FDA aprueba segunda vacuna de refuerzo para estadounidenses mayores de 50 años

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. anunció el martes que aprobó una segunda dosis de refuerzo de las vacunas contra el coronavirus de Pfizer y Moderna para personas mayores de 50 años.

La agencia también autorizó un segundo refuerzo para los estadounidenses mayores de 12 años que están inmunocomprometidos, como los que se han sometido a trasplantes de órganos sólidos. La vacuna adicional se puede administrar al menos cuatro meses después de un primer refuerzo para ambos grupos.

«La evidencia actual sugiere cierta disminución de la protección con el tiempo contra los resultados graves de COVID-19 en personas mayores e inmunodeprimidas. Basado en un análisis de datos emergentes, una segunda dosis de refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech o Moderna COVID-19 podría ayudar a aumentar los niveles de protección para estas personas de mayor riesgo», dijo el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA. , dijo en un comunicado de prensa de la agencia que anunció la aprobación.

«Además, los datos muestran que una dosis de refuerzo inicial es fundamental para ayudar a proteger a todos los adultos de los resultados potencialmente graves de COVID-19. Entonces, esos se recomienda enfáticamente a quienes no han recibido su dosis de refuerzo inicial que lo hagan», dijo Marks.

Una vez que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. decidan exactamente quién debe recibir la vacuna adicional, estará disponible de inmediato para eso y americanos. Se espera que los CDC digan que las personas en el grupo de edad pueden recibir una cuarta vacuna, en lugar de recomendarla, y que destaque las poblaciones vulnerables dentro de ese grupo de edad que deberían vacunarse, informó el Washington Post.

Algunos funcionarios federales de salud apoyan firmemente los segundos refuerzos, mientras que otros se muestran escépticos, pero tomaron la decisión de ofrecer las inyecciones en caso de que las infecciones vuelvan a aumentar antes del otoño, informó The New York Times. Las autoridades también dijeron que las personas de todas las edades, incluso cualquiera que reciba un refuerzo esta primavera, deberían recibir otra inyección en el otoño.

Si surge una ola importante de COVID-19 en los próximos meses, una segunda la dosis de refuerzo para los estadounidenses mayores podría salvar miles de vidas y evitar decenas de miles de hospitalizaciones.

Pero si no hay un aumento significativo hasta el otoño, los segundos refuerzos podrían desperdiciar dosis de vacunas, aumentar la fatiga de la vacuna y plantear dudas sobre la estrategia del gobierno federal, según el Times.

Los expertos en salud pública dijeron que les resulta cada vez más difícil aconsejar a sus pacientes si deben recibir otra inyección.

«Yo He recibido múltiples consultas de amigos legos en los últimos días: ‘¿Qué significa esto y qué debo hacer?'», dijo al Post John Moore, profesor de microbiología e inmunología en Weill Cornell Medicine en la ciudad de Nueva York. . «Me resulta cada vez más difícil decirles a los amigos lo que deben hacer. Se está volviendo realmente problemático».

Se cree que el principal beneficio de una cuarta inyección es la protección contra enfermedades graves, y ese riesgo puede variar drásticamente entre personas. personas de 50 años o más. Una plétora de factores subyacentes a las condiciones de salud, la edad y el tiempo transcurrido desde la última dosis de refuerzo o la infección juegan un papel en lo que una persona debe considerar al considerar un segundo refuerzo.

Mientras tanto, se está produciendo otro aumento de casos de coronavirus en Europa. por la altamente contagiosa subvariante BA.2 de Omicron. Ahora es responsable de poco más de un tercio de los casos en los Estados Unidos, pero los funcionarios federales de salud han dicho que no esperan que provoque un gran salto en los casos.

Hasta la fecha, uno de cada 75 estadounidenses de edad 65 años o más ha muerto de COVID-19, lo que representa las tres cuartas partes de las muertes en los EE. UU. por el virus, según muestran los datos de los CDC. Más de 33 millones (más de dos tercios) de personas en ese grupo de edad tienen un primer refuerzo y serían elegibles para un segundo, dijo el Times.

Las opiniones sobre los segundos refuerzos para adultos mayores varían en general. comunidad científica.

«No estoy convencido de que haya una disminución sustancial de la protección contra enfermedades graves después de la tercera dosis», dijo al Times el Dr. Philip Krause, ex regulador sénior de la FDA.

Pero mientras que las personas jóvenes sanas con un refuerzo están protegidas en este momento, las personas mayores «probablemente deberían comenzar a recibir la cuarta vacuna ahora», dijo la Dra. Monica Gandhi, doctora en enfermedades infecciosas y profesora de medicina en la Universidad de California, San Francisco. , dijo al periódico.

El hecho de que los funcionarios aprobaron, pero no recomendaron, un segundo refuerzo podría frustrar al público, según la Dra. Judith Aberg, jefa de la división de enfermedades infecciosas de Mount Sinai Health. System en la ciudad de Nueva York.

Aprobar un segundo refuerzo sin reuniones del Los paneles asesores de la FDA y los CDC, como sucedió con los primeros refuerzos, podrían generar críticas, sugirió otro experto.

«Esta es una decisión compleja que implica una inmersión bastante profunda, y creo que realmente se beneficiaría de la discusión pública». El Dr. Jesse Goodman, exjefe científico de la FDA, le dijo al Times. «No me gustaría ver que se omitiera un comité asesor sobre esto».

Si bien no se han planeado reuniones del panel asesor sobre los segundos refuerzos, la FDA ha programado una reunión de su comité asesor el 6 de abril para analizar los planes de la administración. futura estrategia global de vacunas.

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La administración de Biden ofrecerá el segundo refuerzo COVID a las personas mayores de 50 años Más información: Visite los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. para obtener más información sobre los refuerzos.

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Cita: FDA aprueba segundas vacunas de refuerzo para estadounidenses de 50 años o más (2022, 29 de marzo) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2022-03-fda- 2nd-booster-shots-americans.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.