Armonización de datos clínicos para facilitar la investigación sanitaria a gran escala

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¿Es posible mejorar la práctica clínica y los resultados de los pacientes mediante el uso de grandes cantidades de datos sanitarios? Teniendo en cuenta que dicha información está dispersa en múltiples instituciones y países, almacenada en diferentes formatos y bajo diferentes reglas, ¿cómo puede analizarse y utilizarse para beneficiar a los pacientes?

El proyecto EHDEN, financiado con fondos europeos, aborda exactamente este problema para mejorar la atención al paciente y permitir la investigación basada en resultados médicos. «EHDEN se lanzó para abordar los desafíos actuales en la generación de conocimientos y evidencia a escala a partir de datos clínicos del mundo real, para ayudar a los pacientes, médicos, pagadores, reguladores, gobiernos y la industria farmacéutica a comprender el bienestar, la enfermedad, los tratamientos, los resultados y los nuevos terapéuticos y dispositivos», como se indica en el sitio web del proyecto.

Con 22 socios, incluidos académicos, pymes, asociaciones de pacientes, autoridades reguladoras y compañías farmacéuticas, EHDEN está construyendo una red de datos europea para realizar operaciones rápidas, escalables y investigación altamente reproducible. «Nuestro objetivo es estandarizar 100 millones de registros de pacientes en toda Europa de diferentes áreas geográficas y tipos de fuentes de datos, por ejemplo, datos de hospitales, registros, bases de datos de población», afirma el sitio web del proyecto.

Hitos del proyecto

Un grupo de pymes capacitadas y certificadas será responsable de convertir los datos propiedad de los hospitales en un modelo de datos común, respetando las normas de privacidad, la procedencia local de los datos y la gobernanza. Como se explica en el informe resumido del progreso de 1 año del proyecto, la primera convocatoria abierta para PYMES en Europa para recibir capacitación y certificación en la armonización de datos resultó en 11 PYMES certificadas por EHDEN que cubren nueve países. Tras la primera convocatoria piloto de socios de datos, se seleccionaron 19. «Combinados, estos socios cubren ocho países y más de 170 millones de registros de pacientes. Estos registros de pacientes seleccionados cubren una amplia diversidad de datos, que incluyen: reclamos administrativos/de seguros, registros de salud electrónicos para pacientes ambulatorios, registros de salud electrónicos para pacientes hospitalizados, sistemas de facturación de hospitales para pacientes hospitalizados, registros y Biobancos».

Según el mismo informe, la arquitectura se estableció con una versión operativa inicial del portal EHDEN en funcionamiento. Los socios del proyecto también avanzaron en el desarrollo del catálogo de la base de datos, las herramientas de caracterización de datos y los paneles. Además, la Academia EHDEN, un entorno de aprendizaje electrónico destinado a capacitar a todas las partes interesadas del proyecto en el uso de las herramientas y procesos de EHDEN, ha respaldado el plan de estudios de certificación de PYME. «Noventa usuarios de 11 pymes y nuestros propios socios de EHDEN han probado y realizado los seis cursos que se encuentran actualmente en la Academia», según se indica en el informe. Las tres partes interesadas prioritarias de EHDEN son las PYME, las fuentes de datos y las agencias reguladoras/de evaluación de tecnologías sanitarias (HTA)/pagadoras. «Durante el segundo año, nos enfocaremos en la industria farmacéutica y los pacientes/representantes de pacientes como los próximos grupos de interés».

Otro logro fue el desarrollo de protocolos para diferentes casos de uso, como estudios de utilización de medicamentos, investigación regulatoria sobre la seguridad de medicamentos y dispositivos, y HTA. Los socios del proyecto también organizaron un maratón de estudio que implicó la comparación de seguridad entre dos tipos de dispositivos médicos para la cirugía de reemplazo de rodilla: reemplazo de rodilla parcial frente a reemplazo total.

EHDEN (Red Europea de Datos y Evidencia en Salud) estará disponible hasta finales de abril de 2024. El sitio web del proyecto establece: «La misión de EHDEN es reducir el tiempo para proporcionar una respuesta en el mundo real, la investigación en salud. Logre esto mediante el desarrollo de la infraestructura requerida en una red federada a escala en toda Europa, la colaboración en metodologías de investigación y la educación en una colaboración científica abierta».

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Dando voz a los pacientes en el desarrollo de fármacos Más información: Sitio web del proyecto EHDEN: www.ehden.eu/ Proporcionado por CORDIS Cita: Armonización clínica datos para facilitar la investigación en salud a gran escala (2020, 1 de abril) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-04-harmonizing-clinical-large-scale-health.html Este documento está sujeto a derechos de autor . Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.