Investigador en las etapas finales de la aprobación de la FDA para la prueba ultrarrápida de COVID-19
Gerardine Botte. Crédito: Universidad Tecnológica de Texas
En el verano de 2020, la Oficina de Comercialización de Investigación de la Universidad Tecnológica de Texas presentó una solicitud de patente y solicitó el Programa Piloto de Examen Prioritario COVID-19 ante la Oficina de Patentes y Comercio de EE. UU.
La solicitud de patente fue para Gerardine «Gerri» Botte, profesora y directora del Departamento de Ingeniería Química de Whitacre, perteneciente a la Facultad de Ingeniería Edward E. Whitacre Jr..
Botte dirigió un equipo de investigadores, incluido el estudiante de doctorado Ashwin Ramanujam y Shailyn Almodovar, profesora asistente en la Facultad de Medicina del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad Tecnológica de Texas (TTUHSC) para crear una prueba COVID-19 tan precisa como la estándar de oro para las pruebas actuales y más rápidas que las pruebas rápidas actuales.
El sensor de detección Ultra-Fast COVID-19 se encuentra ahora en las etapas finales de aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA).
«En términos de tener una autorización de uso de emergencia de la FDA, uno de los requisitos que tenemos en este momento es tener el sistema final listo para el fabricante y tener un socio de fabricación», dijo Botte.
«Tenemos un socio de fabricación comprometido, la capacidad de construir y tenemos nuestro dispositivo final. Estamos realizando los ensayos clínicos finales para finalizar la aplicación. Presentamos una presolicitud y estamos en las etapas de finalización de esos dos para obtener la aprobación».
Crédito: Texas Tech University
Cuando comenzó la pandemia durante la primavera de 2020, Botte estaba trabajando en diferentes sensores, particularmente en el área de tratamiento de agua, y vio la oportunidad de usar lo que ya había aprendido para ayudar a combatir la pandemia.
«Estábamos trabajando en sensores, por ejemplo, para la detección de E.coli, que no se puede tener en el agua porque hace que la gente se enferme gravemente», dijo. «Tampoco quieres eso en los alimentos. Entonces, cuando llegó la pandemia, cerraron todos los laboratorios. Y luego le dije a mi estudiante de doctorado Ashwin Ramanujam, que estaba trabajando en el sensor de E. coli: «Creo que hay un potencial aquí para tomar nuestros hallazgos del sensor de E. coli, para el cual ya tenemos una buena línea de base, y ver cómo podemos usarlos para COVID-19».
El sensor que Botte y su equipo crearon puede detectar el coronavirus en la saliva en cuestión de segundos, pero también recibió una subvención de la Agencia de Proyectos de Investigación Avanzada de Defensa (DARPA) del Departamento de Defensa de EE. UU. para desarrollar un detector de interior, similar a un detector de monóxido de carbono, que podría identificar patógenos mortales, como COVID -19, en el aire.
El método de Botte consiste en pasar una señal eléctrica a través de una solución química. Las proteínas SARS-COV-2 que pasan a través de este campo eléctrico responden a la señal, lo que permite que el probador determine si el virus está presente.
Una forma más tradicional de probar un virusel soporte dorado ard Botte debía cumplir con la prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR). Una prueba PCR es un proceso de tres pasos que permite la identificación de organismos patógenos que son difíciles de cultivar mediante la detección de su ADN o ARN.
«La otra cosa interesante de esto es que nuestro límite de detección es mucho más bajo que el PCR en órdenes de magnitud», dijo Botte. «Lo que sucede es que pudimos detectarlo a un nivel que la PCR no ha hecho.
«En nuestros ensayos clínicos aquí en Texas Tech, hemos podido observar el virus en algunas personas que son asintomáticas. ni siquiera saben que lo tienen y luego lo rastreamos en función del tiempo y la cantidad del virus. Pero, si esa persona se hiciera una prueba PCR, ni siquiera daría positivo. Por lo tanto, nuestra prueba nos permite rastrear si recién está comenzando con el virus o si casi lo ha terminado».
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El método de prueba COVID-19 brinda resultados en un segundo Proporcionado por Texas Cita de Tech University: Investigador en las etapas finales de la aprobación de la FDA para la prueba ultrarrápida de COVID-19 (28 de marzo de 2022) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2022-03 -stages-fda-ultra-fast-covid-.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Además de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona a título informativo. propósitos solamente.