Algunas pruebas caseras pueden pasar por alto Omicron en las primeras etapas de la infección
(HealthDay) Abbott BinaxNOW y Quidel QuickVue, dos pruebas rápidas caseras de COVID ampliamente utilizadas, a veces pueden fallar en detectar evidencia de la variante Omicron en los primeros días después infección, incluso cuando las personas portan niveles sustanciales del virus, sugiere una investigación preliminar.
Los investigadores se centraron en 30 personas infectadas con COVID en cinco lugares de trabajo que experimentaron lo que probablemente fueron brotes de la variante Omicron el mes pasado. Las personas recibieron pruebas de PCR basadas en saliva (el estándar de oro) y pruebas rápidas basadas en antígenos con hisopos nasales.
Las personas tardaron tres días, en promedio, en dar positivo en las dos pruebas rápidas de antígenos. después de su primer resultado positivo de PCR, informaron los investigadores. En cuatro casos, las personas transmitieron el virus a otros después de un resultado negativo, según el estudio, que aún no ha sido revisado por pares.
Todavía no está claro si las infecciones se pasaron por alto porque el antígeno las pruebas son intrínsecamente menos sensibles a Omicron o porque las pruebas de saliva pueden ser mejores para detectar la nueva variante, informó The New York Times.
¿Una posible explicación? Omicron puede replicarse más rápido o antes en la garganta y la boca que en la nariz, dijeron los expertos.
«Si bien tendremos que esperar para ver si la ciencia lo confirma, eso podría ser un indicador de que ahí es donde el virus está creciendo primero”, dijo al Times Gigi Gronvall, inmunóloga y experta en pruebas de la Escuela de Salud Pública Bloomberg de Johns Hopkins. «Entonces, si va a buscar el virus, que es lo que hacen las pruebas, entonces puede encontrar más rápido en el hisopo de la garganta sobre la nariz».
También han surgido informes de que algunos las personas que inicialmente dieron negativo en las pruebas de antígeno cuando se frotaron el interior de la nariz recibieron un resultado positivo cuando se frotaron la parte posterior de la garganta.
«Se habla mucho sobre esto», Nathan Grubaugh, un virólogo de la Escuela de Salud Pública de Yale, dijo al Times. «Obviamente, eso justifica una mayor investigación».
El estudio más reciente es consistente con otra evidencia preliminar de que las pruebas caseras en las que muchos estadounidenses confían pueden no detectar algunos casos de Omicron en los primeros días. de infección.
«El mensaje no es que debamos dejar de usar estas pruebas», dijo al Times Isabella Eckerle, viróloga clínica de la Universidad de Ginebra en Suiza.
Pero las personas deben ser cautelosas después de obtener resultados negativos, especialmente cuando tienen síntomas o creen que pueden haber estado expuestas al virus.
«No es un boleto que le permite volver a la normalidad o dejar cualquier otro medidas «, anotó Eckerled.
¿Por qué las pruebas rápidas podrían no tener Omicron en las primeras etapas de la infección? Están diseñados para detectar proteínas que se encuentran en la superficie del coronavirus. Si las mutaciones en el virus cambian la estructura de estas proteínas, las pruebas de antígeno podrían pasar por alto la variante, dijeron los expertos.
Los investigadores dijeron que compartieron sus resultados con los funcionarios federales en tiempo real, ya que los brotes ocurrieron el mes pasado. .
«Están conscientes de que hay fallas en las pruebas de antígenos», dijo el autor del estudio, el Dr. Robby Sikka, al Times.
El estudio se publica una semana después de que el Departamento de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. La administración publicó su propia actualización sobre la efectividad de las pruebas rápidas de antígenos. «Los primeros datos sugieren que las pruebas de antígeno detectan la variante de Omicron, pero pueden tener una sensibilidad reducida», dijo la agencia en un comunicado.
Muchos de esos estudios son preliminares y pequeños, y se necesitan muchos más datos. Las pruebas pueden entregar resultados en el hogar en minutos y los resultados positivos son más confiables, dijeron los científicos. Esa es una herramienta importante junto con las pruebas de PCR que pueden tardar días en volver.
La variante Omicron tiene alrededor de 50 mutaciones, incluidas más de 30 en la proteína de pico solo. La mayoría de las pruebas rápidas de antígenos están diseñadas para detectar objetivos más estables, informó el Times.
En septiembre, la FDA les dijo a los fabricantes de pruebas rápidas que se les exigiría que continuaran probando sus productos a medida que surgieran nuevas variantes, y , si se le solicita, que comparta esos resultados con la agencia, dijo el periódico.
Muchas compañías han anunciado que sus pruebas pueden detectar Omicron, y varios científicos independientes dijeron que creían que las pruebas deberían ser capaces de reconocer el variante, especialmente cuando está presente en niveles altos. Pero los nuevos estudios plantean dudas sobre la sensibilidad de las pruebas.
La actualización de la semana pasada de la FDA surgió de las pruebas realizadas por los Institutos Nacionales de Salud, Bruce Tromberg, director del Instituto Nacional de Imágenes Biomédicas y Bioingeniería, le dijo al Times. Los científicos evaluaron las pruebas de antígeno utilizando muestras de hisopos nasales agrupados recolectados de personas con la variante Omicron o la variante Delta.
Luego diluyeron cada una de estas muestras agrupadas hasta que las pruebas de antígeno ya no detectaron el virus. Descubrieron que las pruebas pueden ser menos sensibles a la nueva variante, dijo Tromberg. Aún así, agregó, en entornos del mundo real, «es posible que no se traduzca en una sensibilidad diferente».
La portavoz de la FDA, Stephanie Caccomo, le dijo al Times la semana pasada que se estaban realizando estudios «para confirmar la razón de la aparente disminución de la sensibilidad».
«Una vez que se sabe», dijo, «cada desarrollador puede realizar ajustes a las pruebas existentes con el apoyo de la FDA, si corresponde».
La La actualización de la FDA no fue la primera señal de disminución de la sensibilidad con las pruebas rápidas. Eckerle y sus colegas evaluaron recientemente siete pruebas de antígeno contra muestras del virus cultivadas a partir de especímenes tomados de personas infectadas con Omicron. En general, los investigadores encontraron que las pruebas eran menos sensibles a Omicron que a las variantes anteriores.
«Se perdieron muestras con virus infecciosos y se perdieron muestras que tenían una carga viral bastante decente», dijo Eckerle. El trabajo se publicó en diciembre en un servidor de preimpresión.
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Las pruebas rápidas de covid no son tan precisas con Omicron: regulador de EE. UU. Más información: Visite los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. para obtener más información sobre las pruebas de covid.
Blythe J Adamson et al, PCR discordante de SARS-CoV-2 y resultados rápidos de la prueba de antígeno cuando es infeccioso: una serie de casos ocupacionales de diciembre de 2021, (2022). DOI: 10.1101/2022.01.04.22268770
Meriem Bekliz et al, Sensibilidad analítica de siete pruebas rápidas de detección de antígeno SARS-CoV-2 para la variante Omicron, (2021). DOI: 10.1101/2021.12.18.21268018