Desarrollo de vacunas contra el COVID-19: Nuevas pautas para un enfoque ético para infectar a voluntarios de ensayos

Dr. Adair Richards, del Departamento de Química de la Universidad de Warwick. Crédito: Dr. Adair Richards

Permitir que los voluntarios que consienten se infecten deliberadamente con COVID-19 con el fin de desarrollar una vacuna podría ser ético y potencialmente acelerar su desarrollo, argumentó un investigador de la Universidad de Warwick en una nueva investigación.

Dra. Adair Richards, de la Universidad de Warwick, ha desarrollado un conjunto de pautas éticas para guiar a los investigadores sobre un enfoque ético para infectar deliberadamente a los voluntarios a quienes se les ha administrado una vacuna candidata con COVID-19.

Él argumenta que esto puede acelerar el proceso de desarrollo de vacunas y potencialmente salvar muchas vidas. El trabajo ha sido revisado por pares de forma externa doble ciego y se publica hoy en el Journal of Medical Ethics.

Dr. Adair Richards es profesor asociado en el Departamento de Química de la Universidad de Warwick y lidera la capacitación en ética de la investigación para investigadores de posgrado en ciencia y medicina. Él dijo: «Actualmente hay varias vacunas candidatas que se están sometiendo a pruebas de seguridad humana, pero para saber si funcionan, necesitamos descubrir qué sucede cuando una persona vacunada está expuesta a COVID-19. Con nuevas infecciones cayendo en los países donde la investigación está teniendo lugar, puede pasar mucho tiempo antes de que muchos de los voluntarios de estos experimentos entren en contacto de forma natural con la enfermedad.

«Infectar deliberadamente a los voluntarios con una enfermedad tan peligrosa como la COVID-19 se ha considerado anteriormente ser poco ético por parte de la comunidad investigadora. Sin embargo, creo que la situación global actual es tan diferente a las anteriores, que es ético en este caso.

«En otras áreas de la vida, no es inusual que la sociedad permita que los individuos hagan cosas que ponerlos en riesgo personal, como ser un bombero o un profesional de la salud que trata a pacientes con COVID-19. Acelerar el desarrollo de la vacuna incluso por unas pocas semanas o meses podría resultar en salvar muchas vidas».

El la investigación analiza cada uno de los argumentos comunes en contra de este tipo de experimentos: el riesgo de daño a los voluntarios; el riesgo de una vacuna no utilizable; la validez del consentimiento informado de un voluntario; el riesgo reputacional de la investigación; y que esto podría ser una pendiente resbaladiza hacia una investigación cada vez menos ética.

Dr. Richards demuestra que estos argumentos se pueden superar y, de hecho, no es necesario que rebajemos nuestros estándares éticos para permitir este tipo de experimentos, y que es posible establecer suficientes salvaguardas éticas.

El artículo proporciona guía para reguladores e investigadores y plantea tres preguntas clave para aquellos que planifican estudios de desarrollo de vacunas:

• ¿Se ha tenido un cuidado razonable para maximizar los beneficios potenciales del estudio propuesto y minimizar los riesgos de daño a los participantes?
• ¿El proceso de consentimiento informado es lo suficientemente sólido?
• ¿Qué debemos hacer ahora para modificar nuestros procesos y acelerar los procesos de consideración y aprobación de la fase II propuesta de vacuna candidata contra el COVID-19? y ensayos de fase III?

Dr. Richards agrega: «Mi investigación muestra que es incorrecto descartar los experimentos de desafío en humanos como poco éticos en relación con el desarrollo de la vacuna COVID-19. Sostengo que se pueden aplicar los mismos estándares de ética, pero que ahora nos llevan a una conclusión diferente. porque los hechos son diferentes.

«Un gran número de personas en todo el mundo se ven afectadas directa o indirectamente por el COVID-19, y se puede esperar que el ahorro de unas pocas semanas o meses de tiempo en el desarrollo de la vacuna resulte en en salvar un gran número de vidas. También hay buenas maneras de minimizar el riesgo de daño a los voluntarios, y es ético, y sostengo, admirable permitir que un voluntario elija asumir un riesgo de salud personal para ayudar a brindar un mayor beneficio a la humanidad».

Explorar más

Establecimiento de pautas éticas para estudios controlados de infección humana por COVID-19 en voluntarios humanos Más información: Pautas éticas para infectar deliberadamente a voluntarios con COVID-19, Revista de ética médica (2020). DOI: 10.1136/medethics-2020-106322 Información de la revista: Journal of Medical Ethics

Proporcionado por la Universidad de Warwick Cita: Desarrollo de vacunas contra el COVID-19: nuevas pautas para un enfoque ético para infectar a los voluntarios del ensayo (28 de mayo de 2020) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-05-covid-vaccine-guidelines-ethical-approach.html Este documento está sujeto a derechos de autor. trato justo con el propósito de estudio o investigación privada, ninguna parte puede ser reembolsada producido sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.