Nuevo gel anticonceptivo, desde el laboratorio hasta la aprobación de la FDA
La investigación sobre el desarrollo de un nuevo gel vaginal, iniciada por el científico farmacéutico de UniSA, el profesor Sanjay Garg, ahora ha sido aprobada por la FDA de los EE. anticonceptivo hormonal.
Comenzado como un proyecto de investigación posdoctoral, el gel ha pasado por varias iteraciones, que culminaron en las patentes y el anticonceptivo que pronto se lanzará, hecho de compuestos que restauran y mantienen el entorno vaginal protector.
El profesor Garg dice que el proyecto comenzó con el claro objetivo de empoderar a las mujeres con un gel que fuera vinculante, más duradero y que protegiera contra la concepción y las enfermedades de transmisión sexual, incluido el SIDA.
Se presentaron las primeras patentes de la investigación en 2000, pero el profesor Garg dice que la investigación y las pruebas continuas, y los ensayos completados en 2018, han llevado al desarrollo del gel que Evofem Biosciences lanzará al mercado en los Estados Unidos, como Phexxi, un pH vaginal no hormonal, bajo demanda. regulador anticonceptivo.
«La belleza de este gel es la falta de ingredientes activos o medicamentos, funciona para mantener y restaurar el pH vaginal saludable, que es inhóspito para la supervivencia de los espermatozoides», dice Prog Garg.
A diferencia de muchos geles vaginales, el El nuevo producto ha sido diseñado para permanecer en su lugar, minimizando las fugas y maximizando su efectividad por más tiempo. También está hecho sin algunos de los aditivos fuertes de otros geles que incluían detergentes y que a menudo causaban irritación o afecciones como vaginitis.
«Es extremadamente gratificante ver este producto llegar al mercado, el viaje de Phexxi desde el banco hasta la aprobación de la FDA el 22 de mayo de 2020 ha confirmado el largo período de incubación para el desarrollo de nuevos medicamentos», dice el profesor Garg.
«Esperamos lograr el producto de segunda generación en el que estamos trabajando actualmente para llegar a los usuarios mucho más rápido.
«Mi objetivo original de investigación era desarrollar un microbicida que sería una protección contra las ETS y el SIDA, algo que podría cambiar las reglas del juego para las poblaciones de alto riesgo y que fuera fácil para las mujeres para usar».
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Los reguladores de EE. UU. aprueban un nuevo tipo de gel anticonceptivo Proporcionado por la Universidad de Australia Meridional Cita: Nuevo gel anticonceptivo, desde el banco hasta la aprobación de la FDA (2020, 4 de junio ) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-06-contracep tive-gel-bench-fda.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.