BioNTech, Pfizer piden a Europa que apruebe una vacuna para uso de emergencia
Esta foto de archivo del 4 de mayo de 2020 proporcionada por la Facultad de medicina de la Universidad de Maryland muestra al primer paciente inscrito en el ensayo clínico de la vacuna contra el coronavirus COVID-19 de Pfizer en la Universidad de Escuela de Medicina de Maryland en Baltimore. La compañía farmacéutica alemana BioNTech y su socio estadounidense Pfizer dicen que han presentado una solicitud de aprobación condicional de su vacuna contra el coronavirus ante la Agencia Europea de Medicamentos. (Cortesía de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland a través de AP, archivo)
La compañía farmacéutica alemana BioNTech y su socio estadounidense Pfizer informan que presentaron una solicitud para la aprobación condicional de su vacuna contra el coronavirus ante la Agencia Europea de Medicamentos.
Las dos compañías dijeron el martes que la presentación, que se realizó el lunes, completa el proceso de revisión continua que iniciaron con la agencia el 6 de octubre.
La medida se produce un día después de que su rival Moderna dijera que estaba solicitando Los reguladores estadounidenses y europeos permitirán el uso de emergencia de su vacuna COVID-19.
BioNTech dijo que si se aprueba la vacuna, actualmente llamada BNT162b2, su uso en Europa podría comenzar antes de finales de 2020.
Las compañías dijeron el mes pasado que los ensayos clínicos con decenas de miles de participantes mostraron que la vacuna tenía una tasa de eficacia del 95%. La tasa de éxito en grupos de mayor edad particularmente vulnerables fue superior al 94 %, dijeron.
BioNTech y Pfizer ya han presentado una solicitud de aprobación de emergencia ante la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. y el regulador MHRA del Reino Unido, como así como envíos continuos en otros países, incluidos Australia, Canadá y Japón.
«Sabemos desde el comienzo de este viaje que los pacientes están esperando, y estamos listos para enviar las dosis de la vacuna COVID-19 tan pronto como sea posible». según lo permitan las posibles autorizaciones», dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado.
El ministro de ciencia de Alemania dijo el martes que se están aplicando los mismos estándares de seguridad en el proceso de aprobación de las vacunas contra el coronavirus que para otros medicamentos y que esto sería clave para obtener la mayor aceptación pública posible para la inmunización contra el COVID.
Anja Karliczek dijo a los periodistas en Berlín que la EMA realizará una audiencia pública el 11 de diciembre sobre la solicitud de aprobación de BioNTech y Pfizer. .
Agregó que la vacuna será voluntaria y que las autoridades trabajarán arduamente para informar al público sobre los posibles efectos secundarios que se pueden esperar después de la inmunización, como dolores de cabeza, dolor localizado y fiebre.
Marylyn Addo , un médico del hospital UKE de Hamburgo que participa en los ensayos de una vacuna rival, dijo que el rápido desarrollo de una vacuna fue el resultado de enormes esfuerzos de los científicos, la financiación inicial y la experiencia de vacunas anteriores.
Explore más
Siga las últimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19)
2020 The Associated Press. Reservados todos los derechos. Este material no puede ser publicado, transmitido, reescrito o redistribuido sin permiso.
Cita: BioNTech, Pfizer piden a Europa que apruebe la vacuna para uso de emergencia (1 de diciembre de 2020) consultado el 30 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2020-12-biontech -pfizer-europe-vaccine-emergency.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.