El páncreas artificial demuestra que ‘cambia la vida’ de los niños muy pequeños con diabetes tipo 1 y sus familias
Crédito: CC0 Public Domain
Un páncreas artificial desarrollado por un equipo de investigadores de Cambridge está ayudando a proteger a los niños muy pequeños con diabetes tipo 1 en un momento particularmente vulnerable de sus vidas. Un estudio publicado hoy encontró que es seguro de usar y más efectivo para controlar sus niveles de azúcar en la sangre que la tecnología actual.
En un artículo publicado en el New England Journal of Medicine, los investigadores compararon el rendimiento del páncreas artificial, que utiliza un algoritmo para determinar la cantidad de insulina administrada por un dispositivo que lleva el niño, con la ‘terapia de bomba aumentada por sensores’.
El control de la diabetes tipo 1 es un desafío en niños muy pequeños, debido a una serie de factores que incluyen la alta variabilidad en los niveles de insulina requeridos y en cómo los niños individuales responden al tratamiento, y sus patrones de alimentación y actividad impredecibles. Los niños corren un riesgo especial de niveles de azúcar en sangre peligrosamente bajos (hipoglucemia) y niveles de azúcar en sangre altos (hiperglucemia). Estudios anteriores han relacionado la hiperglucemia prolongada en niños con diabetes tipo 1 con puntajes de coeficiente intelectual más bajos y un crecimiento cerebral más lento.
Para controlar los niveles de glucosa de los niños, los médicos recurren cada vez más a dispositivos que monitorean continuamente los niveles de glucosa y administran insulina a través de una bomba , que administra insulina a través de una cánula insertada en la piel. Estos dispositivos han demostrado ser exitosos hasta cierto punto en niños mayores, pero no en niños muy pequeños.
La tecnología actual de terapia con bomba aumentada por sensores requiere que los padres revisen los niveles de glucosa de sus hijos usando un monitor y luego ajusten manualmente la cantidad de insulina. administrado por la bomba.
El profesor Roman Hovorka del Instituto Wellcome-MRC de Ciencias Metabólicas de la Universidad de Cambridge ha desarrollado una aplicación CamAPS FX que, combinada con un monitor de glucosa y una bomba de insulina, actúa como un páncreas artificial, ajustando automáticamente la cantidad de insulina que administra en función de los niveles de glucosa previstos o en tiempo real. Es un ‘sistema híbrido de circuito cerrado’, lo que significa que el cuidador del niño tendrá que administrar insulina a la hora de las comidas, pero el resto del tiempo el algoritmo funciona por sí solo. Todavía no hay versiones disponibles comercialmente de sistemas de circuito completamente cerrado.
El profesor Hovorka explicó: «CamAPS FX hace predicciones sobre lo que cree que es probable que suceda a continuación en función de la experiencia pasada. Aprende cuánta insulina necesita el niño». necesidades por día y cómo esto cambia en diferentes momentos del día. Luego usa esto para ajustar los niveles de insulina para ayudar a alcanzar los niveles ideales de azúcar en la sangre. Aparte de las comidas, está completamente automatizado, por lo que los padres no necesitan monitorear continuamente el estado de sus hijos. niveles de azúcar en la sangre».
Trabajando en siete centros en el Reino Unido y Europa, el profesor Hovorka y un equipo internacional de investigadores reclutaron a 74 niños con diabetes tipo 1, de entre uno y siete años, para participar en su ensayo. . El ensayo comparó la seguridad y la eficacia de la terapia híbrida de circuito cerrado con la terapia de bomba aumentada por sensor. Todos los niños usaron el sistema de circuito cerrado híbrido CamAPS FX durante 16 semanas y luego usaron el tratamiento de control (terapia con bomba aumentada por sensor) durante 16 semanas.
En promedio, los niños pasaron alrededor de las tres cuartas partes de su día (71,6 %) en el rango objetivo de sus niveles de glucosa cuando usaron CamAPS FX, casi nueve puntos porcentuales más en comparación con el período de control, lo que representa 125 minutos por día en el rango objetivo.
Los niños pasaron menos de una cuarta parte (22,9 %) de su tiempo con niveles elevados de azúcar en la sangre e hiperglucemia mientras usaban CamAPS FX, casi nueve puntos porcentuales menos que durante el período de control. No hubo diferencia entre los dos grupos en el tiempo que pasaron en hipoglucemia.
La aplicación redujo los niveles promedio de azúcar en la sangre, una medida de una molécula conocida como hemoglobina glicosilada o HbA1c. La hemoglobina glucosilada se desarrolla cuando la hemoglobina, una proteína dentro de los glóbulos rojos que transporta el oxígeno por todo el cuerpo, se une a la glucosa en la sangre y se ‘glucosa’. Al medir la HbA1c, los médicos pueden obtener una imagen general de cuáles han sido los niveles promedio de azúcar en la sangre de una persona durante un período de semanas o meses. Para las personas con diabetes, cuanto mayor sea la HbA1c, mayor será el riesgo de desarrollar complicaciones relacionadas con la diabetes.
Al inicio, los niveles promedio de HbA1c eran del 7,3 %; la aplicación los redujo en 0,7 puntos porcentuales. Esto es particularmente digno de mención ya que los participantes del estudio tenían un buen control glucémico, es decir, HbA1 relativamente baja para empezar, y a menudo es difícil mejorar el control de la glucosa sin tener más eventos de glucosa en sangre baja (hipoglucemia).
Dra. Julia Ware, la primera autora del estudio, también del Instituto Wellcome-MRC de Ciencias Metabólicas, dijo: «Los niños muy pequeños son extremadamente vulnerables a los cambios en sus niveles de azúcar en la sangre. Los niveles altos en particular pueden tener consecuencias potencialmente duraderas para el desarrollo de su cerebro». Además de eso, la diabetes es muy difícil de manejar en este grupo de edad, lo que crea una gran carga para las familias.
«CamAPS FX condujo a mejoras en varias medidas, incluida la hiperglucemia y los niveles promedio de azúcar en la sangre, sin aumentar el riesgo de hipoglucemia. Es probable que esto tenga beneficios importantes para los niños que lo usan».
Uno de los mayores desafíos informados por las familias de niños pequeños con diabetes tipo 1 es la mala calidad del sueño, ya que la variabilidad en los requisitos de insulina y el miedo de los padres de hipoglucemia son más altas durante la noche. En su estudio, los investigadores encontraron que más del 80% de las lecturas del sensor durante la noche estaban dentro del rango objetivo, lo que demuestra que la terapia híbrida de circuito cerrado aborda el «problema nocturno» de manera más efectiva que la bomba aumentada por sensor. terapia.
El Dr. Ware agregó: «Los padres han descrito nuestro páncreas artificial como un ‘cambio de vida’, ya que significaba que podían relajarse y pasar menos tiempo preocupándose por los niveles de azúcar en la sangre de sus hijos, especialmente por la noche tiempo. Nos dicen que les da más tiempo para hacer lo que cualquier familia ‘normal’ puede hacer, jugar y hacer cosas divertidas con sus hijos».
CamAPS FX ya está teniendo un impacto en la vida de los niños y sus familias Está disponible a través de varios fideicomisos del NHS en todo el Reino Unido, incluido el Fideicomiso de la Fundación NHS de los Hospitales de la Universidad de Cambridge, y el equipo espera que pronto esté disponible aún más ampliamente.
El profesor Hovorka agregó: «Desde Los primeros ensayos clínicos de nuestros algoritmos hasta llegar a los resultados de hoy han llevado más de una década, pero la dedicación de mi equipo y el apoyo de todos los niños y familias que han participado en nuestros estudios ha valido la pena. Creemos que nuestro páncreas artificial transformará la vida de las familias con niños muy pequeños afectados por diabetes tipo 1».
Se ha demostrado que CamAPS FX funciona en niños mayores y adolescentes con diabetes tipo 1. El estudio de hoy es el Es la primera vez que se demuestra su eficacia durante varios meses en niños muy pequeños.
CamAPS FX ha sido comercializado por CamDiab, una empresa creada por el profesor Hovorka.
«Siento que por primera vez desde el diagnóstico puedo relajarme»: la historia de Sofía y Sam
Durante los últimos tres años, Sam Wright, madre de Sofía (de 6 años), ha soportado un aprendizaje tremendamente empinado Curva a la que debe someterse cualquier padre de un niño con diabetes tipo 1. Después de un torbellino de pruebas de pinchazos en los dedos, inyecciones y sensores, ahora ha descubierto la aplicación CamAPS FX y el sistema híbrido de circuito cerrado y no estaría sin él.
En un verano caluroso, la sed excesiva no sería nada fuera de lo común para un niño pequeño. Sin embargo, Sam y su madre siguió su intuición de que la condición de Sofía podría ser algo más grave y comenzó a investigar si había algún motivo de preocupación, lo que finalmente la llevó a su diagnóstico de diabetes tipo 1.
«El diagnóstico lo cambió todo para siempre, » dice Sam. «Puedo recordar las primeras semanas como si fuera ayer. Casi de la noche a la mañana sentí que necesitaba ser un experto en diabetes para cuidar mejor a mi pequeña. Ella es mi prioridad absoluta, así que lo hice y me siento realmente orgulloso de mí y de mi madre por hacerlo, ha estado en este viaje con nosotros desde el principio».
Una curva de aprendizaje empinada
Como la mayoría de los padres con un niño recién diagnosticado con diabetes tipo 1 Sam se convirtió rápidamente en una experta en pruebas de pinchazos en los dedos, dosificación de insulina basal y en bolo y qué hacer cuando su hija tenía hipoglucemia. Inyectar a su hijo sería un desafío para cualquier padre, pero Sam también tuvo que superar su propio miedo a las agujas.
«El equipo clínico del Addenbrooke’s Hospital fue increíble al ayudarme a superar algunos grandes desafíos en esos primeros días. , especialmente Adam Dawes, especialista en enfermería clínica del hospital. No creo que estaríamos donde estamos hoy sin el apoyo de Adam y el equipo clínico».
En los primeros meses de la vida de Sofia diagnóstico, las pruebas de pinchazo en el dedo eran una ocurrencia regular para comprender los niveles de glucosa en sangre a lo largo del día. Sam también tuvo que programar alarmas por la noche para poder controlar los niveles de glucosa en la sangre de su hija. Si los niveles de Sofía eran altos o bajos, Sam tendría que administrar una dosis correctiva y luego esperar hasta que sus niveles se movieran en la dirección correcta antes de volver a dormir, un proceso agotador para ambos cada noche.
Eventualmente, Sofía recibió un monitor continuo de glucosa (MCG) para apoyar su atención. Este es un pequeño dispositivo con un sensor que se coloca justo debajo de la piel para medir los niveles de glucosa de forma continua. Sam vio el CGM como un paso en la dirección correcta, particularmente porque el dispositivo significaba que ya no tenía que programar alarmas por la noche, el dispositivo la alertaría automáticamente si los niveles de glucosa de Sofia estaban fuera de rango. También se sincroniza con el teléfono de Sam para que pueda verificar los niveles de glucosa en sangre de Sofía en la escuela y también ayuda a los maestros con el cuidado durante el día.
Encontrar la libertad
En enero de 2020, le presentaron a Sam la aplicación CamAPS FX. No ha vuelto la vista atrás desde entonces.
Sam nunca antes había oído hablar del sistema híbrido de circuito cerrado ni de la aplicación CamAPS FX, pero cuando invitaron a Sofia a participar en el ensayo de investigación KidsAP, dirigido por la Universidad de Cambridge, «saltó con los dos pies».
«Tengo plena confianza en la aplicación CamAPS FX y siento que por primera vez desde el diagnóstico puedo relajarme», dice. El tiempo que Sofía pasa dentro de su rango objetivo de glucosa en sangre ha mejorado y ahora es mucho más fácil controlar sus niveles. «Me quité un peso de encima».
La aplicación también ha reducido la carga para los maestros de Sofia. Sam puede controlar a su hija de forma remota, pero tiene la seguridad de que recibirá mensajes de texto automáticos si los niveles de glucosa de Sofía suben o bajan.
«No sabría que ella es diferente de cualquiera de sus compañeros de clase y eso es gracias a la aplicación CamAPS FX».
Sam dice que tiene sentido que los niños de la edad de Sofía tengan el circuito cerrado, porque sus cuerpos cambian constantemente la forma en que responden a la insulina. . Es extremadamente difícil pedirle a un padre que maneje la condición de su hijo sin altibajos significativos, mientras que la aplicación aprende y se adapta instantáneamente. Es beneficioso para el control a largo plazo de la afección del niño y permite que tanto los niños como sus padres duerman por la noche.
«Nunca estaría sin la aplicación», dice Sam. «Es algo que lo cuida para que no tenga que preocuparse. Para cualquiera que lo esté considerando, simplemente hágalo. Es un cambio de juego y no mirará hacia atrás ni querrá estar sin él una vez que haya tenido Creo completamente que es muy beneficioso tanto para los padres como para el niño».
Explore más
El sistema de administración de insulina de «páncreas artificial» de circuito cerrado ofrece un mejor control de la glucosa y reduce el riesgo de hipoglucemia. Más información: Ware, J et al. Circuito cerrado en niños muy pequeños con diabetes tipo 1: un ensayo aleatorizado. Revista de medicina de Nueva Inglaterra (2022). DOI: 10.1056/NEJMoa2111673 Información de la revista: New England Journal of Medicine
Proporcionado por la Universidad de Cambridge Cita: El páncreas artificial demuestra que ‘cambia la vida’ de niños muy pequeños con diabetes tipo 1 y sus familias (2022, 19 de enero) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-01-artificial-pancreas-life- Changing-young-children.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.