Autores retiran estudio que señala los riesgos de la hidroxicloroquina
El estudio de Lancet afirmó haber analizado retrospectivamente unos 96 000 registros de pacientes, y descubrió que la hidroxicloroquina y la cloroquina, antipalúdicos comunes, eran ineficaces contra el COVID-19 e incluso aumentaban el riesgo de muerte
El Lancet se retractó el jueves de un estudio que generaba temores de seguridad sobre el uso de un medicamento favorecido por el presidente Donald Trump para tratar el COVID-19, luego de que los autores del artículo dijeran que ya no podían responder por sus datos subyacentes.
Pronto fue seguido por el retiro de otro artículo sobre coronavirus en el New England Journal of Medicine (NEJM) que no estaba relacionado con la hidroxicloroquina pero se basaba en la base de datos de pacientes de la misma compañía de atención médica.
La investigación en desarrollo El escándalo amenaza con socavar la confianza en dos de las principales revistas médicas del mundo en medio de una pandemia.
Pero es la retractación del estudio de The Lancet lo que puede impulsar lo que se ha convertido en un debate altamente politizado sobre la hidroxicloroquina, un antiguo fármaco contra la malaria y la artritis reumatoide ahora respaldado por muchos conservadores estadounidenses contra el virus SARS-CoV-2.
En su artículo publicado el 22 de mayo, los autores afirmaron haber analizado retrospectivamente unos 96 000 registros de pacientes y hallaron que la hidroxicloroquina y la cloroquina, un compuesto relacionado, eran ineficaces contra el COVID-19 e incluso aumentaban el riesgo de muerte. .
La arritmia cardíaca se marcó como una preocupación particular.
Este hallazgo llevó a la Organización Mundial de la Salud a suspender temporalmente los ensayos clínicos de los medicamentos, aunque el artículo pronto provocó una preocupación generalizada entre los científicos sobre falta de información sobre los países y hospitales que aportaron datos.
Mandeep Mehra, profesor de la Universidad de Harvard que dirigió el trabajo, junto con Frank Ruschitzka del Hospital Universitario de Zúrich y Amit Patel de la Universidad de Utah , dijo en un comunicado el jueves que habían intentado lanzar una revisión por pares de terceros.
Pero Surgisphere, una firma de análisis de atención médica poco conocida con sede en Chicago que proporcionó los datos, se negó a cooperar.
«Debido a esto desarrollo desafortunado, los autores solicitan que se retracte el artículo», dijeron los tres.
«Nos disculpamos profundamente con usted, los editores y los lectores de la revista por cualquier vergüenza o inconveniente que esto pueda haber causado».
The Lancet, una revista británica, ofreció su propia declaración y dijo: «Hay muchas preguntas pendientes sobre Surgisphere y los datos que supuestamente se incluyeron en este estudio».
Cirujano vascular Sapan Desai, director ejecutivo de Surgisphere y otro autor del artículo, no se unió a la retractación y se negó a comentar a AFP.
A pesar del hallazgo que aparentemente reivindica la seguridad de la hidroxicloroquina, todavía no hay ninguna prueba de un ensayo clínico aleatorizado. (RCT) que el medicamento es efectivo contra el COVID-19.
Un ensayo de este tipo que se publicó el miércoles encontró que el medicamento no era significativamente mejor que un placebo para prevenir la enfermedad entre las personas que habían estado expuestas recientemente al virus.
Pero los científicos están ampliamente de acuerdo que se necesitan más ECA considerados el estándar de oro para la investigación clínica, y la hidroxicloroquina no debe descartarse todavía.
Escándalo de investigación
Mientras tanto, el artículo del NEJM investigó si las personas que toman medicamentos para la presión arterial de uso común tienen más o menos probabilidades de contraer COVID-19.
Se publicó el mismo día que otros dos estudios que investigan el mismo tema, y los tres encontraron que estos medicamentos no aumentan la susceptibilidad a las infecciones ni aumentan el riesgo de enfermarse gravemente.
Sin preguntas se han planteado sobre la integridad de los otros dos artículos.
En su declaración de retractación, los autores del artículo de NEJM también escribieron que los datos no se pusieron a disposición de un auditor externo.
Autor de ciencia ficción y modelo para adultos
Los investigadores comenzaron a examinar de cerca el artículo de The Lancet poco después de su publicación, destacando numerosas señales de alerta que iban desde la gran cantidad de pacientes hasta la información inusualmente completa sobre su demografía.
La investigación en Internet realizada por The Guardian reveló que Surgisphere tenía una escasa presencia en línea, con solo un puñado de empleados figuran en LinkedIn, incluido un autor de ciencia ficción y un modelo adulto.
La empresa participó en otro estudio llamativo que descubrió que el medicamento antiparasitario ivermectina podría ser útil contra COVID-19. 19.
Aunque este artículo no había sido revisado por pares ni aparecido en una revista, provocó una corrida contra el medicamento en América Latina, donde está ampliamente disponible.
Mientras Desai y Surgisphere ha sido el foco de la mayor parte del escrutinio, el autor principal de todos estos artículos fue Mehra, quien también es director médico en el Centro Cardiaco y Vascular del Brigham and Women’s Hospital (BWH) en Boston.
El líder el autor es considerado responsable de realizar la diligencia debida sobre los datos y garantizar su integridad.
Chris Chambers, profesor de psicología en la Universidad de Cardiff, agregó que el asunto «plantea serias dudas sobre el estándar de edición en The Lancet and NEJMostensiblemente dos de las revistas médicas más prestigiosas del mundo».
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Las dudas de The Lancet sobre el estudio de hidroxicloroquina ver que la OMS reinicia los ensayos Más información: www.thelancet.com/lancet/article/s0140673620313246 Información de la revista: The Lancet
2020 AFP
Cita: Los autores extraen un estudio que señala los riesgos de la hidroxicloroquina (4 de junio de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news /2020-06-authors-retract-hydroxychloroquine-safety.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.