Prueba rápida de detección de COVID-19 de alta precisión para niños y adolescentes
Representación creativa de partículas de SARS-CoV-2 (no a escala). Crédito: Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, NIH
En un gran estudio prospectivo de poco más de 1000 pacientes de 17 años o menos que fueron atendidos en el sitio de prueba del Hospital de Campo del Centro de Convenciones de Baltimore (BCCFH) durante un período de siete meses el pasado año, investigadores de Johns Hopkins Medicine e instituciones colaboradoras informan que una prueba rápida de antígeno para el SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19, demostró ser muy precisa en comparación con el método de detección de virus estándar establecido: la reacción en cadena de la polimerasa (PCR).
Los investigadores del estudio creen que esto sugiere que las pruebas rápidas de antígenos se pueden usar con confianza para detectar niños y adolescentes que están infectados pero que no muestran síntomas. Creen que dicha evaluación podría ayudar a mantener las aulas más seguras cuando los estudiantes asisten en persona.
Los hallazgos se publicaron por primera vez en línea el 6 de enero de 2022, en el sitio web preliminar MedRxiv, donde científicos y médicos han estado compartiendo información urgente. Investigación de COVID-19 antes de la publicación en una revista revisada por pares.
«Las pruebas de diagnóstico rápidas, precisas y accesibles para SARS-CoV-2 en poblaciones pediátricas son fundamentales para mantener a los niños en las aulas, especialmente dado el contagio de los nuevos variantes del virus, incluidos delta y omicron», dice el autor principal del estudio, Zishan Siddiqui, MD, profesor asistente de medicina en la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins. «Nuestra investigación, realizada cuando predominaba la variante delta, proporciona una medida más oportuna de la precisión de la prueba rápida de antígeno en niños que los estudios realizados antes de que prevalecieran las variantes más transmisibles».
Siddiqui dice que el estudio mostró que la prueba rápida de antígeno era alta en sensibilidad (capacidad de identificar a las personas en las que la prueba PCR detectaría una infección por SARS-CoV-2) en un 92,7 % para todos los participantes y en especificidad (capacidad de identificar a las personas en las que la prueba PCR no detectaría una infección por SARS-CoV-2 ) en un 98 % para todos los participantes.
La sensibilidad fue similar para los casos sintomáticos (92,3 %) y asintomáticos (92,6 %).
El estudio también determinó, dice Siddiqui, que la el valor predictivo negativo (NPV, la probabilidad de que una persona que da negativo no se haya infectado con el SARS-CoV-2, como mostraría la PCR) fue alto tanto para los jóvenes sintomáticos (99,2 %) como para los asintomáticos (99,7).
Estos son hallazgos significativos, explica Siddiqui, porque la prueba rápida de Ofrece ventajas sobre la prueba PCR, incluido el ahorro de tiempo (tanto durante el muestreo como durante el procesamiento), el ahorro de costos y, lo que es más importante, la facilidad de distribución y aplicación, que se puede realizar básicamente en cualquier lugar, incluidas las escuelas. Esto puede ayudar a superar las disparidades en las pruebas de COVID para niños y adolescentes en comunidades médicamente desatendidas.
«Nuestros hallazgos de NPV cercanos al 100 % para niños y adolescentes sintomáticos y asintomáticos deberían allanar el camino para que los padres y los administradores escolares coloquen más confianza en los resultados de la prueba rápida de antígenos», dice la coautora principal del estudio, Mary Jane Vaeth, asistente clínica en el BCCFH.
«A su vez, esperamos que estos resultados puedan informar a los educadores en el desarrollo de pruebas adecuadas procedimientos para mantener a los niños en la escuela», agrega la coautora del estudio, Kristie Sun, estudiante de medicina en la Facultad de Medicina de la Universidad Case Western Reserve y graduada en salud pública de la Universidad Johns Hopkins.
El primer paso para Tanto la PCR como las pruebas rápidas de antígenos consisten en obtener una muestra del paciente, ya sea de un hisopo nasal o de un poco de saliva. La diferencia radica en cómo se procesa y analiza la muestra. Una prueba de PCR toma una pequeña cantidad de material genético del SARS-CoV-2 de una muestra y lo reproduce miles de veces para que pueda detectarse más fácilmente. Una prueba rápida de antígenos utiliza anticuerpos producidos en laboratorio para buscar y adherirse a las proteínas en la superficie de las partículas de SARS-CoV-2 en la muestra.
La prueba de PCR requiere un técnico de laboratorio capacitado, equipo especial y más a una hora o más para procesar. A menudo, los resultados no están disponibles hasta uno o dos días después de la prueba. Además, las pruebas a gran escala solo se pueden realizar en una instalación grande y centralizada, como el laboratorio de un hospital.
Por otro lado, las pruebas rápidas de antígenos utilizan un kit prefabricado con un reactivo que contiene anticuerpos específicos para SARS-CoV-2. Cualquiera puede realizar la prueba después de una breve capacitación, se puede administrar en cualquier lugar y proporciona resultados en aproximadamente 15 minutos.
En un estudio anterior en BCCFH, Siddiqui y sus colegas determinaron que si bien la prueba PCR puede ser mejor desde una perspectiva clínica es básicamente 100 % preciso para detectar el SARS-CoV-2 la prueba rápida de antígeno parece ser mejor desde el punto de vista de la salud pública debido a su facilidad de uso y porque demostró tener suficiente precisión, especificidad y confiabilidad para detectar el virus en un entorno de alto volumen.
Los investigadores que realizaron el último estudio querían ver si lo mismo era cierto para las personas más jóvenes.
Como se describe en la preimpresión, los investigadores administraron tanto el métodos rápidos de detección de antígenos y PCR para 1,054 niños y adolescentes de 17 años o menos que acudieron al hospital de campo de Baltimore para hacerse la prueba del 7 de mayo de 2021 al 6 de diciembre de 2021. Los participantes fueron examinados antes de sus pruebas para detectar una posible exposición a SAR S-CoV-2 y para síntomas de COVID-19. Los miembros del personal recibieron capacitación equivalente sobre los procedimientos de prueba y fueron monitoreados durante la administración para garantizar el control de calidad y resultados confiables.
Siddiqui dice que su equipo informó una alta precisión para las pruebas rápidas de antígenos para detectar el SARS-CoV-2 en niños y adolescentes Él cree que eso podría desempeñar un papel importante al permitir que los estudiantes limiten sus ausencias de la escuela y otras actividades mientras están en cuarentena o esperando la confirmación de los resultados de la prueba PCR.
«Nuestro hallazgo también respalda el uso de pruebas rápidas en implementando estrategias de ‘prueba para quedarse’, donde los escolares expuestos pueden continuar aprendiendo en persona sin interrupciones mientras se les hacen pruebas con frecuencia después de la exposición», explica.
Sin embargo, Siddiqui advierte que una prueba rápida de antígeno negativa en niños y adolescentes no debe tomarse como una licencia para abandonar otras medidas de seguridad de COVID-19 como el distanciamiento físico, el uso de mascarillas, el lavado frecuente de manos y mantener una buena ventilación.
«La prueba rápida debe considerarse otra importante capa de seguridad para mantener a nuestros niños más seguros», dice. «Según los hallazgos de nuestro estudio, que mostró una tasa de falsos positivos del 30 % para la prueba rápida, se recomienda una prueba PCR, cuando esté disponible, para confirmar un resultado positivo de la prueba rápida».
Operado desde abril de 2020 como una colaboración entre Johns Hopkins Medicine, el Sistema Médico de la Universidad de Maryland y el Departamento de Salud de Maryland, el BCCFH proporciona pruebas de SARS-CoV-2 y atención hospitalaria de COVID-19, terapia de infusión de anticuerpos monoclonales y vacunas para los residentes del área de Baltimore, incluidos los que están médicamente comunidades desatendidas.
En un estudio futuro, los investigadores planean evaluar la precisión de las pruebas rápidas de antígenos que se comercializan para uso doméstico.
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Un gran estudio en un hospital de campo muestra que la prueba rápida de COVID-19 se compara sólidamente con la detección por PCR Más información: Kristie J. Sun et al, High Sensitivity and NPV for BinaxNOW Rapid Antigen Test en niños en un sitio de pruebas masivas durante la variante delta prevalente, (2022). DOI: 10.1101/2022.01.05.22268788
Zishan K. Siddiqui et al, Implementación y precisión de la prueba BinaxNOW Rapid Antigen COVID-19 en poblaciones asintomáticas y sintomáticas en un sitio de prueba autorreferido de alto volumen, espectro de microbiología (2021). DOI: 10.1128/Espectro.01008-21