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La vacuna contra el COVID-19 se probará en un ensayo clínico

La vacuna contra el COVID-19 se probará en un ensayo clínico

Dr. Richard novak de UIC Crédito: UIC/Jenny Fontaine

La Universidad de Illinois en Chicago pronto probará una vacuna contra el COVID-19.

Previsto para lanzarse el 9 de julio, el estudio clínico de fase 3 probará la eficacia de una vacuna desarrollada por la compañía de biotecnología Moderna.

«Queremos ver si la vacuna evitará que las personas contraigan COVID-19 o si evitará que las personas experimenten una enfermedad grave si contraen la enfermedad», dijo el Dr. Richard Novak, investigador principal del ensayo clínico en UIC.

Se espera que UIC sea el único sitio en Chicago seleccionado para lanzar el ensayo de fase 3 de Moderna, que está siendo administrado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas.

«UIC tiene un historial de involucrar a diversas comunidades en nuestros programas de investigación y creo que nuestra capacidad para llegar a las comunidades más afectadas por la pandemia es una de las razones por las que fuimos seleccionados para este ensayo clínico», dijo Novak.

La candidata a vacuna Moderna es una vacuna basada en ARN diseñada para ayudar al cuerpo producen anticuerpos que protegen contra el COVID-19.

Novak, quien es profesor de la UIC r y jefe de enfermedades infecciosas en la Facultad de Medicina, ha investigado y dirigido numerosos ensayos de vacunas para enfermedades infecciosas a lo largo de su carrera.

«Las vacunas de ARN representan una nueva clase de vacunas que los investigadores esperan que sean más eficaces que otros tipos», dijo Novak. «La aplicación de este tipo de innovación al COVID-19 es emocionante, aunque la necesidad de una vacuna de cualquier tipo contra el COVID-19 es una necesidad de salud pública apremiante y urgente».

Según Novak, el red de ensayos clínicos espera inscribir hasta 30.000 personas en el ensayo. Alrededor de 1000 personas se inscribirán inicialmente a través de la prueba de UIC. Novak dijo que los investigadores evaluarán a los voluntarios para el ensayo a fin de garantizar que el 40 % o más de los participantes tengan 65 años o más.

«Queremos probar esta vacuna en las personas que corren mayor riesgo de sufrir complicaciones y morir». debido al virus», dijo Novak.

Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: un grupo de estudio, que recibirá la vacuna, y un grupo de control, que recibirá un placebo. Ni los investigadores ni los participantes sabrán quién recibe la vacuna.

«Este tipo de ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo es la mejor manera de determinar si la vacuna funciona. Esperamos que los participantes que reciban la vacuna tendrán una mejor protección contra el COVID-19», dijo Novak.

Para probar la eficacia de la vacuna, los investigadores recopilarán información demográfica y de salud básica y muestras de sangre de los participantes en el ensayo clínico y seguirán las participantes durante dos añosse registrarán semanalmente para controlar los síntomas, realizarán pruebas de COVID-19 si se desarrollan síntomas y tomarán muestras de sangre adicionales para detectar anticuerpos.

Se podrá acceder al ensayo de la vacuna UIC a través de un número de ubicaciones clínicas en el Hospital de la Universidad de Illinois y el Sistema de Ciencias de la Salud, o UI Health, incluidos los sitios en Pilsen, Little Village y Hyde Park.

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