Los editores de BMJ piden que los datos de la vacuna y el tratamiento de COVID-19 estén disponibles para el escrutinio público

Crédito: Pixabay/CC0 Dominio público

Los datos sobre las vacunas y los tratamientos de COVID-19 deben estar disponibles de forma completa e inmediata para el escrutinio público, argumentan los editores en el BMJ hoy.

Hace doce años, el BMJ solicitó la publicación de datos de prueba sin procesar para el medicamento antiviral Tamiflu después de que salió a la luz que los gobiernos de todo el mundo habían gastado miles de millones en almacenar antivirales que no habían demostrado reducir el riesgo de complicaciones de la influenza. hospitalización o muerte.

Ahora, el editor en jefe de The BMJ, Kamran Abbasi, junto con el editor senior Peter Doshi y la ex editora en jefe Fiona Godlee, advierten que estos errores se están repitiendo.

«Hoy en día, a pesar del lanzamiento mundial de las vacunas contra el COVID-19, los datos a nivel de los participantes que subyacen a los ensayos de estos nuevos productos siguen siendo inaccesibles para los médicos, los investigadores y el público, y es probable que sigan así durante años. ven”, escriben. «Esto es moralmente indefendible para todos los ensayos, especialmente aquellos que involucran importantes intervenciones de salud pública».

Señalan que el ensayo fundamental de la vacuna COVID de Pfizer fue financiado por la compañía y diseñado, ejecutado, analizado y escrito por empleados de Pfizer. . La empresa y las organizaciones de investigación por contrato que llevaron a cabo la prueba tienen todos los datos, pero Pfizer ha indicado que no comenzará a recibir solicitudes de datos de prueba hasta mayo de 2025.

Moderna dice que los datos «pueden estar disponibles con publicación de los resultados finales del estudio en 2022» y, a partir del 31 de diciembre de 2021, AstraZeneca puede estar lista para recibir solicitudes de datos de varios de sus grandes ensayos de fase III. Sin embargo, como explica su sitio web, «los plazos varían según la solicitud y pueden demorar hasta un año después de la presentación completa de la solicitud».

«Nos quedan publicaciones, pero no tenemos acceso a los datos subyacentes si se realiza una solicitud razonable. » escriben los editores. «Esto es preocupante para los participantes del ensayo, los investigadores, los médicos, los editores de revistas y el público».

Las empresas proporcionan datos mucho más granulares a las agencias reguladoras como parte del proceso de revisión regulatoria, explican. Como tal, los informes de los estudios ahora están disponibles y los apéndices que faltan pueden estar accesibles a través de solicitudes de libertad de información.

Sin embargo, señalan que la mayoría de los reguladores no tienen conjuntos de datos a nivel de participantes, y la industria, que tiene los datos sin procesar, no está legalmente obligada a cumplir con las solicitudes de acceso de investigadores independientes.

«El BMJ apoya la política de vacunación basada en pruebas sólidas», escriben. «A medida que continúa el lanzamiento mundial de vacunas, no puede ser justificable o en el mejor interés de los pacientes y el público que nos quedemos simplemente confiando «en el sistema», con la esperanza lejana de que los datos subyacentes puedan estar disponibles para un escrutinio independiente en en algún momento en el futuro».

Lo mismo se aplica a los tratamientos para el COVID-19, agregan. «La transparencia es la clave para generar confianza y una ruta importante para responder las preguntas legítimas de las personas sobre la eficacia y seguridad de las vacunas y los tratamientos».

Además, el público pagó las vacunas contra el COVID-19 a través de una gran cantidad de fondos públicos de la investigación, y es el público el que asume el equilibrio de los beneficios y los daños que acompañan a la vacunación. «El público, por lo tanto, tiene derecho y derecho a esos datos, así como a la interrogación de esos datos por parte de expertos».

Concluyen: «Las compañías farmacéuticas están obteniendo grandes ganancias sin un escrutinio independiente adecuado de sus afirmaciones científicas. El propósito de los reguladores no es bailar al ritmo de las corporaciones globales ricas y enriquecerlas; es proteger la salud de sus poblaciones. Necesitamos una transparencia de datos completa para todos los estudios, la necesitamos en el interés público, y lo necesitamos ahora».

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Rara vez se informaron efectos adversos graves de las vacunas contra el COVID-19 Más información: Peter Doshi et al , Vacunas y tratamientos Covid-19: debemos tener datos en bruto, ahora, BMJ (2022). DOI: 10.1136/bmj.o102 Información de la revista: British Medical Journal (BMJ)

Proporcionado por British Medical Journal Cita: Los editores de BMJ piden una vacuna contra el COVID-19 y los datos de tratamiento estarán disponibles para el escrutinio público (20 de enero de 2022) recuperados el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-01-bmj-editors-covid-vaccine-treatment.html Este documento está sujeto a derechos de autor . Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.