Dispositivo quirúrgico asistido por robot autorizado para histerectomía transvaginal
Un novedoso dispositivo quirúrgico asistido por robot para histerectomía transvaginal recibió la aprobación de autorización de comercialización, anunció el lunes la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.
El Sistema Quirúrgico Hominis está aprobado para su uso en histerectomía benigna con salpingooforectomía, proporcionando una opción mínimamente invasiva para condiciones no cancerosas. El sistema utiliza instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos que se insertan a través de la vagina y una cámara de video que se inserta por vía laparoscópica a través de una pequeña incisión en el abdomen. Según el fabricante, la plataforma robótica quirúrgica tiene brazos robóticos en forma de humanoide en miniatura e instrumentos biomiméticos diseñados para imitar las capacidades y los movimientos de los brazos de un cirujano.
La aprobación se basó en los datos de seguridad y eficacia de 30 pacientes con diferentes edades, índices de masa corporal y comorbilidades que se sometieron a histerectomía total transvaginal con salpingooforectomía o salpingectomía por condiciones benignas. Los 30 procedimientos se completaron con éxito con el Sistema Quirúrgico Hominis y ninguno requirió conversión a una cirugía abierta o laparoscópica. Los eventos adversos informados incluyeron pérdida de sangre menor, infección del tracto urinario y retraso en la cicatrización del manguito vaginal.
Se otorgó la autorización de marcado a Memic Innovative Surgery Inc. La FDA requiere que el fabricante desarrolle y proporcione un programa de capacitación para que lo completen los cirujanos y el personal de quirófano antes de operar el dispositivo.
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Cita: Dispositivo quirúrgico asistido por robot autorizado para histerectomía transvaginal (3 de marzo de 2021) consultado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-03-robotically-surgical- device-authorized-transvaginal.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.