AstraZeneca retrasa la presentación de la autorización de EE. UU. de la vacuna COVID
El presidente de Corea del Sur, Moon Jae-in, a la izquierda, recibe su segunda dosis de la vacuna AstraZeneca COVID-19 en un centro de atención médica en Seúl, Corea del Sur, el viernes 30 de abril de 2021 (Lee Jin-wook/Yonhap vía AP)
AstraZeneca dijo el viernes que tiene la intención de solicitar la autorización de EE. a mediados de abril.
La farmacéutica anglo-sueca reveló el nuevo cronograma al publicar los resultados financieros del primer trimestre, que mostraron que la compañía entregó 68 millones de dosis de la vacuna al Reino Unido, la Unión Europea y otros países en los primeros tres meses del año. .
La compañía dijo que continuaba trabajando en su solicitud a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. y señaló el «tamaño considerable del archivo» que incluirá datos de los ensayos en los EE. datos del mundo real recopilados a partir del uso de la vacuna en otros países.
Entre los problemas que probablemente se abordarán están las indicaciones de que la vacuna está relacionada con coágulos de sangre raros, particularmente en personas más jóvenes. Varios países han recomendado que la inyección se administre solo a personas mayores debido al posible efecto secundario. Los expertos en vacunas dicen que los coágulos de sangre son muy raros, menos que los riesgos de coágulos de sangre de las mujeres que toman anticonceptivos.
Cuando AstraZeneca publicó los datos de su ensayo de vacuna en EE. UU. el 22 de marzo, los funcionarios de la compañía dijeron que esperaban solicitar Autorización FDA en la primera quincena de abril. Una vez que se presente la solicitud, un comité asesor de la FDA debatirá públicamente la evidencia detrás de las inyecciones antes de que la agencia decida si permite el uso de emergencia.
Ruud Dobber, vicepresidente ejecutivo de AstraZeneca, dijo en ese momento que si Si la FDA autoriza la vacuna, la compañía entregaría 30 millones de dosis de inmediato, seguidas de otros 20 millones dentro del primer mes.
La Casa Blanca dijo a principios de esta semana que EE. UU. comenzaría a compartir todas sus existencias de AstraZeneca vacuna con el mundo una vez que pase las revisiones federales de seguridad, y se espera que hasta 60 millones de dosis estén disponibles para exportar en los próximos meses. La medida amplía la decisión de marzo de la administración Biden de compartir alrededor de 4 millones de dosis de la vacuna con México y Canadá.
La Casa Blanca se siente cada vez más confiada sobre el suministro de las tres vacunas que ya se administran en el USPfizer , Moderna y Johnson & Johnson. EE. UU. también ha estado bajo una presión cada vez mayor para compartir una mayor parte de su suministro de vacunas con el mundo, a medida que aumentan las tasas de infección en países como India y otros países que luchan por obtener suficientes dosis para proteger a sus residentes más vulnerables.
Más Más de 3,1 millones de personas en todo el mundo han muerto a causa de la COVID-19, incluidas más de 572 000 en los EE. UU. Más de la mitad de los adultos estadounidenses han recibido al menos una dosis de la vacuna, y el gobierno espera tener suficiente suministro para toda la población a principios del verano.
AstraZeneca reportó ingresos de $275 millones por entregas de 68 millones de dosis de la vacuna durante el primer trimestre. AstraZeneca se ha comprometido a entregar la vacuna sin fines de lucro mientras dure la pandemia.
La compañía dijo que 30 millones de dosis fueron a la UE, 26 millones al Reino Unido, 7 millones a Gavi , una alianza que asegura vacunas para países de bajos ingresos y 5 millones para otras naciones.
Hasta la fecha, AstraZeneca y socios como el Serum Institute de India y Fiocruz en Brasil han suministrado más de 300 millones de vacunas COVID -19 dosis de la vacuna a más de 165 países, dijo el fabricante de medicamentos anglo-sueco.
La vacuna fue desarrollada por investigadores de la Universidad de Oxford, quienes otorgaron la licencia de la tecnología a AstraZeneca en un esfuerzo por aprovechar la fabricación global de la compañía y capacidad de distribución. AstraZeneca, a su vez, autoriza a otras empresas a producir las vacunas en todo el mundo.
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Cita: AstraZeneca retrasa la presentación de la autorización de EE. UU. de la vacuna COVID (30 de abril de 2021) consultado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-04-astrazeneca-authorization -covid-shot.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.