Cinco cosas que debe saber sobre: Retrasar la brecha entre las dosis de la vacuna COVID-19
Todavía faltan datos sobre el impacto de retrasar la segunda dosis de vacunas de ARNm, dice Mariola Fotin-Mleczek, directora de tecnología de CureVac, que es en las últimas etapas de desarrollo de una vacuna usando esta tecnología. Crédito: Secretario de Defensa de EE. UU./Wikimedia Commons, CC BY 2.0
A medida que las primeras vacunas contra el coronavirus comenzaron a implementarse a fines de un tumultuoso 2020, los funcionarios del Reino Unido respaldaron inesperadamente ampliar la brecha entre la primera y la segunda dosis de la vacuna hasta a tres meses, un enfoque también considerado por otros países.
La razón es que, con el virus arrasando junto con la incertidumbre sobre el suministro de vacunas, vacunar a un mayor número de personas con una sola dosis sería más eficaz para prevenir muertes y hospitalizaciones que si un número menor de personas recibiera dos dosis. Sin embargo, los críticos cuestionan la conveniencia de alejarse del cronograma probado durante los ensayos clínicos.
Aquí hay cinco cosas que debe saber sobre la evidencia y las posibles implicaciones de retrasar las dosis de vacunas.
1. Hay poca evidencia de prueba que muestre qué impacto tendrá esto en la vacuna de Pfizer/BioNTech
Cuando los funcionarios del Reino Unido anunciaron las nuevas pautas, se autorizó el uso de dos vacunas.
La primera vacuna de Pfizer/BioNTech y que ahora se está implementando en toda Europa utiliza una nueva tecnología que introduce material genético, llamado ARNm, que contiene las instrucciones para hacer que la llamada proteína de pico del coronavirus entre en el cuerpo para provocar una respuesta inmune. Dos semanas después de la segunda dosis, la vacuna mostró una espectacular eficacia del 95%.
Los ensayos de esta vacuna no probaron diferentes intervalos de dosis, ni evaluaron el impacto de una versus dos dosis. En un estudio revisado por pares, las empresas demostraron que la eficacia de la vacuna fue del 52,4 % entre la primera y la segunda dosis, espaciadas con 21 días de diferencia.
Sin embargo, los funcionarios del Reino Unido sugirieron que en el ensayo, la mayoría de los «fallos de la vacuna», en los que las personas contrajeron la COVID-19 a pesar de haber sido vacunadas, ocurrieron poco después de la primera dosis. Entre el día 15 y el 21 , la eficacia observada contra el COVID-19 sintomático se estimó en un 89 %, lo que llevó a los funcionarios a concluir que «la protección a corto plazo de la dosis 1 es muy alta a partir del día 14 después de la vacunación».
Pero los científicos han subrayado que la los niveles de los llamados anticuerpos neutralizantes, que según los inmunólogos son las armas más formidables del arsenal inmunitario, parecen aumentar drásticamente solo después de la segunda dosis.
Mientras tanto, las propias empresas emitieron un comunicado que decía: «No hay datos para demuestran que la protección después de la primera dosis se mantiene después de 21 días».
2. Existe cierta evidencia de que retrasar la segunda dosis de la vacuna Oxford/AstraZeneca podría ser beneficioso.
La segunda vacuna, fabricada por Oxford/AstraZeneca, se basa en tec Tecnología que se ha utilizado con éxito antes: un inofensivo virus del resfriado de chimpancé modificado para que lleve material genético que contenga las instrucciones para la proteína de pico.
Los estudios clínicos que evaluaron la vacuna Oxford-AstraZeneca incluyeron dosis espaciadas de dos a tres meses, lo que pareció desencadenar una respuesta inmunitaria más fuerte. Pero los datos se tomaron de un pequeño subconjunto de pacientes que recibieron la mitad de la dosis más la dosis completa, en comparación con la mayoría de los participantes que recibieron dos dosis estándar con unas pocas semanas de diferencia.
Los datos de las dos dosis estándar mostraron una eficacia general del 62 %. Pero un error de dosificación que le dio a un subconjunto de participantes del ensayo clínico la mitad de la dosis seguida de una dosis completa, en realidad reforzó la eficacia al 90%. Los números en el subconjunto de pacientes se recibieron con un optimismo cauteloso debido a la pequeña cantidad de pacientes y a que ningún paciente tenía más de 55 años.
Sin embargo, el regulador de atención médica del Reino Unido sugirió que la mayor eficacia de la mitad de la dosis /régimen de dosis completa fue más probable debido a un mayor intervalo de tiempo entre las dosis, en lugar del régimen. La agencia realizó un análisis exploratorio que estimó la eficacia contra el COVID-19 sintomático del 73% después de la primera dosis.
3. Diferentes vacunas pueden necesitar diferentes enfoques
Dr. Mariola Fotin-Mleczek, directora de tecnología de CureVac, una empresa alemana que se encuentra en las últimas etapas del desarrollo de su propia vacuna de ARNm contra la COVID-19, dice que se mostró escéptica a la hora de emplear un enfoque único para vacunas con diferentes mecanismos de acción.
Para las vacunas de ARNm como la candidata CureVac (y el producto de Pfizer/BioNTech), la primera dosis prepara el sistema inmunitario, pero la respuesta inmunitaria no está completamente establecida, dice. «Sin aumentarlo en las próximas semanas, las respuestas de anticuerpos bajan aún más. Por lo tanto, es necesario probar cuál sería el impacto en la protección. Actualmente, faltan datos sobre si la protección persistirá», dijo.
La Organización Mundial de la Salud parece estar de acuerdo con este análisis y sugiere que, si bien hay algunos datos que respaldan el retraso de las dosis de la vacuna de Oxford/AstraZeneca, no hay evidencia científica para estirar la segunda dosis de la vacuna de Pfizer/BioNTech. vacuna a las 12 semanas.
4. Hay temores de que una protección más débil podría acelerar las mutaciones resistentes a la vacuna en el virus, pero los científicos están divididos
Aunque no se sabe qué tan protectora es una sola inyección a largo plazo, tampoco está claro qué tan duradera es la protección de dos dosis es. El efecto de cualquiera de las vacunas para frustrar la transmisión viral tampoco es concluyente.
Sin embargo, los científicos expresaron su preocupación de que una respuesta débil al virus en las personas que recibieron la primera dosis podría acelerar la capacidad del virus para desarrollar mutaciones resistentes a la vacuna.
«Mi preocupación, como virólogo, es que si quisiera crear una cepa resistente a la vacuna, lo que haría sería crear una cohorte de individuos parcialmente inmunizados frente a una infección viral altamente prevalente ”, dijo Paul Bieniasz de la Universidad Rockefeller a STAT News.
Otros científicos creen que la amenaza de que eso ocurra es pequeña sobre la base de que el virus tendría dificultades para socavar las complejas respuestas de anticuerpos generadas por las vacunas.
5. Retrasar las dosis podría socavar el cumplimiento de otros calendarios de vacunas.
Aunque es comprensible por qué los gobiernos retrasarían la segunda dosis en una situación de emergencia, no es bueno para el entorno más amplio de generar confianza en las vacunas y la ciencia, dice la profesora Heidi. Larson, director fundador del Proyecto de Confianza en las Vacunas de la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres, Reino Unido.
Una de las mayores preocupaciones de los padres sobre las vacunas es la programación: a menudo se preguntan si es posible espaciar las vacunas debido a la percepción de que el sistema inmunitario de su hijo podría sobrecargarse, dice el profesor Larson.
La explicación que se les da es que es importante cumplir con el cronograma porque así es como las vacunas son más efectivas, señala, y destaca que esta decisión, por lo tanto, rompe la confianza que los científicos como ella han estado tratando de fomentar en el proceso científico.
«Simplemente le da al público la sensación de que nos dicen una cosa y luego se van y hacen lo que les hemos estado diciendo a los padres que no pueden hacer, que es cambiar el horario», dijo, y agregó que esta decisión tiene implicaciones para la confianza en las vacunas mucho más allá de la pandemia actual.
«Este es un momento enormemente histórico por muchas razones, y no se olvidará. Por lo tanto, no piense solo en la emergencia, piense en las implicaciones para la confianza y para la reconstrucción posterior a la COVID».
CureVac, BioNTech y el Prof. Larson han recibido financiación de la UE.
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