La demanda colectiva contra Sanofi gana el respaldo de un tribunal francés
El tribunal dijo que Sanofi tuvo la «culpa» de no advertir a las pacientes embarazadas con suficiente antelación.
El miércoles, un tribunal francés permitió que siguiera adelante una demanda colectiva contra el gigante farmacéutico Sanofi por parte de familias de víctimas de Depakine, un medicamento para la epilepsia que puede dañar gravemente el desarrollo fetal.
Depakine, un fármaco de ácido valproico vendido desde 1967, a veces bajo diferentes nombres comerciales, marcó un gran progreso en el tratamiento de la epilepsia y de las fases maníacas de los pacientes bipolares.
Pero también se cree que el ácido valproico tiene causó malformaciones a entre 2150 y 4100 niños desde su lanzamiento en 1967, y problemas de neurodesarrollo a entre 16 600 y 30 400 niños, según las autoridades sanitarias francesas.
Una demanda colectiva iniciada en 2017 por la asociación Apesac alegó que Sanofi no informó a los pacientes lo suficientemente temprano sobre los riesgos de defectos de nacimiento y desarrollo lento en los niños cuyas madres recibieron el medicamento durante el embarazo.
En el veredicto del miércoles, el tribunal dictaminó que la demanda era «válida» y podría proceder, diciendo que Sanofi «tuvo la culpa porque no cumplió con la obligación de vigilancia y la obligación de informar» sobre los riesgos de Depakine para el feto.
Sanofi dijo en un comunicado que siempre había sido «tran sparent alertando a las autoridades sanitarias», y que apelaría el veredicto.
Con el fallo, el tribunal abrió la puerta a la primera demanda colectiva de Francia en el sector de la salud, tras un cambio de ley en 2016 que anteriormente permitía tal acción solo contra empresas de bienes de consumo.
Sanofi había «producido y comercializado un producto defectuoso», dijo.
Según el conocimiento médico en ese momento, Sanofi debería haber advirtió a los pacientes sobre malformaciones congénitas a partir de 1998 y sobre problemas de desarrollo neurológico que antes se entendían menos a partir de 2001.
Sanofi solo comenzó a emitir tales advertencias claramente en 2006, aconsejando a los médicos que no prescribieran Depakine a pacientes mujeres, excepto aquellas incapaz de quedar embarazada o con intolerancia o falta de reacción a todos los tratamientos alternativos.
Un abogado de la asociación Apesac, Charles Joseph-Oudin, dijo a la AFP que el veredicto del tribunal trajo un «gran alivio» a las familias. porque «reconoce que Sanof yo tuve la culpa».
El tribunal ordenó el lanzamiento de una amplia campaña para informar a los pacientes y sus hijos sobre la posibilidad de unirse a la demanda colectiva en un plazo de cinco años.
Último año, un tribunal administrativo, que se ocupa de las irregularidades de los funcionarios, dictaminó que el estado francés tenía cierta responsabilidad en el escándalo junto con Sanofi y los médicos prescriptores y ordenó a las autoridades pagar daños y perjuicios a varias familias con niños gravemente discapacitados.
Sanofi y la agencia de seguridad de medicamentos de Francia, ANSM, fueron acusados de homicidio involuntario en 2020.
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La francesa Sanofi enfrenta una demanda colectiva por un medicamento para la epilepsia
2022 AFP
Cita : Demanda colectiva contra Sanofi gana respaldo judicial francés (5 de enero de 2022) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2022-01-class-action-sanofi-french-court.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.