Fármaco antiviral recibe autorización de la FDA
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. anunció hoy que molnupiravir, un fármaco antiviral oral en investigación inventado por científicos de la Universidad de Emory, ha recibido autorización de uso de emergencia (EUA) para el tratamiento de COVID-19.
La EUA autoriza el uso de molnupiravir para «el tratamiento de la enfermedad por coronavirus de leve a moderada (COVID-19) en adultos con resultados positivos en las pruebas virales directas de SARS-CoV-2 y que tienen un alto riesgo de progresión a COVID-19 grave, incluida la hospitalización o la muerte, y para quienes las opciones de tratamiento alternativo de COVID-19 autorizadas por la FDA no son accesibles o clínicamente apropiadas».
«El molnupiravir se descubrió en Emory debido a la tremenda visión de George Painter y Dennis Liotta, y el increíble trabajo de muchos en nuestra comunidad de investigación», dice Gregory L. Fenves, presidente de la Universidad de Emory. «La misión de Emory es servir a la humanidad y, durante esta pandemia, nuestra facultad, investigadores, personal, estudiantes y exalumnos se han esforzado como nunca antes para sanar, tratar, descubrir y compartir conocimientos para salvar vidas. Molnupiravir es otro ejemplo de lo que Emory puede hacer cuando damos rienda suelta a nuestra ambición y experiencia en un desafío global para mejorar la vida de las comunidades de todo el mundo».
«Este medicamento es una intervención directa en un momento en que esta pandemia aún no ha terminado». dice George Painter, director ejecutivo de Drug Innovation Ventures en Emory (DRIVE) y director del Emory Institute for Drug Development (EIDD). “Cuando miras el número de muertes diarias y piensas que esto puede ayudar, no requiere una enorme infraestructura médica para dar, puede distribuirse fácilmente y autoadministrarse, comienzas a pensar en el impacto y todo lo que podría tener. Es abrumador. «
La Universidad de Emory ha descubierto y avanzado algunos de los medicamentos más importantes y valiosos del mundo, como belatacept para trasplantes de riñón, Obizur para la hemofilia y Emtriva para el VIH, llevando con éxito los tratamientos desde el banco hasta la cama. Más del 90 por ciento de los pacientes con VIH en los Estados Unidos toman combinaciones de medicamentos que incluyen uno de los medicamentos inventados por los científicos de Emory.
«A lo largo de los años, Emory ha invertido millones en fondos fundacionales para construir un mundo- infraestructura de clase para desarrollar candidatos a fármacos en etapa temprana para enfermedades virales de interés mundial utilizando la experiencia y los recursos de la renombrada empresa de investigación de la universidad mientras aprovecha la experiencia de la industria», dice Ravi V. Bellamkonda, rector y vicepresidente ejecutivo de asuntos académicos en la Universidad de Emory. . «De esta manera, Emory aumenta la probabilidad de que los medicamentos prometedores estén lo suficientemente avanzados para obtener la licencia de la industria y desarrollarse para el beneficio final de la comunidad global. Molnupiravir representa no solo la innovación en investigación de Emory, sino también la mentalidad innovadora y la previsión de Emory en el avance de la vida. guardar medicamentos en un entorno universitario».
La Universidad de Emory ha participado en las pruebas de las tres vacunas aprobadas para uso de emergencia en los EE. UU. SPfizer-BioNTech, Moderna y Johnson & Johnson (Janssen) . La universidad todavía está realizando ensayos clínicos de vacunas con adultos y poblaciones pediátricas, así como aquellos relacionados con variantes y refuerzos combinados. También se están realizando estudios para evaluar nuevos tratamientos y terapias para COVID-19. Como el centro de salud académico más integral de Georgia, Emory sigue centrado en la investigación, el descubrimiento de fármacos y la atención clínica para mejorar los resultados de salud de los pacientes y de aquellos a quienes atiende.
«La autorización de uso de emergencia de molnupiravir es otro paso significativo adelante en la protección de la salud pública mundial en la lucha contra el COVID-19», dice el Dr. Jonathan S. Lewin, vicepresidente ejecutivo de asuntos de salud y director ejecutivo de Emory Healthcare. «La investigación realizada en centros médicos académicos es fundamental para encontrar los próximos descubrimientos y avances científicos para mejorar vidas y brindar esperanza ahora y en el futuro. Estoy orgulloso de que Emory sea parte de ese futuro».
El descubrimiento de molnupiravir en Emory fue apoyado en parte por fondos del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas y la Agencia de Reducción de Amenazas de Defensa.
«La invención y el desarrollo a través de la Aplicación de Nuevo Fármaco en Investigación (IND) de molnupiravir muestra la fuerza de nuestro sistema», dice Painter. «El gobierno federal financió a Emory y pusimos el fármaco rápidamente en manos de empresas de biotecnología que lo guiaron rápidamente a través de la Fase 1, mostró una prueba de principio y luego avanzó en su desarrollo».
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Se está probando en humanos un nuevo medicamento antiviral oral para el COVID Más información: Anuncio de la FDA: www.fda.gov/news-events/press- … ent-covid-19-certain Proporcionado por la Universidad de Emory Cita: El fármaco antiviral recibe la autorización de la FDA (28 de diciembre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-12 -antiviral-drug-authorization-fda.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.