Empresa que desarrolla terapias que restauran las bacterias intestinales para tratar enfermedades
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A medida que los científicos continúan buscando tratamientos para algunas de las enfermedades y afecciones más complejas, se fijan cada vez más en nuestro intestino.
El microbioma intestinal humano contiene billones de bacterias que desempeñan funciones importantes para el correcto funcionamiento de nuestros cuerpos. Pero esas colonias bacterianas permanecieron relativamente inexploradas hasta hace poco, cuando las nuevas herramientas informáticas permitieron comprender su composición con más detalle.
Finch Therapeutics es una de varias empresas que intentan convertir esa nueva perspectiva en nuevos tratamientos. . La compañía está aprovechando sus profundas conexiones y experiencia en el campo para alcanzar una serie de hitos en la terapia del microbioma y está superando a los competidores más antiguos y mejor financiados en el proceso.
La compañía se convirtió recientemente en la primera en mostrar un microbioma La terapia podría alcanzar sus objetivos principales en un ensayo de la Administración de Alimentos y Medicamentos para pacientes con infección por Clostridioides difficile (C. diff).
Ahora, a medida que la comunidad de investigación continúa descubriendo conexiones entre la salud intestinal y el metabolismo, el sistema inmunitario y el y funciones cognitivas, Finch está desarrollando un amplio grupo de medicamentos dirigidos a afecciones que incluyen la hepatitis B crónica, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y el trastorno del espectro autista.
«La biología [en torno a la influencia de las bacterias intestinales en la salud] es bastante complejo, y todavía estamos en los primeros días de descifrarlo, pero ha habido una serie de estudios clínicos que han informado beneficios para restaurar la salud intestinal, y esa es nuestra estrella polar: los datos clínicos», dijo Finch co -fundador y director ejecutivo Mark Smith Ph.D. ’14 dice.
Un camino no planeado
Smith siempre pensó que pasaría su carrera haciendo investigación académica. Luego, mientras realizaba su Ph.D. en microbiología en el MIT, un miembro de la familia contrajo C. diff, una infección potencialmente mortal que puede causar diarrea, fiebre y dolor abdominal. Smith vio cómo su pariente se desanimaba gradualmente con las opciones de tratamiento convencionales mientras pasaba por siete rondas de antibióticos sin éxito en el transcurso de un doloroso año.
CP101, un fármaco microbioma oral en investigación que Finch está desarrollando para afecciones relacionadas con la disfunción del microbioma , está diseñado para administrar comunidades microbianas en cápsulas de liberación entérica administradas por vía oral. Crédito: Finch Therapeutics
En esa época, un ensayo clínico mostró la promesa de usar trasplantes de heces para restaurar las bacterias intestinales en personas que luchan contra C. diff, mejorando sus síntomas. Aún así, había muy pocos lugares para recolectar muestras de heces o realizar el procedimiento en ese momento. Cada vez más desesperado, el pariente de Smith terminó realizando él mismo el trasplante de heces con la ayuda de un amigo y un kit de enema casero. El procedimiento fue exitoso, pero arriesgado, y los médicos no lo recomiendan.
Smith sabía que su pariente no estaba solo: alrededor de medio millón de personas contraen C. diff cada año, por lo que se dispuso a ampliar el acceso a trasplantes de heces certificados médicamente. . El esfuerzo condujo a OpenBiome, un banco de heces sin fines de lucro que recolecta y analiza muestras de heces y luego envía las formulaciones a los hospitales para realizar trasplantes. En el camino, Smith se asoció con los cofundadores de OpenBiome, Andrew Noh y James Burgess, que asistían a la Sloan School of Management del MIT; Zain Kassam, un postdoctorado que había trabajado con Smith en el laboratorio del profesor del MIT Eric Alm; y Carolyn Edelstein, ahora directora ejecutiva de OpenBiome, quien también es la esposa de Smith.
Hoy, OpenBiome trabaja con alrededor de 1,300 proveedores de atención médica en todo el país y ha ayudado a tratar a alrededor de 55,000 pacientes que luchan contra C. diff, lo que hace que Es el banco de heces más grande del mundo. OpenBiome también facilita la investigación del microbioma, al descubrir vínculos sorprendentes entre las bacterias de nuestros intestinos y una variedad de afecciones complejas como la depresión, la esclerosis múltiple, la diabetes y el autismo.
La investigación fue suficiente para convencer a Smith de que necesitaba una nueva forma de ayudar al campo del microbioma a alcanzar su máximo potencial. Fundó Finch Therapeutics en 2014 con muchos de sus colegas del MIT y OpenBiome, incluidos Noh, Kassam y Burgess.
Desde entonces, la compañía se ha centrado en desarrollar medicamentos que imitan lo más posible la composición bacteriana. de los trasplantes de heces utilizados en algunos de los estudios más prometedores del campo.
Los medicamentos de Finch se fabrican recolectando una muestra de heces de un donante examinado, examinando esa muestra, procesándola para extraer las cepas microbianas, liofilizando el cepas, luego, después de algunas pruebas adicionales, poniéndolas en una cápsula de píldora.
Al seguir de cerca las metodologías de los estudios de intervención, Finch espera protegerse contra cualquier contratiempo importante en los ensayos clínicos y convertirse en la primera compañía en ganar Aprobación de la FDA para un tratamiento basado en el microbioma.
El mes pasado, Finch logró un hito importante en esa dirección cuando anunció los resultados preliminares de la fase 2 para su medicamento oral C. diff. La compañía dice que fue el ensayo controlado con placebo más grande hasta la fecha para un fármaco de microbioma oral y el primero en alcanzar sus objetivos de eficacia principales en un ensayo fundamental.
«El primer capítulo en este campo, y nuestro historia, ha estado validando esta modalidad», dice Smith. «Hasta ahora, se ha tratado de la promesa del microbioma. Ahora siento que hemos cumplido la primera promesa. El siguiente paso es averiguar qué tan grande se vuelve».
La biología [en torno a la influencia de las bacterias intestinales en health] es bastante complejo, y todavía estamos en los primeros días de descifrarlo, pero ha habido una serie de estudios clínicos que han informado beneficios para restaurar la salud intestinal, y esa es nuestra estrella polar: los datos clínicos, cofundador de Finch y Director Ejecutivo Mark Smith PhD 14 dice. Crédito: Finch Therapeutics
Darse cuenta del potencial de un campo prometedor
Las empresas que esperan crear tratamientos a partir de nuestra incipiente comprensión del microbioma deben sortear cierta incertidumbre en torno a los mecanismos biológicos que están detrás de los vínculos entre nuestros intestinos y una gama de enfermedades. Aún así, esas conexiones se refuerzan en nuevos estudios todo el tiempo.
«Existe una amplia gama de indicaciones que están potencialmente relacionadas con el microbioma», dice Smith. «Estamos empezando a descubrir cuáles son algunos de ellos. En aquellos en los que hay más investigación, entendemos el mecanismo [biológico subyacente], y es probable que haya este anillo cada vez más amplio de indicaciones que descubrimos a medida que el campo continúa madurando .»
Finch está planeando otro estudio más grande para confirmar sus resultados de C. diff antes de enviar el medicamento para la aprobación de la FDA. Además, a mediados del próximo año, la compañía tendrá datos sobre los efectos de otro fármaco de microbioma oral para niños con autismo y problemas gastrointestinales. El próximo año también completará una prueba con el mismo fármaco C. diff para ayudar a los pacientes con hepatitis B crónica.
«Nuestra opinión es que se administran 42 mil millones de dosis de antibióticos cada año, y creemos que hemos impulsado cambios realmente profundos en este sistema de órganos microbianos. Nos sorprendería si restaurar esa funcionalidad no resulta ser importante para muchas indicaciones diferentes», dice Smith.
Smith señala que hay 300 ensayos clínicos en curso que exploran las conexiones entre el microbioma y enfermedades como el Alzheimer, la enfermedad de Crohn y múltiples formas de cáncer.
«El próximo capítulo para nosotros en Finch y el campo más amplio es averiguar cuál es la amplitud de este modalidad puede ser», dice Smith. «En los próximos dos años, deberíamos tener visibilidad sobre si esto funciona en el autismo, la hepatitis B crónica, la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn. Si obtenemos una lectura positiva en cualquiera de ellos, se trata de poblaciones de pacientes muy grandes con importantes necesidades insatisfechas. Entonces, si funciona en alguno, realmente impulsaría el campo hacia el tercer capítulo. El siguiente paso es probar esto en una gama aún más amplia de indicaciones».
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Esta historia se vuelve a publicar por cortesía de MIT News (web.mit.edu/newsoffice/), un sitio popular que cubre noticias sobre investigación, innovación y enseñanza del MIT.
Cita: Empresa que desarrolla terapias que restauran las bacterias intestinales para tratar enfermedades (24 de julio de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2020-07-company- therapys-gut-bacteria-disease.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.