La prueba rápida de COVID-19 detecta anticuerpos neutralizantes con alta especificidad y sensibilidad

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A medida que la actual pandemia de COVID-19 continúa afectando negativamente a las comunidades y economías de todo el mundo, la eficiencia en las pruebas de detección de la infección y anticuerpos es vital. Una prueba única y rápida de neutralización del virus sustituto (sVNT) del SARS-CoV-2, desarrollada en Singapur, puede ser el impulso muy necesario para las investigaciones actuales de COVID-19 para determinar la tasa de infección, la inmunidad colectiva, la protección humoral prevista y la eficacia de la vacuna durante ensayos clínicos.

Según un estudio publicado en Nature Biotechnology, el sVNT es capaz de detectar los anticuerpos neutralizantes funcionales (NAbs) que pueden bloquear la unión de la proteína del pico del coronavirus al receptor huésped de la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2), que imita la interacción virus-huésped.

El sVNT fue desarrollado por científicos de la Facultad de Medicina de Duke-NUS, en estrecha colaboración con el Centro Nacional de Enfermedades Infecciosas (NCID), el Instituto de Investigación Molecular de la Agencia para la Ciencia, Tecnología e Investigación (A*STAR). and Cell Biology (IMCB) Singapur, y GenScript Biotech. Los científicos de Singapur y China validaron la prueba en dos cohortes de pacientes, con un tamaño de muestra de 250 de China y 375 de Singapur, logrando una especificidad del 99-100 % y una sensibilidad del 95-100 %.

«El kit sVNT puede detectar NAbs funcionales en una hora y diferenciarlos con anticuerpos de unión (BAbs), sin la necesidad de virus vivos o una instalación de biocontención. También tiene la capacidad de detectar el dominio de unión del receptor total (RBD) dirigidos a anticuerpos neutralizantes en muestras de pacientes, en contraste con la mayoría de las pruebas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 publicadas o comercializadas, que son específicas de isotipo. Esto hace que el sVNT sea accesible para la comunidad en general tanto para investigación como para aplicaciones clínicas», dijo Profesor Wang Linfa, Director del programa de Enfermedades Infecciosas Emergentes de Duke-NUS. El profesor Wang es considerado uno de los expertos internacionales más reconocidos en virus zoonóticos emergentes y actualmente forma parte de varios comités de la OMS sobre COVID-19.

La infección o inmunidad al virus se diagnostica por la presencia de NAbs en la muestra de sangre de un paciente, lo que bloquearía la interacción RBDACE2. En este momento crítico de la respuesta internacional al brote de COVID-19, existe una necesidad urgente de una prueba serológica robusta que detecte NAbs, para una evaluación precisa de la prevalencia de la infección y la inmunidad protectora a nivel individual y poblacional. Las pruebas de anticuerpos, como la prueba de neutralización de virus convencional (cVNT) y la prueba de neutralización de virus basada en pseudovirus (pVNT), siguen siendo las únicas plataformas para detectar NAbs. Sin embargo, ambos requieren virus y células vivos, operadores altamente calificados y días para obtener resultados. Otros ensayos, como el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA), detectan Babs pero no pueden diferenciar entre BAbs y NAbs.

El sVNT también puede medir NAb de diferentes animales de forma independiente a la especie. Por lo tanto, puede ser una herramienta poderosa para investigar el papel de los animales en la transmisión de COVID-19 desde reservorios naturales a huéspedes intermedios.

«Es una pregunta clínica cada vez más crítica sobre qué proporción de pacientes con COVID-19 desarrollan anticuerpos contra COVID-19, cuánto tiempo dura y si los anticuerpos protegen a los pacientes de la reinfección. El anticuerpo neutralizante es el oro- plataforma serológica estándar para determinar esto. Desafortunadamente, el ensayo de neutralización de virus convencional es laborioso, requiere mucho tiempo y requiere un nivel de bioseguridad 3 para COVID-19. El sVNT desarrollado por el profesor Wang, en colaboración con el estudio nacional COVID-19 PROTECT, lo hace accesible a todos los laboratorios hospitalarios, y es un gran avance en los ensayos serológicos de COVID-19», dijo el profesor asociado David Lye, director de la Oficina de Investigación y Capacitación en Enfermedades Infecciosas (IDRTO) y consultor sénior del NCID.

Dra. Sidney Yee, director ejecutivo del centro de desarrollo de diagnósticos de A*STAR, dijo: «Debido al brote de SARS en 2003, los investigadores de Singapur obtuvieron información importante sobre ese virus, que comparte algunas similitudes con el SARS-Cov-2. A*STAR apoyó la pruebas clínicas en esta colaboración con Duke-NUS al compartir datos extraídos de nuestra experiencia de investigación en SARS. Estamos felices de haber contribuido a la validación de esta prueba innovadora, que será fundamental en nuestra lucha contra la pandemia mundial».

El Sr. David Martz, Vicepresidente de Gestión de Nuevos Productos, Grupo de Ciencias de la Vida, en GenScript, dijo: «Estamos muy contentos de que el trabajo del Prof. Wang haya llegado a buen término. Esta es una gran noticia para los científicos que investigan la inmunidad colectiva. y la eficacia de la vacuna, ya que ahora tendrán acceso a esta innovadora herramienta de investigación para determinar con precisión el nivel de anticuerpos neutralizantes en una población. Creemos que la prueba arrojará nueva luz sobre los misterios actuales de COVID-19».

El kit sVNT es comercializado por GenScript y se ofrece en todo el mundo bajo la marca cPass solo para uso en investigación. GenScript también solicitó una autorización de uso de emergencia ante la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. y esta presentación se encuentra actualmente en revisión.

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La nueva prueba SARS-CoV-2 puede detectar anticuerpos neutralizantes en una hora Más información: Chee Wah Tan et al. Una prueba de neutralización del virus sustituto del SARS-CoV-2 basada en el bloqueo mediado por anticuerpos de la interacción proteínaproteína ACE2spike, Nature Biotechnology (2020). DOI: 10.1038/s41587-020-0631-z Información del diario: Nature Biotechnology

Proporcionado por Duke-NUS Medical School Cita: La prueba rápida de COVID-19 detecta neutralizantes anticuerpos con alta especificidad y sensibilidad (24 de julio de 2020) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-07-rapid-covid-neutralising-antibodies-high.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.