¿Cómo afectaría la eliminación de los ajustes basados en la raza en las estimaciones de la función renal a los ensayos clínicos?

Esta imagen muestra una sección transversal de un riñón. Crédito: Holly Fischer/Wikipedia

Existe una gran controversia en torno a los algoritmos médicos basados en la raza, como un ajuste para la raza negra en las ecuaciones que estiman la función renal de las personas. Un nuevo estudio en CJASN ha examinado el impacto de los cambios en estas ecuaciones en la inclusión de participantes afroamericanos en ensayos clínicos relacionados con la enfermedad renal y en los resultados de dichos ensayos.

Los métodos actuales para estimar la función renal de un individuo, lo que se conoce como tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) de un paciente, se derivan de los niveles de creatinina sérica. La ecuación de TFGe más utilizada, la ecuación CKD-Epi de 2009, incluye un ajuste para la raza negra frente a la no negra, lo que da como resultado valores de TFGe más altos para un paciente negro en comparación con un paciente no negro. Sin embargo, debido a que la raza es una construcción social y no biológica, varias instituciones de atención médica ya no informan la eGFR con un ajuste para la raza negra, y la ASN y la Fundación Nacional del Riñón han respaldado la idea de que los modificadores de la raza no deben incluirse en las ecuaciones para estimar el riñón. función.

«Se sugirieron dos soluciones. La primera fue el uso de la ecuación CKD-Epi de 2009 sin el coeficiente de carrera. Más recientemente, ASN recomendó el uso de una nueva ecuación completamente recalculada, la ecuación de creatinina CKD-Epi de 2021, que no incluye la raza y que redistribuye los coeficientes para distribuir de manera más equitativa cualquier desigualdad en la precisión de las estimaciones entre las categorías raciales», dijo el autor principal David Charytan, MD, MSc, de la Facultad de Medicina Grossman de la NYU.

Dr. Charytan y sus colegas diseñaron un estudio para evaluar el impacto de incluir versus excluir la raza en las ecuaciones de eGFR en la detección, el reclutamiento y los resultados de los ensayos clínicos. El equipo evaluó la inclusión y los resultados de los participantes en el ensayo CREDENCE, que asignó al azar a personas con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica a canagliflozina o placebo, después de calcular la eGFR utilizando el CKD-Epi de 2009 con y sin un coeficiente específico de raza o el 2021 Ecuación CKD-Epi que contiene parámetros para la edad, el sexo y la creatinina sérica, pero no contiene un coeficiente para la raza.

Entre los principales hallazgos:

• Entre participantes aleatorizados , el recálculo de la TFGe de detección mediante la ecuación CKD-Epi de 2009 sin un coeficiente específico de la raza no tuvo impacto en la probabilidad de que los participantes que no eran de raza negra cumplieran los criterios de inclusión para inscribirse en el ensayo, pero habría excluido al 10 % de los participantes de raza negra aleatorizados por tener una TFGe baja .
• El uso de la ecuación CKD-Epi de 2021 habría excluido al 4 % de los participantes afroamericanos para una eGFR baja y al 0,4 % para la alta, así como al 0,7 % y el 7 % de los participantes no negros para la eGFR baja y alta eGFR, respectivamente.
• Una alta propo rción de los criterios de valoración del ensayo (resultados relacionados con el riñón y el sistema cardiovascular) en participantes afroamericanos ocurrió en individuos que habrían sido excluidos después de volver a calcular usando la ecuación CKD-Epi 2009 sin raza, pero no con la ecuación CKD-Epi 2021.
• Los efectos del tratamiento cardiovascular y renal se mantuvieron constantes en todas las categorías de eGFR luego de volver a calcular con cualquiera de las ecuaciones.

«Nuestro análisis de CREDENCE demuestra que eliminar el coeficiente específico de raza en la estimación de eGFR tiene un impacto pequeño pero potencialmente importante en la inclusión de participantes en ensayos de enfermedad renal. También encontramos que hubo pequeños efectos sobre la gravedad del deterioro de la función renal al inicio del estudio y el riesgo de desarrollar resultados cardiovasculares y renales entre los participantes inscritos después de volver a calcular la eGFR», dijo el Dr. Charytan. «Estos efectos deben considerarse en términos de interpretación y diseño de ensayos clínicos a medida que avanzamos hacia una implementación más amplia de la nueva ecuación».

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La ecuación de riesgo de insuficiencia renal supera a la eGFR para predecir la ERT Más información: CJASN, DOI: 10.2215/ CJN.08980621 Proporcionado por la Sociedad Estadounidense de Nefrología Cita: ¿Cómo afectaría la eliminación de los ajustes basados en la raza en las estimaciones de la función renal a los ensayos clínicos? (21 de enero de 2022) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress .com/news/2022-01-race-based-adjustments-kidney-function-impact.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Además de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin la permiso escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.