AAN publica artículo de evidencia enfocada sobre aducanumab
Crédito: Pixabay/Pete Linforth.
Para ayudar a los neurólogos, los pacientes y sus familias a comprender la evidencia actual sobre el uso de aducanumab para tratar la enfermedad de Alzheimer, la Academia Estadounidense de Neurología (AAN) ha publicado un artículo centrado en la evidencia, publicado el 23 de febrero de 2022 , edición en línea de Neurology, la revista médica de la AAN. El artículo también incluye una discusión sobre la seguridad, los costos, la administración y los problemas de calidad de vida relacionados con aducanumab para brindar a las personas una comprensión más detallada del nuevo tratamiento.
Un artículo centrado en la evidencia de la AAN es una revisión de los estudios disponibles, utilizando un proceso AAN modificado, para resaltar la solidez de la evidencia para nuevas terapias. Se necesita más investigación sobre aducanumab antes de que se puedan crear recomendaciones de las guías de la AAN.
«Más de seis millones de personas en los Estados Unidos viven con la enfermedad de Alzheimer, una enfermedad devastadora para la que hasta hace poco no había tratamiento, «, dijo el autor Gregory S. Day, MD, MSc, de la Clínica Mayo en Jacksonville, Florida, y miembro de la Academia Estadounidense de Neurología. «Aducanumab es el primer fármaco aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. para tratar los cambios tempranos en el cerebro asociados con la enfermedad de Alzheimer, por lo que es de gran interés para quienes enfrentan esta enfermedad. Sin embargo, aún no está claro cuánto beneficia el puede proporcionar el fármaco y existen preocupaciones sobre los efectos secundarios. Esperamos que este artículo centrado en la evidencia de la Academia Estadounidense de Neurología brinde a las personas una mejor comprensión de la evidencia sobre aducanumab hasta el momento».
Aducanumab solo está aprobado para personas con problemas de memoria leves o enfermedad de Alzheimer sintomática temprana, incluidas algunas personas con deterioro cognitivo leve o las etapas iniciales de demencia, pero no para aquellas con problemas de moderados a graves.
La evidencia en artículo de enfoque involucró una revisión de cuatro estudios. Tres estudios proporcionaron evidencia de que aducanumab redujo las placas amiloides en el cerebro. Se cree que las placas son un factor en la enfermedad de Alzheimer. Sin embargo, no está claro qué efecto tiene el fármaco sobre los síntomas relacionados con la enfermedad de Alzheimer. El artículo señala que un estudio mostró que las personas que recibieron aducanumab tuvieron tasas de deterioro de la memoria ligeramente más lentas que las personas que recibieron un placebo, y otro estudio no logró demostrar tal efecto.
El artículo explicó que los efectos secundarios son comunes con uso de aducanumab. La evidencia mostró que hasta el 40% de las personas que toman aducanumab pueden desarrollar efectos secundarios de inflamación y sangrado cerebral. Solo el 10% de las personas que tomaron placebo tuvieron efectos secundarios similares. En los estudios, los efectos secundarios desaparecieron para la mayoría de las personas cuando se suspendió el medicamento. Pero un pequeño número de personas tuvo una inflamación severa y experimentó efectos secundarios persistentes, como debilidad y confusión, incluso después de suspender el medicamento. Una persona murió a causa de la inflamación y el sangrado del cerebro que se cree que son causados por este medicamento.
Debido a tales efectos secundarios, la FDA recomienda que las personas que toman aducanumab sean monitoreadas de cerca con resonancias magnéticas, una antes del tratamiento y luego al menos dos cada una. año. El tratamiento se administra a través de infusiones mensuales. Dado que aducanumab es un medicamento nuevo, el artículo dice que aún se desconoce qué esperar con el tratamiento a largo plazo.
El artículo explica que el precio de aducanumab, $28,000 por año, no incluye costos adicionales como visitas al hospital para el procedimiento, las visitas a la clínica para monitorear el tratamiento o el costo de las resonancias magnéticas cerebrales. Dice que los costos totales del tratamiento podrían rondar los $75,000 al año. Cada compañía de seguros tiene diferentes políticas sobre el pago de aducanumab. A partir de la publicación, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid indicaron que cubrirán aducanumab solo para las personas inscritas en un ensayo controlado aleatorio aprobado por la agencia. Se espera una decisión final para abril de 2022.
«Se necesita más investigación con respecto a muchos aspectos del tratamiento con aducanumab, incluidos estudios para evaluar su uso en personas de poblaciones subrepresentadas, para determinar si este medicamento es efectivo para ralentizar progresión de la enfermedad de Alzheimer, con qué frecuencia se deben realizar resonancias magnéticas para controlar la inflamación y el sangrado del cerebro, la duración óptima del tratamiento y los criterios para suspender el fármaco», dijo Day. «Hasta que haya nueva investigación disponible, esta comprensión enfocada de los datos actuales es clave para ayudar a los médicos, pacientes y sus familias a discutir y tomar decisiones sobre si continuar con el tratamiento con aducanumab».
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El grupo de neurólogos emite una guía a las familias sobre el controvertido fármaco contra el Alzheimer Más información: Neurología (2022). n.neurology.org/lookup/doi/10. … WNL.0000000000013038 Información de la revista: Neurology
Proporcionado por la Academia Estadounidense de Neurología Cita: AAN publica un artículo de evidencia en foco sobre aducanumab (2022, 23 de febrero) recuperado 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-02-aan-issues-evidence-in-focus-article-aducanumab.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.