Agencia de la UE: vacuna AstraZeneca segura, agregará advertencia de coágulos
La técnica de farmacia Katrina Bonwick administra una dosis de la vacuna AstraZeneca COVID-19 en la cirugía Wheatfield en Luton, Inglaterra, el jueves 18 de marzo de 2021. (Foto AP/Alastair Grant )
La agencia reguladora de medicamentos de la Unión Europea dijo el jueves que la vacuna AstraZeneca no aumenta la incidencia general de coágulos sanguíneos y que los beneficios de usarla superan los posibles riesgos, allanando el camino para que los países europeos reanuden la distribución de las inyecciones.
Francia, Italia y Alemania anunciaron de inmediato que comenzarán a usar la vacuna nuevamente el viernes. España, Portugal y los Países Bajos dijeron que lo harán la próxima semana, aunque España dijo que podría excluir a ciertos grupos para minimizar cualquier peligro.
Más de una docena de países de todo el mundo suspendieron el uso de la vacuna durante la semana pasada después de los informes de coágulos en unas pocas docenas de los millones de personas en toda Europa que recibieron la inyección. La pregunta era si la vacuna tenía algo que ver con los coágulos y si era necesario tomar alguna medida.
El comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos «ha llegado a una conclusión científica clara», dijo el jefe de la anunció la EMA, Emer Cooke. «Esta es una vacuna segura y efectiva».
Agregó: «Si fuera yo, me vacunaría mañana».
Sin embargo, dijo que la agencia «todavía no puede dictaminar definitivamente un vínculo» entre ciertos tipos raros de coágulos sanguíneos y la vacuna. La EMA recomendó agregar una descripción de estos casos a los folletos de la vacuna.
El debate generó temores de que las cuestiones de seguridad socavarían gravemente la confianza del público en la vacuna de AstraZeneca, que es clave para los esfuerzos por inmunizar a algunos de los más pobres del mundo. países, y ralentizar aún más la campaña de vacunación rezagada en las 27 naciones de la UE en un momento en que las infecciones aumentan a un ritmo alarmante. Europa también confía en las vacunas de Pfizer y Moderna.
La técnica de farmacia Katrina Bonwick dibuja una dosis de la vacuna AstraZeneca COVID-19 lista para usar en la cirugía Wheatfield en Luton, Inglaterra, el jueves 18 de marzo de 2021. El mundo está esperando los resultados de una investigación europea inicial sobre si hay evidencia de que la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca estaba detrás de los coágulos de sangre inusuales informados en algunos receptores de la vacuna. (Foto AP/Alastair Grant)
El primer ministro francés, Jean Castex, dijo que recibiría una inyección de AstraZeneca el viernes «para demostrar que podemos tener total confianza» en ella.
Coágulos que se forman en los brazos , las piernas u otros lugares pueden soltarse y viajar al corazón, el cerebro o los pulmones, causando accidentes cerebrovasculares, ataques cardíacos u otros bloqueos mortales.
En sus hallazgos del jueves, la EMA dijo que el número total de eventos de coagulación de varios tipos informados ya que el lanzamiento es más bajo de lo que se esperaría en la población general.
Pero esos coágulos muy comunes no son del tipo que causan preocupación. En cambio, la EMA dijo que continuará observando de cerca dos tipos raros de coágulos de sangre. Citó siete informes de un tipo que aparece en múltiples vasos sanguíneos y 18 informes de un tipo llamado trombosis venosa cerebral, que ocurre en una vena que drena sangre del cerebro.
Eso es de los 20 millones de personas que han recibido al menos una dosis de la vacuna AstraZeneca en Gran Bretaña y la UE.
Un hombre recibe su primera dosis de la vacuna AstraZeneca COVID-19 en un sitio de vacunación masiva en el centro de eventos Brabanthal en Heverlee, Bélgica, el miércoles. , 17 de marzo de 2021. La presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, criticó el miércoles al fabricante de vacunas anglo-sueco AstraZeneca, acusando a la asediada compañía farmacéutica de retrasar la campaña europea de vacunación contra el coronavirus y advirtiendo que la UE está sopesando las prohibiciones de exportación para garantizar los suministros. (Foto AP/Francisco Seco)
La mayoría de esos casos fueron en personas menores de 55 años y la mayoría eran mujeres, dijo la EMA.
Los expertos dijeron que será fundamental descubrir si algo predispone a esas personas a estos raros coágulos. Por ejemplo, antes de la pandemia, los coágulos relacionados con el cerebro casi siempre ocurrían en personas con ciertos factores de riesgo, como tomar píldoras anticonceptivas o cualquiera de una lista de afecciones subyacentes que afectan la coagulación.
Sabine Straus, La jefa del comité de seguridad de la EMA dijo que las píldoras anticonceptivas son «una posibilidad distinta» que será investigada.
También dijo que los expertos no encontraron «evidencia de un problema de calidad o de lote» relacionado con ninguna fabricación en particular. sitio.
Ann Taylor, directora médica de AstraZeneca, dio la bienvenida a los hallazgos de la EMA y agregó: «Confiamos en que, después de las cuidadosas decisiones de los reguladores, las vacunas puedan reanudarse una vez más en toda Europa».
descansar después de ser vacunado con la vacuna AstraZeneca COVID-19 en un sitio de vacunación masiva en el centro de eventos Brabanthal en Heverlee, Bélgica, el miércoles 17 de marzo de 2021. La presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, criticó al fabricante de vacunas anglo-sueco AstraZeneca el el miércoles, acusando al compañía farmacéutica asediada por retrasar la campaña de vacunación contra el coronavirus en Europa y advertir que la UE está sopesando las prohibiciones de exportación para garantizar el suministro. (Foto AP/Francisco Seco)
La Organización Mundial de la Salud dijo anteriormente que no vio evidencia de que la vacuna fuera la culpable de los coágulos. La vacuna de AstraZeneca es fundamental para COVAX, el proyecto respaldado por la ONU para suministrar vacunas contra el COVID-19 a los países más pobres de todo el mundo.
Se espera que AstraZeneca solicite en las próximas semanas la autorización de EE. UU. para su vacuna. EE. UU. ahora depende de las vacunas de Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson.
Gran Bretaña no estuvo entre los países que suspendieron el uso de la vacuna. El jueves, antes del anuncio de la EMA, la agencia reguladora de medicamentos de Gran Bretaña dijo que no hay evidencia de que la fórmula provoque coágulos, e instó a las personas a continuar inyectándose.
Sin embargo, al igual que la EMA, los reguladores británicos siguieron su contrapartes en el continente instando a las personas a buscar atención médica si sufren dolores de cabeza que duran más de cuatro días después de la vacunación o hematomas más allá del lugar de la inyección después de unos días.
La pausa en las vacunas con la fórmula de AstraZeneca llega ya que decenas de miles de nuevos casos diarios provocaron nuevas medidas de confinamiento en Italia, provocaron un aumento de las hospitalizaciones en Francia y llevaron a las autoridades alemanas a anunciar que ha comenzado una tercera oleada de COVID-19.
Un vial y jeringas listos para usar de la vacuna AstraZeneca COVID-19 en la cirugía Wheatfield en Luton, Inglaterra, el jueves 18 de marzo de 2021. El mundo está esperando los resultados de una investigación europea inicial sobre si hay alguna evidencia de que el coronavirus de AstraZeneca La vacuna de s estaba detrás de los coágulos de sangre inusuales informados en algunos receptores de la inyección. (Foto AP/Alastair Grant)
«Rara vez un programa de inmunización ha sido más importante para el bienestar de una población», dijo Pauline Paterson, codirectora del equipo del Proyecto de Confianza en las Vacunas de la London School of Hygiene & Tropical Medicina.
En otro revés, sin embargo, las autoridades británicas dijeron que el país se enfrenta a un déficit en las entregas de vacunas que puede retrasar el inicio de las vacunas para las personas menores de 50 años en las próximas semanas.
La UE tiene aproximadamente 7 millones de dosis sin usar de la vacuna AstraZeneca.
Los ensayos clínicos generalmente se realizan en decenas de miles de participantes. Como resultado, los efectos secundarios extremadamente raros a menudo no se detectan hasta que se ha utilizado una vacuna en muchos millones de personas, mucho después de que el producto haya llegado al mercado.
Por ejemplo, pasó casi un año después de que comenzaron las campañas de vacunación contra la pandemia de gripe porcina de 2009 para que los funcionarios europeos notaran un aumento de la narcolepsia en niños y adolescentes que recibieron la vacuna GlaxoSmithKline.
El exterior de la Agencia Europea de Medicamentos, EMA, se ve en Ámsterdam, Países Bajos, el martes. 16 de marzo de 2021. Al menos una docena de países, incluidos Alemania, Francia, Italia y España, han suspendido temporalmente el uso de la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca después de los informes de la semana pasada de que algunas personas en Dinamarca y Noruega que recibieron una dosis desarrollaron coágulos de sangre, a pesar de que hay no hay evidencia de que el disparo fuera el responsable. La Agencia Europea de Medicamentos y la Organización Mundial de la Salud dicen que los datos disponibles no sugieren que la vacuna haya causado los coágulos y que las personas deban seguir inmunizándose. (Foto AP/Peter Dejong)
«Es correcto investigar cualquier señal potencial de problemas, pero puede hacerlo mientras continúa con la inmunización», dijo Michael Head, investigador sénior en salud global de la Universidad de Southampton. «Si detenemos el lanzamiento de la vacuna cada vez que hay una posible señal, no será un gran lanzamiento».
Head advirtió que hay costos por ir lentamente: cuanto más tiempo se permita que circule el coronavirus ampliamente, más posibilidades tiene de mutar a una versión más letal.
«La gente bien puede dudar más en tomar una vacuna de AstraZeneca cuando se reanuda la inmunización», dijo. «Y esto es en un momento en que necesitamos detener la circulación del virus para reducir las posibilidades de que surjan más variantes».
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Cita: Agencia de la UE: AstraZeneca vacuna segura, agregará advertencia de coágulos (2021, 18 de marzo) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-03-eu -astrazeneca-shot-blood-clot.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.