Dinamarca primero en la UE en autorizar la píldora COVID de Merck
Una micrografía electrónica de barrido coloreada del virus SARS-CoV-2. Crédito: NIAID
Dinamarca recomendó el jueves el tratamiento anti-COVID molnupiravir de la farmacéutica estadounidense Merck para pacientes en riesgo con síntomas, convirtiéndose en el primer país de la UE en hacerlo.
El tratamiento a base de píldoras, comercializado bajo el nombre de Lagevrio, fue respaldado para uso de emergencia por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) a mediados de noviembre, lo que permite que los países de la UE decidan por sí mismos si usar las píldoras incluso antes de ser formalmente autorizado.
Lagevrio ha sido aprobado desde noviembre en el Reino Unido y está en proceso de aprobación en los EE. UU.
«Recomendamos el tratamiento con píldoras porque creemos que los beneficios superan los daños para aquellos pacientes que corren mayor riesgo de enfermarse gravemente con COVID-19», dijo Kirstine Moll Harboe, de la Autoridad de Salud Danesa, en un comunicado.
«Al mismo tiempo, somos plenamente conscientes que este es un tratamiento nuevo y no aprobado sobre el cual aún no tenemos mucho conocimiento».
Moll Harboe dijo que los efectos del tratamiento serían monitoreados de cerca.
Dinamarca está sufriendo una ola récord de casos de COVID-19 y un brote de la nueva variante Omicron, que es Se espera que se convierta en la cepa dominante en Copenhague esta semana.
El miércoles se reportaron 8.770 nuevos casos, la cifra más alta para los 5,8 millones de habitantes desde el inicio de la pandemia.
“Esperamos que el tratamiento ayude a reducir el número de admisiones hospitalarias para pacientes con alto riesgo de enfermedad grave», dijo Moll Harboe.
En Dinamarca, 508 personas diagnosticadas con COVID-19 se encuentran actualmente en el hospital, 66 de ellas en cuidados intensivos.
Los resultados completos del ensayo clínico publicados el 26 de noviembre por Merck fueron decepcionantes, ya que mostraron una eficacia mucho menor que los informes anteriores basados en datos provisionales.
Según los resultados completos, el medicamento redujo la tasa de hospitalización y muerte de los pacientes en riesgo que lo tomaron poco después de la infección en un 30 %, no en un 50 % como mostraron los resultados anteriores.
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AFP de 2021
Cita: Dinamarca es el primero en la UE en autorizar la píldora Merck COVID (2021, 16 de diciembre) ) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-12-denmark-eu-authorise-merck-covid.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.