¿Cómo sabemos que la vacuna contra el COVID-19 no tendrá efectos secundarios a largo plazo?
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A medida que comienza la implementación de la vacuna contra el COVID-19 en Australia esta semana, muchas personas todavía tienen preguntas sobre la seguridad del COVID-19 vacunas, tanto a corto como a largo plazo.
Como expertos en vacunas, escuchamos estas preocupaciones todo el tiempo y es normal tener preguntas sobre una vacuna.
La buena noticia es que los científicos ya han estado probando vacunas contra el COVID-19 durante meses. Para empezar, los efectos secundarios graves son muy, muy raros. Y, junto con lo que sabemos sobre las vacunas anteriores, si van a ocurrir efectos secundarios, generalmente ocurren unos meses después de recibir la vacuna. Esta es la razón por la cual los reguladores médicos internacionales, incluida la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) de Australia, requieren los primeros meses de datos de seguridad antes de aprobar nuevas vacunas. Esto, más la información proveniente de los receptores de vacunas en el hemisferio norte, nos da confianza de que las vacunas contra el COVID-19 son seguras.
De hecho, la mayoría de los efectos secundarios ocurren dentro de los primeros uno o dos días. Y la mayoría de estos son menores, como dolor en el lugar de la inyección, fatiga o fiebre, que son signos de que su sistema inmunitario está generando una respuesta contra aquello contra lo que se ha vacunado.
¿Qué sabemos acerca de ¿Efectos secundarios a largo plazo?
Desde diciembre, más de 200 millones de personas han recibido al menos una dosis de una vacuna contra el COVID-19 en todo el mundo, más que el número total de personas que se han infectado con el virus (112 millones) .
Dada la gran cantidad de vacunas administradas hasta la fecha, ya se habrían detectado efectos secundarios comunes, poco comunes y raros. Además, hemos estado probando estas vacunas en ensayos clínicos desde mediados de 2020, y tanto la vacuna de Pfizer como la de AstraZeneca han mostrado excelentes resultados de seguridad.
Esto nos da confianza en las vacunas que se usarán en todo el mundo. Australia es segura.
También hemos visto a algunas personas expresar su preocupación en línea acerca de las vacunas de ARNm, como la vacuna Pfizer-BioNTech, como una tecnología «nueva». El ARNm (o ARN «mensajero») se encuentra en todas las células vivas. El ARNm es un mensaje que le dice a las células cómo producir proteínas que desencadenan la respuesta inmunitaria dentro del cuerpo. Esa respuesta inmune es lo que protege contra la infección si un individuo está expuesto al virus. El ARNm no es lo mismo que el ADN (sus genes) y no puede combinarse con nuestro ADN para cambiar nuestro código genético. Las vacunas de ARNm no afectan ni interactúan con el ADN de ninguna manera. Por lo tanto, podemos estar seguros de que estas vacunas no alterarán el ADN a largo plazo.
Además, la verificación de la seguridad de las vacunas no solo se detiene después de que se hayan registrado para su uso. . Una vez que se ha introducido una vacuna, el monitoreo continuo de su seguridad es una parte crucial del proceso de desarrollo de la vacuna.
Australia tiene un sistema robusto para este monitoreo continuo. El sistema se estableció para detectar efectos secundarios inesperados de las vacunas (si se producen) y garantizar que se investiguen con prontitud. Este tipo de seguimiento es una práctica estándar en Australia para las vacunas. Los datos sobre la vacunación contra el COVID-19 recopilados en estos sistemas de vigilancia se publicarán semanalmente en el sitio web de la TGA. Esto debería tranquilizar a los australianos de que si hay un nuevo efecto secundario grave, lo sabremos, lo comunicaremos y actuaremos rápidamente.
El retiro de las vacunas después de la introducción a la población general es un evento muy raro. . En los Estados Unidos, una vacuna contra el rotavirus llamada Rotashield condujo a un pequeño aumento en la cantidad de obstrucciones en el intestino delgado. Esto provocó su retirada a finales de la década de 1990. En Australia, se identificó un mayor riesgo de convulsiones febriles en niños pequeños después de una vacuna específica contra la influenza en 2010. Posteriormente, se retiró del uso en ese grupo de edad y ahora vacunamos con una vacuna contra la influenza diferente y más segura. Esta vacuna ya no está disponible en Australia y ha sido reformulada posteriormente.
Ambos efectos secundarios se observaron a las pocas semanas de la vacunación.
Ahora contamos con mejores sistemas de monitoreo en Australia para detectar efectos secundarios tan graves incluso antes, en la población general después ensayos clínicos, que hace una década.
Pero, ¿qué pasa con los efectos secundarios a corto plazo?
Vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19
La vacuna esperada Se han informado efectos secundarios de la vacuna de Pfizer en ensayos en los que participaron aproximadamente 43 000 participantes mayores de 16 años de los EE. UU., Argentina, Brasil y Sudáfrica. La mitad de los participantes recibió la vacuna de Pfizer y la otra mitad recibió un placebo. Y como parte de los lanzamientos de la vacuna COVID-19 en todo el mundo, millones de personas ya han recibido esta vacuna desde diciembre, lo que significa que ahora tenemos datos de seguridad de ensayos clínicos y dos meses de vacunación en el «mundo real».
Para aquellos que recibieron esta vacuna en los grandes ensayos clínicos que comenzaron en julio de 2020, alrededor del 80 % informaron dolor en el lugar de la inyección. Otros efectos secundarios comunes incluyeron fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular, escalofríos, dolor en las articulaciones y fiebre.
Estos se informaron con mayor frecuencia uno o dos días después del día de la vacunación y, por lo general, solo duraron alrededor de un día. Si bien algunas personas que reciben la vacuna pueden necesitar un día libre debido a algunos de estos efectos secundarios, esto no indica que la vacuna no sea segura.
En los ensayos, no se observaron diferencias en la tasa de efectos secundarios graves entre la vacuna de Pfizer y el placebo. Al principio del programa de EE. UU., se informaron 21 casos de anafilaxia. Se estima que la anafilaxia ocurre a una tasa de 11 en cada millón de receptores (0.0011%) de la vacuna Pfizer COVID-19. La mayoría ocurrió dentro de los 15 minutos y todos los pacientes se recuperaron. Esta es la razón por la que es una buena idea permanecer en la clínica de vacunas hasta 15 minutos después de la vacunación para que se pueda brindar tratamiento y atención si es necesario.
Se planteó otra preocupación en enero, después de la muerte de 30 pacientes ancianos muy frágiles en Noruega después de recibir la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. Pero la investigación realizada por el regulador europeo concluyó que estos no estaban relacionados con la vacuna, sino con las condiciones subyacentes presentes antes de la vacunación.
Vacuna Oxford-AstraZeneca COVID-19
Esta vacuna se ha probado en ensayos en curso con alrededor de 55 000 participantes del Reino Unido, Brasil, Sudáfrica y EE. UU. Aproximadamente la mitad recibió la vacuna Oxford-AstraZeneca y la otra mitad un placebo. Ya se han administrado millones de dosis entre la población general, particularmente en el Reino Unido.
Los datos de cuatro ensayos clínicos que comenzaron en abril de 2020 en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica muestran los efectos secundarios más comunes: Los efectos fueron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza y dolor muscular. Al igual que con la vacuna de Pfizer, no hubo diferencia en la tasa de efectos secundarios graves informados para la vacuna en comparación con el placebo.
Solo el 0,7 % de los participantes (79 personas) de los cuatro ensayos clínicos que recibieron la vacuna Oxford-AstraZeneca informó un efecto secundario grave después de recibir al menos una dosis, en comparación con el 0,8 % (89 personas) del grupo de placebo. No se han identificado problemas de seguridad adicionales desde que comenzó el programa de vacunación en el Reino Unido.
Si se recomienda una vacuna contra el COVID-19, tómela
Los países continúan monitoreando a quienes han recibido las vacunas. , debemos estar seguros de que no se han detectado problemas de seguridad importantes por efectos secundarios graves hasta el momento. Con millones de personas ya vacunadas, nuestra confianza en la seguridad de las vacunas contra el COVID-19 es muy alta.
En Australia y a nivel internacional, contamos con sistemas sólidos para monitorear continuamente la seguridad de las vacunas, lo que garantiza que los australianos puedan brindado de manera segura la protección que las vacunas COVID-19 están diseñadas para brindar.
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Este artículo se vuelve a publicar de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el artículo original.
Cita: ¿Cómo sabemos que la vacuna contra el COVID no tendrá efectos secundarios a largo plazo? (2021, 24 de febrero) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-02-covid-vaccine-wont-long-term-side-effects.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.