Alegando la falta de beneficios, NIH detiene el ensayo de hidroxicloroquina para el COVID-19
(HealthDay) Los Institutos Nacionales de Salud de EE. una posible panacea para el COVID-19.
«Una junta de monitoreo de datos y seguridad se reunió el viernes por la noche y determinó que, si bien no había daño, era muy poco probable que el fármaco del estudio fuera beneficioso para los pacientes hospitalizados con COVID-19», dijo el NIH en un comunicado de prensa.
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Como señaló la agencia, la hidroxicloroquina es un medicamento contra la malaria que tiene actividad antiviral. Al principio de la pandemia del nuevo coronavirus, Trump elogió el medicamento como un «cambio de juego» en la prevención o el tratamiento de la COVID-19, pero los ensayos grandes rápidamente comenzaron a disipar cualquier esperanza de que pudiera hacerlo. Aún así, Trump dijo a los periodistas que en realidad tomó hidroxicloroquina durante dos semanas después de que el personal de la Casa Blanca dio positivo por infección por coronavirus.
El ensayo de los NIH, ahora suspendido, involucró a más de 470 adultos hospitalizados o diagnosticados en una sala de emergencias con COVID-19. 19 Todos recibieron hidroxicloroquina o un placebo diariamente durante cinco días.
Pero «los datos de este estudio indican que este medicamento no proporcionó ningún beneficio adicional en comparación con el control de placebo para el tratamiento de la COVID-19». dijo el NIH.
La cancelación del ensayo asesta otro golpe a las esperanzas de la hidroxicloroquina. A principios de este mes, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. retiró su «autorización de emergencia» para el uso de hidroxicloroquina y un medicamento relacionado, la cloroquina, contra el COVID-19.
La agencia dijo en una carta que los medicamentos son «poco probable que sea efectivo» como tratamientos para el coronavirus, informó The New York Times.
La FDA ahora dice que los medicamentos no deben usarse fuera de los ensayos clínicos.
Incluso hubo señales de que los medicamentos podrían causar daño real: la FDA también emitió una advertencia de que la hidroxicloroquina y la cloroquina podrían desencadenar anomalías peligrosas del ritmo cardíaco.
Un estudio publicado el 3 de junio esta vez, un ensayo clínico aleatorizado «estándar de oro», encontró que la hidroxicloroquina no podía prevenir el COVID-19 mejor que un placebo.
Además, el 40 % de los que tomaron hidroxicloroquina desarrollaron efectos secundarios, como náuseas, malestar estomacal o diarrea. Sin embargo, en ese estudio no se produjeron efectos secundarios graves ni problemas cardiacos, anotaron los investigadores.
En ese ensayo, los investigadores asignaron al azar a más de 800 personas en los Estados Unidos y Canadá para que tomaran hidroxicloroquina o un placebo durante cinco días. Todos los participantes habían estado expuestos a personas con COVID-19.
En general, el 12 % de los que tomaron hidroxicloroquina desarrollaron COVID-19, al igual que el 14 % que tomó el placebo, mostraron los hallazgos. La diferencia no fue estadísticamente significativa, anotaron los autores del estudio.
«Nuestro objetivo era responder a la pregunta de si la hidroxicloroquina funcionaba o no para prevenir enfermedades», señaló el investigador principal, el Dr. David Boulware, especialista en enfermedades infecciosas. médico de enfermedades de la Universidad de Minnesota. «Si bien estamos decepcionados de que esto no haya evitado el COVID-19, nos complace haber podido brindar una respuesta concluyente».
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Cita: citando la falta de beneficios, NIH detiene el ensayo de hidroxicloroquina para COVID-19 (2020, 22 de junio) consultado el 31 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2020- 06-citing-lack-benefit-nih-halts.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.