Cómo algunos medicamentos pueden convertirse en una sustancia química que causa cáncer en el cuerpo
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Cuando los consumidores obtienen un medicamento recetado en la farmacia, asumen que ha sido probado y que es seguro usarlo. Pero, ¿qué sucede si un medicamento cambia de manera dañina mientras permanece en el estante o en el cuerpo?
Un resultado peligroso ha sido la creación de N-nitrosodimetilamina (NDMA), un probable carcinógeno, en ciertos medicamentos. La NDMA se encuentra en cantidades mínimas en agua clorada, alimentos y medicamentos. Para minimizar la exposición, la Administración de Drogas y Alimentos ha establecido un nivel aceptable de NDMA en cada píldora en menos de 96 nanogramos.
Pero en los últimos años, la FDA ha encontrado cantidades excesivas de NDMA en varios medicamentos para la hipertensión, la diabetes y la acidez estomacal. Como resultado, la agencia ha iniciado retiros para proteger al público. Estos productos se contaminaron con NDMA durante el proceso de fabricación. La FDA recomendó las mejores prácticas para que los fabricantes minimicen este riesgo en el futuro.
Desafortunadamente para el público comprador, la evidencia emergente sugiere que la NDMA también se puede crear cuando algunas píldoras se encuentran en el estante de la tienda o en el botiquín, o incluso después de que el paciente las trague. Por lo tanto, no hay forma de probar su presencia en la fábrica.
Soy un farmacéutico y profesor distinguido que ha escrito extensamente sobre problemas de fabricación y la supervisión de la FDA asociados con medicamentos y suplementos dietéticos en el pasado. incluyendo el tema de la contaminación por NDMA. En un nuevo artículo, discuto cómo la NDMA puede terminar en el medicamento de un paciente si no se colocó allí durante su fabricación.
Los niveles de NDMA aumentan después de la fabricación
La ranitidina (Zantac) fue un medicamento recetado y de venta libre para la acidez estomacal y las úlceras de uso común durante décadas antes de que la FDA lo retirara del mercado en abril. 1, 2020. Ahora puede ser el canario en la mina de carbón para la creación posterior a la fabricación de NDMA.
Un médico explica por qué se retiró Zantac.
En un estudio, los investigadores encontraron que la ranitidina contenía solo 18 nanogramos de NDMA después de su fabricación. Sin embargo, cuando se almacenó a 158F durante 12 días, como si la droga se hubiera dejado en un automóvil caliente, las dosis de NDMA aumentaron por encima de los 140 ng. Esto está solo ligeramente por encima del límite de 96 ng que la FDA ha considerado seguro, pero esto fue solo 12 días después.
En otro estudio, el almacenamiento de ranitidina donde estuvo expuesta a temperaturas más altas o alta humedad mejoró la creación de NDMA con el tiempo. Esto sugiere que algunos medicamentos pueden salir de la fábrica con una cantidad segura de NDMA, pero si se mantienen demasiado tiempo en el hogar o en el estante de la tienda, pueden exceder los límites aceptables conocidos cuando los pacientes los usan.
En un nuevo estudio en JAMA Network Open, los investigadores simularon el entorno del estómago y descubrieron que cuando la ranitidina se exponía a un entorno ácido con una fuente de nitrito, estas sustancias químicas podían crear más de 10 000 ng de NDMA.
Estos resultados respaldan un estudio clínico en el que se recolectaron muestras de orina de 10 adultos antes y después de usar ranitidina. Después de que las personas ingirieran ranitidina, las dosis urinarias de NDMA aumentaron de aproximadamente 100 ng a más de 40 000 ng al día siguiente.
Otros medicamentos necesitan una investigación más detallada
En otro estudio, los investigadores agregaron cloramina, un desinfectante que se agrega rutinariamente para esterilizar el agua potable, a muestras de agua que contenían uno de varios medicamentos que son estructuralmente similares a ranitidina. Descubrieron que varios medicamentos de uso común, incluidos los antihistamínicos (doxilamina y clorfeniramina), un medicamento para la migraña (sumatriptán), otro medicamento para la acidez estomacal (nizatidina) y un medicamento para la presión arterial (diltiazem) generaban NDMA.
Es no está claro si la cantidad de NDMA creada por estos medicamentos cuando se almacenan en ambientes cálidos y húmedos o después de que un paciente los traga es peligrosa, como ocurre con la ranitidina. Creo que se necesita hacer más estudios de inmediato para averiguarlo. Siempre es mejor prevenir que lamentar, especialmente cuando se trata de un posible carcinógeno.
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El medicamento contra la acidez estomacal zantac puede contener pequeñas cantidades de carcinógeno conocido, dice la FDA Proporcionado por The Conversation
Este artículo se vuelve a publicar de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el artículo original.
Cita: Cómo algunos medicamentos pueden convertirse en una sustancia química cancerígena en el cuerpo (5 de febrero de 2021) consultado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021- 02-drugs-cancer-causing-chemical-body.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.