Altos funcionarios de la FDA dicen que dos dosis completas de vacunas contra el COVID-19 son obligatorias
(HealthDay)Dos altos funcionarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. dijeron el lunes que cualquier estadounidense que reciba las vacunas Moderna o Pfizer contra el coronavirus debe recibir dos dosis, a pesar del debate internacional sobre las posibles formas de estirar el suministro de vacunas.
«Hemos estado siguiendo los debates y las noticias sobre la reducción de la cantidad de dosis, la extensión del tiempo entre dosis, el cambio de dosis [media dosis] o la mezcla y combinación de vacunas para inmunizar a más personas contra la COVID -19», dijeron en un comunicado de la agencia el comisionado de la FDA, el Dr. Stephen Hahn, y el Dr. Peter Marks, quien dirige la división de vacunas de la FDA.
«Todas estas son preguntas razonables para considerar y evaluar en ensayos clínicos. Sin embargo, , en este momento, sugerir cambios en la dosificación o los programas autorizados por la FDA de estas vacunas es prematuro y no está sólidamente arraigado en la evidencia disponible», agregaron.
El domingo, el principal asesor de Operation Warp Speed, Moncef Slaoui, le dijo a CNN que la FDA consideraría administrar dosis medias de la vacuna de Moderna a personas de 18 a 55 años, lo que podría administrar la vacuna al doble de personas en ese grupo de edad.
Slaoui dijo que datos anteriores mostraron que la la vacuna pareció despertar respuestas de anticuerpos similares entre los voluntarios menores de 55 años que recibieron la dosis completa de 100 microgramos o la mitad de la dosis.
Pero Marks y Hahn dijeron que estos hallazgos preliminares cubrieron solo a unas pocas personas que no fueron seguidas lo suficiente para ver si sus respuestas inmunitarias se mantuvieron con el tiempo.
«Lo que hemos visto es que los datos presentados por las empresas con respecto a la primera dosis se malinterpretan comúnmente. En los ensayos de fase 3, el 98 % de los participantes en el ensayo de Pfizer-BioNTech y el 92 % de los participantes en el ensayo de Moderna recibieron dos dosis de la vacuna en cualquiera de los dos un intervalo de tres o cuatro semanas, respectivamente», dijeron en su comunicado. «A los participantes que no recibieron dos dosis de la vacuna en un intervalo de tres o cuatro semanas, por lo general solo se les hizo un seguimiento durante un breve período de tiempo».
Cambiar la dosis también podría obstaculizar el esfuerzo de vacunas de EE. a medida que el público comienza a confiar en el programa, dijo el Dr. Anthony Fauci a The New York Times.
«Uno de los peligros de hacer un cambio a mitad de camino es que podría confundir al público», explicó.
También sugirió que cambiar la dosis de la vacuna era «la respuesta correcta a la pregunta equivocada. En este momento, no estamos lidiando con una escasez de dosis, sino con la necesidad de aumentar nuestra eficiencia para obtener gente vacunada», dijo.
En el Reino Unido, donde Inglaterra y Escocia entraron en un tercer confinamiento nacional mientras los funcionarios luchan contra una variante más contagiosa del coronavirus, los funcionarios dijeron que permitirán más de 21 días entre las dosis de las vacunas de Pfizer y considerarían permitir personas a vacunarse con dos vacunas diferentes.
Pero Hahn y Marks rechazaron esas políticas para los Estados Unidos.
«Los datos disponibles continúan respaldando el uso de dos dosis específicas de cada vacuna autorizada en intervalos específicos», escribieron. . Es comprensible que las personas quieran estirar el suministro de vacunas, pero no es seguro hacerlo, agregaron.
«Si las personas no saben realmente cuán protectora es una vacuna, existe la posibilidad de daño porque pueden asumir que están completamente protegidos cuando no lo están y, en consecuencia, alterar su comportamiento para tomar riesgos innecesarios», explicaron.
Dr. Paul Offit, especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de Pensilvania, le dijo a CNN que pensaba que reducir a la mitad las dosis de la vacuna era una mala idea.
«No hay datos sobre la eficacia de la mitad de la dosis. Si usas la mitad de la dosis, , solo lo está inventando. Solo espera tener razón», dijo Offit, miembro del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA. «¿Por qué te atreverías a inventar algo cuando no sabes si funciona o no?»
Nueva variante de coronavirus ahora detectada en 4 estados de EE. UU.
El lunes, Nueva York se unió a Florida, California y Colorado como estados con un caso conocido de la variante nueva y más contagiosa del coronavirus.
Los expertos creen que la nueva variante probablemente ya se está propagando en otras partes de los Estados Unidos.
«El virus está cada vez más en forma, y somos como un ciervo frente a los faros», dijo a Associated Press el Dr. Eric Topol, director del Scripps Research Translational Institute.
Topol dijo que el Estados Unidos hace menos secuenciación genética del virus para descubrir variantes que otras naciones y, por lo tanto, probablemente fue lento para detectar esta nueva mutación.
No se ha encontrado evidencia de que esta variante sea más mortal o cause una enfermedad más grave. , y los científicos dicen que las vacunas funcionarán en su contra. Pero un virus de propagación más rápida podría inundar los hospitales con pacientes gravemente enfermos.
Los investigadores estiman que la variante es entre un 50% y un 70% más contagiosa, dijo a la AP el Dr. Eric France, director médico de Colorado.
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«En lugar de solo enfermar a otras dos o tres personas, en realidad se podría contagiar a cuatro o cinco personas», dijo France. «Eso significa que tendremos más casos en nuestras comunidades. Esa cantidad de casos aumentará rápidamente y, por supuesto, con más casos habrá más hospitalizaciones».
La rápida propagación de la nueva variante dentro de Gran Bretaña ha desencadenó un tercer confinamiento nacional allí, con muchos países que prohibieron o restringieron los vuelos desde el Reino Unido.
Un flagelo mundial
Para el martes, el recuento de casos de coronavirus en EE. UU. superó los 20,8 millones, mientras que la muerte el peaje superó los 353.700, según un recuento del Times. El martes, los cinco estados con más infecciones de coronavirus fueron: California con más de 2,4 millones de casos; Texas con más de 1,8 millones de casos; Florida con más de 1,3 millones de casos; Nueva York con más de 1 millón de casos; e Illinois con más de 987.000 casos.
Frenar la propagación del coronavirus en el resto del mundo sigue siendo un desafío.
En India, el recuento de casos de coronavirus superó los 10,3 millones el martes. , mostró un conteo de la Universidad Johns Hopkins. Brasil tenía más de 7,7 millones de casos y más de 196.500 muertes hasta el martes, mostró el recuento de Hopkins.
A nivel mundial, la cantidad de infecciones reportadas superó los 85,7 millones el martes, con más de 1,8 millones de muertes registradas, según la cuenta de Hopkins.
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Cita: Altos funcionarios de la FDA dicen que dos dosis completas de vacunas contra el COVID-19 son obligatorias (2021, 5 de enero) consultado el 30 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021- 01-fda-full-doses-covid-vaccines.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.