Tauvid recibe aprobación para obtener imágenes de la patología tau
(HealthDay)Tauvid (flortaucipir F18), un agente de diagnóstico radioactivo, fue aprobado para obtener imágenes de la patología tau en pacientes con deterioro cognitivo que están siendo evaluados para la enfermedad de Alzheimer, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. anunció el jueves.
El medicamento está indicado para imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET) para estimar la densidad y distribución de ovillos neurofibrilares tau agregados (NFT). Tauvid se administra a través de una inyección intravenosa y se une a los sitios del cerebro asociados con la proteína tau, que se puede identificar a través de imágenes de exploración PET.
La aprobación se basó en los datos de dos estudios clínicos en los que cinco evaluadores cegados interpretaron las imágenes de Tauvid. En el primer estudio, 156 pacientes con enfermedades terminales aceptaron someterse a imágenes de Tauvid y participar en la donación de cerebro post mortem. Entre 64 pacientes que murieron dentro de los nueve meses posteriores a la exploración cerebral, los investigadores compararon los resultados de la exploración Tauvid con las lecturas post mortem de patólogos independientes que evaluaron la densidad y distribución de las NFT. Los evaluadores que leyeron las imágenes de Tauvid tenían una alta probabilidad de evaluar correctamente a los pacientes con patología tau y una probabilidad media a alta de evaluar correctamente a aquellos sin patología tau.
En el segundo estudio, que incluyó los mismos 156 pacientes del primer estudio, así como 18 pacientes terminales adicionales y 159 pacientes con deterioro cognitivo, los investigadores encontraron que la concordancia entre las lecturas de los evaluadores de Tauvid fue de 0,87 en una escala de 0 a 1. En un análisis de subgrupo separado, la concordancia del lector fue de 0,90 y 0,82 entre los 82 pacientes con enfermedades terminales diagnosticados después de la muerte y los 159 con deterioro cognitivo, respectivamente.
Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron dolor de cabeza, dolor en el lugar de la inyección y aumento de la presión arterial. Tauvid está contraindicado en pacientes con encefalopatía traumática crónica.
Se concedió la aprobación a Avid Radiopharmaceuticals.
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Cita: Tauvid recibe aprobación para imágenes de patología de tau (2 de junio de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-06-tauvid-tau-pathology -imaging.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.