utiliza haces de rayos X de alta energía para apuntar a los pulmones y reducir la inflamación causada por el virus COVID-19. Por lo general, se administra en dosis considerablemente más altas para tratar el cáncer.
«Creemos que agregar un tratamiento único de rayos X de dosis baja a los pulmones podría reducir la cantidad de inflamación en los pulmones de un COVID- 19, que podría ayudar a un paciente a respirar sin el uso de un ventilador», dice Chakravarti.
El primer ensayo llamado PREVENT es un ensayo nacional para pacientes neumónicos con COVID-19+ que aún no requieren intervención de respiración mecánica ( ventilador), pero experimenta dificultad respiratoria grave. Chakravarti se desempeña como el investigador principal nacional de este estudio, que involucrará hasta 20 hospitales adicionales en los Estados Unidos. El segundo ensayo, VENTED, es para pacientes que están críticamente enfermos y con un ventilador. Este estudio también está dirigido por Chakravarti y se llevará a cabo exclusivamente en el estado de Ohio. Los tratamientos se administrarán en un área de contención exclusiva para COVID-19 y con una sola máquina que no se usa para la atención oncológica estándar.
Chakravarti señala que décadas de ciencia han demostrado que la radiación en dosis bajas puede provocar un efecto anti- respuesta inmunitaria inflamatoria del sistema inmunitario.
«Existe una superposición sustancial entre las reacciones celulares proinflamatorias que se producen en los pacientes con COVID-19 y las que se suprimen con dosis bajas de radiación. Combatir esa infección con dosis bajas de radiación podría ser una terapia antiinflamatoria eficaz para reducir la inflamación y mejorar los problemas respiratorios asociados con la neumonía por COVID-19, brindando a los pacientes un alivio de los síntomas críticos y una mejor oportunidad para recuperarse de estas infecciones que a veces ponen en peligro la vida», dice Chakravarti.
Los pacientes serán monitoreados antes y después del tratamiento para comprender mejor la biología molecular detrás del tratamiento y la respuesta a la enfermedad. Los científicos utilizarán los resultados de este estudio para determinar si existe suficiente evidencia de beneficio clínico para garantizar un ensayo clínico aleatorizado de fase II sustancial.
Estos estudios son posibles gracias a una colaboración de investigación entre Varian y OSUCCCJames. Para obtener más información sobre los ensayos clínicos en OSUCCCJames, visite cancer.osu.edu/clinicaltrials o llame al 614-293-5066.
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