Dos análisis respaldan el uso de osimertinib para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IB a IIIA
CA de pulmón visto en CXR. Crédito: CC BY-SA 4.0 James Heilman, MD/Wikipedia
Dos presentaciones del ensayo clínico ADAURA avanzaron en investigaciones previas que demostraron mejores resultados de supervivencia libre de enfermedad (DFS) para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) extirpado quirúrgicamente ) recibiendo osimertinib. Los datos se informaron hoy en la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón (WCLC) de Singapur de la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón 2020.
Osimertinib es un inhibidor de la tirosina cinasa del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) activo en el sistema nervioso central, irreversible y de tercera generación. ADAURA es un ensayo aleatorizado de fase III que compara el osimertinib adyuvante con un placebo en pacientes con NSCLC en estadio IB a IIIA (AJCC 7.ª edición; estadio patológico) extirpado quirúrgicamente que alberga una mutación activadora del EGFR con una deleción del exón 19 o una sustitución del exón 21 L858R. Se permitió la quimioterapia posoperatoria, a elección del médico y del paciente. Los pacientes adultos fueron aleatorizados 1:1 y tratados con comprimidos orales de osimertinib de 80 mg una vez al día o placebo durante tres años o hasta la recurrencia de la enfermedad.
En un análisis (Abstract 3505), presentado por la Dra. Margarita Majem, Departamento de Oncología Médica del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona, España, el osimertinib adyuvante, con o sin quimioterapia adyuvante previa, proporcionó un beneficio significativo en la SLE sin afectar la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS), un criterio de valoración secundario de el estudio, en pacientes completamente resecados y libres de enfermedad con CPCNP EGFRm en estadio IB-IIIA.
La CVRS se evaluó con la encuesta de salud del formulario corto 36 (SF-36), que constaba de ocho dominios y dos puntajes resumidos agregados, resumen del componente físico [PCS] y mental [MCS], y fue completado por pacientes en la aleatorización, 12 y 24 semanas, luego cada 24 semanas hasta la finalización o interrupción del tratamiento.
El SF-36 El sistema de puntuación T evalúa diferentes parámetros de salud física y mental amperios. Las puntuaciones T más altas indican una mejor salud. El cumplimiento de la encuesta fue alto, en