¿Cinco o seis dosis? Polémica por viales de vacuna de Pfizer
Se necesita una jeringa especial para obtener seis dosis de la vacuna BioNTech-Pfizer, pero hay escasez
El gigante farmacéutico estadounidense Pfizer, que fabrica la vacuna contra el COVID-19 desarrollada por la alemana BioNTech , ahora considera que cada vial contiene seis dosis frente a las cinco anteriores.
La dificultad para obtener esa sexta dosis en la práctica significa que muchos países están en desacuerdo con Pfizer y enfrentando una caída en el suministro.
¿Cuántas dosis?
Hasta hace poco, cada vial de la vacuna BioNTech-Pfizer se consideró que contenía oficialmente cinco dosis.
Después de ser descongelado, el contenido de cada vial se diluye con 1,8 ml de solución salina, creando un total de 2,25 ml de solución inyectable. Con cada dosis 0,3 ml, en teoría son poco más de siete dosis.
Pero la teoría y la práctica son diferentes. El personal médico no puede medir con tanta precisión las dosis para obtener siete dosis que pueden inyectar a las personas.
Pero descubrieron que, con el equipo adecuado, podían obtener de manera confiable seis dosis de los viales.
Tanto los reguladores de la UE como los de EE. UU. consideran ahora que los viales contienen seis dosis y han autorizado el uso de la sexta dosis.
Sin embargo, la Agencia Europea de Medicamentos señaló que esta sexta dosis depende de la disponibilidad de jeringas específicas.
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Dosis, no viales
Pfizer ha revisado al alza su objetivo de producción para este año de 1.300 millones de dosis a 2.000 millones. Si bien parte de eso refleja planes para aumentar aún más la producción, también refleja el efecto del cambio de etiqueta en los viales.
Pfizer dijo que sus contratos especifican la entrega de una cierta cantidad de dosis de vacunas y no de viales.
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Esto significa que los clientes ahora reciben menos viales que antes de que los reguladores aprobaran el cambio.
Jeringas ‘nicho’
Pero para obtener esa sexta dosis médica Se requiere una jeringa especial con un «espacio muerto» bajo. El espacio muerto es la cantidad de producto que queda en la jeringa cuando el émbolo se empuja completamente hacia abajo.
Para obtener la sexta dosis de la vacuna BioNTech-Pfizer se necesitan jeringas con espacios muertos muy bajos, pero las el fabricante de dispositivos Becton Dickinson (BD) dice que hay una escasez de suministro para ellos.
«Las jeringas de bajo espacio muerto son productos de nicho y… tradicionalmente ha habido una demanda mínima en el mercado basada en las necesidades de los proveedores de atención médica». dijo un portavoz de la compañía.
La capacidad de fabricación de estas jeringas es limitada y tomará tiempo aumentar la producción.
Muchos centros de vacunación en Francia no han recibido jeringas de bajo espacio muerto y están encontrando difícil obtener una sexta dosis con jeringas regulares.
Si Pfizer entrega menos viales, «vacunaremos a menos personas de las planeadas», advirtió inicialmente Du Cote de la Science, un grupo de médicos e investigadores franceses que han tratado de influir en el debate público en Francia sobre la pandemia.
Governme nts en guardia
La decisión de Pfizer provocó protestas en Bélgica.
Las residencias de ancianos que esperan intensificar su campaña de vacunación gracias al uso de la sexta dosis en viales ahora reciben menos viales de los prometidos inicialmente, dijo un director a la AFP.
La autoridad sanitaria de Suecia ha exigido una explicación de Pfizer, pero hasta ahora no ha congelado sus pagos.
El Ministerio de Salud de Francia ha iniciado un esfuerzo para adquirir las jeringas necesarias y ha desarrollado materiales de capacitación para ayudar al personal médico a aprender el método para obtener la sexta dosis.
La Comisión Europea dice que ya ha lanzado una iniciativa de suministro conjunto que debería permitir a los estados miembros comprar las jeringas necesarias.
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2021 AFP
Cita: ¿Cinco o seis dosis? Controversia sobre los viales de vacunas de Pfizer (27 de enero de 2021) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-01-doses-controversy-pfizer-vaccine-vials.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.