Los ensayos son prometedores para faricimab intravítreo en la enfermedad de la retina

(HealthDay)Faricimab no es inferior a aflibercept para el tratamiento de la degeneración macular neovascular relacionada con la edad (nAMD) y el edema macular diabético, según dos estudios publicados en línea el 24 de enero en La Lanceta.

Jeffrey S. Heier, MD, de Ophthalmic Consultants of Boston, y sus colegas informaron los resultados principales de dos ensayos de fase 3 que evaluaron el faricimab intravítreo para la nAMD. Los pacientes sin tratamiento previo con nAMD de 50 años o más fueron asignados aleatoriamente a faricimab intravítreo hasta cada 16 semanas o aflibercept cada ocho semanas. Se asignó aleatoriamente un total de 1.329 pacientes: 334 a faricimab y 337 a aflibercept en el ensayo TENAYA y 331 y 327, respectivamente, en el ensayo LUCERNE. Los investigadores encontraron que el cambio de agudeza visual mejor corregido desde el inicio no fue inferior para faricimab versus aflibercept tanto en TENAYA como en LUCERNE.

Charles C. Wykoff, MD, del Hospital Metodista de Houston en Texas, y sus colegas presentaron una Resultados de dos años de dos ensayos de fase 3 en adultos con pérdida de visión debido a edema macular diabético que fueron asignados aleatoriamente a faricimab intravítreo 6,0 mg cada ocho semanas, faricimab 6,0 mg por intervalo de tratamiento personalizado (PTI) o aflibercept cada ocho semanas hasta la semana 100. Con base en la actividad de la enfermedad en las visitas de dosificación activa, los intervalos de dosificación de PTI se extendieron, mantuvieron o redujeron. Un total de 1891 pacientes se inscribieron en los ensayos YOSEMITE y RHINE y se asignaron al azar a faricimab cada ocho semanas (315 y 317 pacientes), faricimab PTI (313 y 319 pacientes) o aflibercept (312 y 315 pacientes). Los investigadores encontraron que la no inferioridad para el criterio principal de valoración del cambio medio en la agudeza visual mejor corregida al año se logró con faricimab cada ocho semanas y faricimab PTI.

«Estos ensayos presentan un avance prometedor para el millones de pacientes dependen de medicamentos anti-factor de crecimiento endotelial vascular para preservar la visión», escriben los autores de un editorial adjunto.

F. Hoffmann-La Roche financió los estudios. Faricimab es fabricado por Genentech, una subsidiaria de F. Hoffmann-La Roche.

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Aflibercept rescata la visión después del láser para el edema macular diabético Más información: Resumen/Texto completoHeier (es posible que se requiera suscripción o pago)

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Editorial (puede requerirse suscripción o pago) Información de la revista: The Lancet