El ‘avance’ de un fármaco brinda la supervivencia más prolongada en pacientes con cáncer de hígado no resecable
El ensayo IMbrave150 encontró que la mediana de supervivencia general fue de 19,2 meses en pacientes tratados con atezo+bev frente a 13,4 meses para aquellos tratados con sorafenib solo, el estándar actual tratamiento (HR, 0,66 [IC 95 %, 0,52-0,85]; P = 0,0009). La supervivencia a los 18 meses fue del 52% con atezo+bev y del 40% en pacientes tratados con sorafenib.
Todos los pacientes del ensayo tenían CHC no resecable, la forma más común de cáncer de hígado, y no habían sido tratados previamente con terapia sistémica. Un total de 501 pacientes fueron tratados en el ensayo multicéntrico, abierto, aleatorizado y controlado y las nuevas cifras de seguimiento confirman la superioridad de la combinación atezo+bev sobre sorafenib en este grupo de pacientes con CHC.
Atezolizumab es un fármaco inhibidor del punto de control inmunitario que ayuda al sistema inmunitario a cazar y destruir el cáncer. Bevacizumab es una terapia de anticuerpos monoclonales dirigida que priva a los tumores de su suministro de sangre al prevenir el crecimiento endotelial, pero también mejora los efectos inmunológicos de atezolizumab.
Los nuevos datos, presentados hoy en la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL) Liver Cancer Summit 2021, sigue a la publicación inicial de los datos del ensayo con 8,6 meses de seguimiento que encontró que la supervivencia a los 12 meses fue del 67,2 % con atezo+bev, en comparación con el 54,6 % en los tratados con sorafenib. Este nuevo análisis de supervivencia global descriptivo post-hoc incluyó 12 meses de seguimiento adicional del análisis primario.
Prof. Richard Finn, autor principal del estudio, comentó: «IMbrave150 mostró un beneficio y una seguridad del tratamiento clínicamente significativos constantes con 12 meses adicionales de seguimiento. La combinación proporciona la supervivencia más larga observada en un estudio de fase III de primera línea en CHC avanzado, confirmando atezo+bev como tratamiento estándar para CHC irresecable no tratado previamente».
«Estos son hallazgos muy significativos para el tratamiento de pacientes con CHC. Muchos miles de pacientes en todo el mundo podrían beneficiarse de este tratamiento y puede considerarse un avance importante: la primera mejora en el tratamiento para este tipo de casos en 13 años y un tratamiento esperado por los médicos durante mucho tiempo». lesión (RECIST 1.1), función hepática Child-Pugh clase A y ECOG PS 0/1. Los pacientes fueron aleatorizados 2:1 para recibir atezo 1200 mg IV cada 3 semanas + bev 15 mg/kg IV cada 3 semanas o sorafenib 400 mg bid hasta toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico según el investigador. Se requirió que los pacientes se sometieran a una endoscopia digestiva alta dentro de los 6 meses posteriores al inicio del estudio, para evaluar las várices de alto riesgo.
El beneficio de supervivencia con atezo+bev frente a sorafenib fue generalmente consistente entre los subgrupos y con el análisis primario. La tasa de respuesta objetiva actualizada (ORR; 29,8 % según RECIST 1.1) con atezo+bev estuvo en línea con el análisis primario, con más pacientes que lograron una respuesta completa (RC; 7,7 %) que los informados anteriormente. La seguridad fue consistente con el análisis primario, sin que se identificaran nuevas señales.
«Ahora necesitamos entender qué sigue en el cáncer de hígado de primera línea y cómo construiremos sobre estos datos para mejorar aún más los resultados más allá de la 19,2 meses que describimos. Además, necesitamos evaluar la eficacia de este régimen en etapas más tempranas de CHC».
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Nuevos datos sobre tratamientos emergentes para el cáncer de hígado aumentan la esperanza para los pacientes con enfermedades avanzadas Más información: Richard S. Finn et al. Atezolizumab más bevacizumab en carcinoma hepatocelular irresecable, New England Journal of Medicine (2020). DOI: 10.1056/NEJMoa1915745 Información de la revista: New England Journal of Medicine
Proporcionado por Spink Health Cita: El ‘avance’ de un fármaco brinda la supervivencia más prolongada en el cáncer de hígado no resecable pacientes (2021, 6 de febrero) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-02-drug-breakthrough-longest-ever-survival-nonresectable.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.